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Il rapporto monociti/HDL è un predittore di mortalità nella chirurgia della valvola aortica?

12 dicembre 2022 aggiornato da: Tuğba Yücel,MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

L'effetto del rapporto monociti/HDL preoperatorio sulla mortalità e morbilità postoperatoria nei pazienti sottoposti a sostituzione della valvola aortica per stenosi aortica - Studio retrospettivo

In questo studio, i ricercatori miravano a determinare se il rapporto monociti/HDL preoperatorio fosse un predittore di mortalità e morbilità postoperatorie nei pazienti sottoposti a sostituzione della valvola aortica a causa di stenosi aortica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'infiammazione è causalmente associata sia alla malattia coronarica che alla stenosi aortica. Sebbene la stenosi aortica sia considerata un processo statico degenerativo e calcifico, prove recenti hanno dimostrato il contrario. Il ruolo dell'infiammazione nella patogenesi dell'AS Sarà studiato che la mortalità può essere associata ad un aumento dell'infiammazione nei pazienti trattati con AVR.

I pazienti adulti (età ≥18 anni) con ASA II-IV che sono stati sottoposti a sostituzione elettiva della valvola aortica sotto bypass cardiopolmonare (CPB) a causa di stenosi aortica nella nostra clinica tra il 1 gennaio 2010 e il 31 marzo 2022, saranno inclusi nello studio da scannerizzato retrospettivamente dal sistema informatico e dalle schede dei pazienti. I criteri di esclusione dallo studio sono i seguenti; quelli con segni di infezione acuta, quelli con malattia autoimmune, quelli con malattia renale grave (creatinina sierica >2,0 mg/dl), quelli con malattia epatica grave, quelli con sospetta neoplasia.

Caratteristiche demografiche dei pazienti (età, sesso, indice di massa corporea, diabete mellito, ipertensione, insufficienza renale cronica, malattia vascolare periferica, anamnesi di fumo, iperlipidemia, anamnesi di fibrillazione atriale, frazione di eiezione ventricolare sinistra, anamnesi di malattia coronarica, anamnesi di CABG) Europe Cardiac Operative Risk Assessment System II (EuroSCORE), Systemic Immune-Inflammatory Index (SII), APACHE II, SOFA Score, valori NYHA III/IV, farmaci utilizzati (ASA, anticoagulanti orali, beta-bloccanti, statine, ACE inh., ARB ), glicemia preoperatoria, HbA1c, urea, creatinina, colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi, emoglobina, ematocrito, piastrine, globuli bianchi, neutrofili, linfociti, monociti, rapporto monociti/HDL, PCR, valori preoperatori e postoperatori di EF e PAB, terapia intensiva Verranno registrati la durata del ricovero, la durata della ventilazione meccanica invasiva, il tipo di dimissione, la quantità di ES sostituiti. Verranno registrati il ​​tempo di intervento, il tempo di bypass cardiopolmonare (circolazione extracorporea), il tempo di cross clamp, i requisiti inotropi e vasopressori)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Tacchino, 34147
        • ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti inclusi nello studio Pazienti adulti (età ≥18 anni) con ASA II-IV sottoposti a sostituzione elettiva della valvola aortica sotto bypass cardiopolmonare (CPB) per stenosi aortica nella nostra clinica tra il 1 gennaio 2010 e il 31 marzo 2022, sono stati sottoposti a scansione retrospettiva dal sistema informatico e dalle schede paziente, e inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

avere più di 18 anni, ASA II-IV Pazienti in attesa di cardiochirurgia a causa di sostituzione della valvola aortica on-pomp

Criteri di esclusione:

operazioni di emergenza, off pump)chirurgia senza pompa, operazioni di revisione (ripetute), quelli con segni di infezione acuta, quelli con malattia autoimmune, quelli con grave malattia renale (creatinina sierica >2,0 mg/dl), quelli con grave malattia epatica, quelli con sospetta malignità, pazienti in cui le variabili dei dati non possono essere salvate a causa di problemi tecnici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
I ricercatori miravano a determinare se il rapporto monociti/HDL preoperatorio fosse un predittore di mortalità postoperatoria nei pazienti sottoposti a sostituzione della valvola aortica a causa di stenosi aortica.
6 mesi
morbilità
Lasso di tempo: 6 mesi
I ricercatori miravano a determinare se il rapporto preoperatorio monociti/HDL fosse un predittore di mortalità postoperatoria e I ricercatori mirassero a determinare se il rapporto preoperatorio monociti/HDL fosse un predittore di mortalità e morbilità postoperatoria in pazienti sottoposti a sostituzione della valvola aortica a causa di stenosi aortica. nei pazienti sottoposti a sostituzione della valvola aortica a causa di stenosi aortica.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione
Lasso di tempo: 6 mesi
L'infiammazione è causalmente associata sia alla malattia coronarica che alla stenosi aortica. Sebbene la stenosi aortica sia considerata un processo statico degenerativo e calcifico, prove recenti hanno dimostrato il contrario. Il ruolo dell'infiammazione nella patogenesi dell'AS Sarà studiato che la mortalità può essere associata ad un aumento dell'infiammazione nei pazienti trattati con AVR.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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