- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05641584
Il rapporto monociti/HDL è un predittore di mortalità nella chirurgia della valvola aortica?
L'effetto del rapporto monociti/HDL preoperatorio sulla mortalità e morbilità postoperatoria nei pazienti sottoposti a sostituzione della valvola aortica per stenosi aortica - Studio retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infiammazione è causalmente associata sia alla malattia coronarica che alla stenosi aortica. Sebbene la stenosi aortica sia considerata un processo statico degenerativo e calcifico, prove recenti hanno dimostrato il contrario. Il ruolo dell'infiammazione nella patogenesi dell'AS Sarà studiato che la mortalità può essere associata ad un aumento dell'infiammazione nei pazienti trattati con AVR.
I pazienti adulti (età ≥18 anni) con ASA II-IV che sono stati sottoposti a sostituzione elettiva della valvola aortica sotto bypass cardiopolmonare (CPB) a causa di stenosi aortica nella nostra clinica tra il 1 gennaio 2010 e il 31 marzo 2022, saranno inclusi nello studio da scannerizzato retrospettivamente dal sistema informatico e dalle schede dei pazienti. I criteri di esclusione dallo studio sono i seguenti; quelli con segni di infezione acuta, quelli con malattia autoimmune, quelli con malattia renale grave (creatinina sierica >2,0 mg/dl), quelli con malattia epatica grave, quelli con sospetta neoplasia.
Caratteristiche demografiche dei pazienti (età, sesso, indice di massa corporea, diabete mellito, ipertensione, insufficienza renale cronica, malattia vascolare periferica, anamnesi di fumo, iperlipidemia, anamnesi di fibrillazione atriale, frazione di eiezione ventricolare sinistra, anamnesi di malattia coronarica, anamnesi di CABG) Europe Cardiac Operative Risk Assessment System II (EuroSCORE), Systemic Immune-Inflammatory Index (SII), APACHE II, SOFA Score, valori NYHA III/IV, farmaci utilizzati (ASA, anticoagulanti orali, beta-bloccanti, statine, ACE inh., ARB ), glicemia preoperatoria, HbA1c, urea, creatinina, colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi, emoglobina, ematocrito, piastrine, globuli bianchi, neutrofili, linfociti, monociti, rapporto monociti/HDL, PCR, valori preoperatori e postoperatori di EF e PAB, terapia intensiva Verranno registrati la durata del ricovero, la durata della ventilazione meccanica invasiva, il tipo di dimissione, la quantità di ES sostituiti. Verranno registrati il tempo di intervento, il tempo di bypass cardiopolmonare (circolazione extracorporea), il tempo di cross clamp, i requisiti inotropi e vasopressori)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bakırköy
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Istanbul, Bakırköy, Tacchino, 34147
- ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
avere più di 18 anni, ASA II-IV Pazienti in attesa di cardiochirurgia a causa di sostituzione della valvola aortica on-pomp
Criteri di esclusione:
operazioni di emergenza, off pump)chirurgia senza pompa, operazioni di revisione (ripetute), quelli con segni di infezione acuta, quelli con malattia autoimmune, quelli con grave malattia renale (creatinina sierica >2,0 mg/dl), quelli con grave malattia epatica, quelli con sospetta malignità, pazienti in cui le variabili dei dati non possono essere salvate a causa di problemi tecnici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
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I ricercatori miravano a determinare se il rapporto monociti/HDL preoperatorio fosse un predittore di mortalità postoperatoria nei pazienti sottoposti a sostituzione della valvola aortica a causa di stenosi aortica.
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6 mesi
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morbilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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I ricercatori miravano a determinare se il rapporto preoperatorio monociti/HDL fosse un predittore di mortalità postoperatoria e I ricercatori mirassero a determinare se il rapporto preoperatorio monociti/HDL fosse un predittore di mortalità e morbilità postoperatoria in pazienti sottoposti a sostituzione della valvola aortica a causa di stenosi aortica.
nei pazienti sottoposti a sostituzione della valvola aortica a causa di stenosi aortica.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infiammazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'infiammazione è causalmente associata sia alla malattia coronarica che alla stenosi aortica.
Sebbene la stenosi aortica sia considerata un processo statico degenerativo e calcifico, prove recenti hanno dimostrato il contrario.
Il ruolo dell'infiammazione nella patogenesi dell'AS Sarà studiato che la mortalità può essere associata ad un aumento dell'infiammazione nei pazienti trattati con AVR.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/155
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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