Is de monocyt/HDL-ratio een voorspeller van mortaliteit bij aortaklepchirurgie
Het effect van preoperatieve monocyten/HDL-ratio op postoperatieve mortaliteit en morbiditeit bij patiënten die een aortaklepvervanging ondergaan voor aortastenose-retrospectief onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontsteking is oorzakelijk geassocieerd met zowel coronaire hartziekte als aortastenose. Hoewel aortastenose wordt beschouwd als een statisch degeneratief en verkalkend proces, heeft recent bewijs het tegenovergestelde aangetoond. De rol van inflammatie in de pathogenese van AS Er zal worden onderzocht of mortaliteit geassocieerd kan zijn met verhoogde inflammatie bij patiënten die met AVR worden behandeld.
Volwassen patiënten (≥18 jaar) met ASA II-IV die tussen 1 januari 2010 en 31 maart 2022 een electieve aortaklepvervanging onder cardiopulmonale bypass (CPB) hebben ondergaan als gevolg van aortastenose in onze kliniek, zullen in het onderzoek worden opgenomen door achteraf gescand vanuit het computersysteem en patiëntenkaarten. De uitsluitingscriteria van de studie zijn als volgt; mensen met tekenen van acute infectie, mensen met een auto-immuunziekte, mensen met een ernstige nierziekte (serumcreatinine > 2,0 mg/dl), mensen met een ernstige leverziekte, mensen met een vermoedelijke maligniteit.
Demografische kenmerken van patiënten (leeftijd, geslacht, body mass index, diabetes mellitus, hypertensie, chronisch nierfalen, perifere vasculaire ziekte, voorgeschiedenis van roken, hyperlipidemie, voorgeschiedenis van boezemfibrilleren, linkerventrikelejectiefractie, voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, voorgeschiedenis van Cabg) Europa Cardiac Operative Risk Assessment System II (EuroSCORE), Systemic Immune-Inflammatory Index (SII), APACHE II, SOFA Score, NYHA III/IV waarden, gebruikte geneesmiddelen (ASA, orale anticoagulantia, bètablokkers, statines, ACE inh., ARB ), preoperatieve glucose, HbA1c, ureum, creatinine, totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceride, hemoglobine, hematocriet, bloedplaatjes, WBC, neutrofielen, lymfocyten, monocyten, monocyt/HDL-ratio, CRP, preoperatieve en postoperatieve EF- en PAB-waarden, ICU opnameduur, duur van invasieve mechanische beademing, type ontslag, hoeveelheid ES die wordt vervangen, wordt geregistreerd. Operatietijd, cardiopulmonale bypass (extracorporale circulatie) tijd, kruisklemtijd, inotrope en vasopressorvereisten worden geregistreerd)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Kalkoen, 34147
- ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ouder zijn dan 18 jaar, ASA II-IV Patiënten die zijn ingepland voor een hartoperatie vanwege on-pomp aortaklepvervanging
Uitsluitingscriteria:
spoedoperaties, zonder pomp)pomploze chirurgie, revisie (herhaalde) operaties, die met tekenen van acute infectie, die met auto-immuunziekte, die met ernstige nierziekte (serumcreatinine >2,0 mg/dl), die met ernstige leverziekte, die met vermoedelijke maligniteit, patiënten bij wie gegevensvariabelen vanwege technische problemen niet kunnen worden opgeslagen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De onderzoekers wilden bepalen of de preoperatieve Monocyte/HDL-ratio een voorspeller zou zijn van postoperatieve mortaliteit bij patiënten die een aortaklepvervanging ondergingen als gevolg van aortastenose.
|
6 maanden
|
|
ziektecijfers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De onderzoekers wilden bepalen of de preoperatieve monocyten/HDL-ratio een voorspeller zou zijn van postoperatieve mortaliteit en De onderzoekers wilden bepalen of de preoperatieve monocyten/HDL-ratio een voorspeller zou zijn van postoperatieve mortaliteit en morbiditeit bij patiënten bij wie een aortaklepvervanging aortastenose.
bij patiënten die een aortaklepvervanging ondergingen vanwege aortastenose.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontsteking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ontsteking is oorzakelijk geassocieerd met zowel coronaire hartziekte als aortastenose.
Hoewel aortastenose wordt beschouwd als een statisch degeneratief en verkalkend proces, heeft recent bewijs het tegenovergestelde aangetoond.
De rol van inflammatie in de pathogenese van AS Er zal worden onderzocht of mortaliteit geassocieerd kan zijn met verhoogde inflammatie bij patiënten die met AVR worden behandeld.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .