Czy stosunek monocytów do HDL jest predyktorem śmiertelności w chirurgii zastawki aortalnej
Wpływ przedoperacyjnego stosunku monocytów do HDL na śmiertelność i chorobowość pooperacyjną u pacjentów poddawanych wymianie zastawki aortalnej z powodu zwężenia aorty — badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie jest przyczynowo związane zarówno z chorobą wieńcową, jak i zwężeniem zastawki aortalnej. Chociaż zwężenie zastawki aortalnej jest uważane za statyczny proces zwyrodnieniowy i zwapniający, ostatnie dowody wskazują na coś przeciwnego. Rola stanu zapalnego w patogenezie ZZSK Zbadane zostanie, czy śmiertelność może być związana ze zwiększonym stanem zapalnym u pacjentów leczonych AVR.
Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat) z ASA II-IV, którzy przeszli planową wymianę zastawki aortalnej w ramach krążenia pozaustrojowego (CPB) z powodu zwężenia zastawki aortalnej w naszej klinice w okresie od 1 stycznia 2010 do 31 marca 2022, zostaną włączeni do badania przez retrospektywnie zeskanowane z systemu komputerowego i kart pacjentów. Kryteria wykluczenia z badania są następujące; osoby z objawami ostrej infekcji, osoby z chorobą autoimmunologiczną, osoby z ciężką chorobą nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >2,0 mg/dl), osoby z ciężką chorobą wątroby, osoby z podejrzeniem nowotworu złośliwego.
Charakterystyka demograficzna pacjentów (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, przewlekła niewydolność nerek, choroba naczyń obwodowych, palenie papierosów w wywiadzie, hiperlipidemia, migotanie przedsionków w wywiadzie, frakcja wyrzutowa lewej komory, choroba wieńcowa w wywiadzie, wywiad metodą Cabg) Europe Cardiac Operative Risk Assessment System II (EuroSCORE), Systemic Immune-Inflammatory Index (SII), APACHE II, SOFA Score, wartości NYHA III/IV, stosowane leki (ASA, doustne antykoagulanty, beta-adrenolityki, statyny, ACE inh., ARB ) , przedoperacyjna glukoza, HbA1c, mocznik, kreatynina, cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy, hemoglobina, hematokryt, płytki krwi, leukocyty, neutrofile, limfocyty, monocyty, stosunek monocytów do HDL, CRP, przedoperacyjne i pooperacyjne wartości EF i PAB, OIOM rejestrowany będzie czas trwania przyjęcia, czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej, rodzaj wypisu, ilość zastąpionych ES. Rejestrowany będzie czas operacji, czas krążenia pozaustrojowego (krążenie pozaustrojowe), czas zacisku krzyżowego, zapotrzebowanie na działanie inotropowe i wazopresyjne)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Indyk, 34147
- ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
mieć ukończone 18 lat, ASA II-IV Pacjenci zakwalifikowani do operacji kardiochirurgicznej z powodu wymiany zastawki aortalnej na pompie
Kryteria wyłączenia:
operacje w nagłych wypadkach, bez pompy) chirurgia bez pompy, operacje rewizyjne (powtarzające się), osoby z objawami ostrej infekcji, osoby z chorobami autoimmunologicznymi, osoby z ciężką chorobą nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >2,0 mg/dl), osoby z ciężką chorobą wątroby, osoby z podejrzenie nowotworu złośliwego, pacjenci, u których z powodu problemów technicznych nie można zapisać zmiennych danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Celem badaczy było ustalenie, czy przedoperacyjny stosunek monocytów do HDL będzie predyktorem śmiertelności pooperacyjnej u pacjentów poddanych wymianie zastawki aortalnej z powodu zwężenia aorty.
|
6 miesiąc
|
|
zachorowalność
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Badacze mieli na celu ustalenie, czy przedoperacyjny stosunek monocytów/HDL będzie predyktorem śmiertelności pooperacyjnej oraz Badacze mieli na celu ustalenie, czy przedoperacyjny stosunek monocytów/HDL będzie predyktorem pooperacyjnej śmiertelności i chorobowości u pacjentów poddanych wymianie zastawki aortalnej z powodu zwężenie zastawki aortalnej.
u pacjentów po wymianie zastawki aortalnej z powodu zwężenia aorty.
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zapalenie jest przyczynowo związane zarówno z chorobą wieńcową, jak i zwężeniem zastawki aortalnej.
Chociaż zwężenie zastawki aortalnej jest uważane za statyczny proces zwyrodnieniowy i zwapniający, ostatnie dowody wskazują na coś przeciwnego.
Rola stanu zapalnego w patogenezie ZZSK Zbadane zostanie, czy śmiertelność może być związana ze zwiększonym stanem zapalnym u pacjentów leczonych AVR.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .