- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05641584
Er Monocyt/HDL-forhold en prædiktor for dødelighed ved aortaklapkirurgi
Effekten af præoperativ monocyt/HDL-forhold på postoperativ mortalitet og morbiditet hos patienter, der gennemgår aortaklapudskiftning til aortastenose-retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inflammation er kausalt forbundet med både koronararteriesygdom og aortastenose. Selvom aortastenose betragtes som en statisk degenerativ og calcific proces, har nyere beviser vist det modsatte. Inflammationens rolle i patogenesen af AS Det vil blive undersøgt, at dødelighed kan være forbundet med øget inflammation hos patienter behandlet med AVR.
Voksne patienter (i alderen ≥18 år) med ASA II-IV, som har gennemgået elektiv aortaklapudskiftning under kardiopulmonal bypass (CPB) på grund af aortastenose i vores klinik mellem 1. januar 2010 og 31. marts 2022, vil blive inkluderet i undersøgelsen pr. retrospektivt scannet fra computersystemet og patientkort. Eksklusionskriterierne fra undersøgelsen er som følger; dem med tegn på akut infektion, dem med autoimmun sygdom, dem med alvorlig nyresygdom (serumkreatinin >2,0 mg/dl), dem med alvorlig leversygdom, dem med mistanke om malignitet.
Demografiske karakteristika for patienter (alder, køn, body mass index, diabetes mellitus, hypertension, kronisk nyresvigt, perifer vaskulær sygdom, rygehistorie, hyperlipidæmi, atrieflimren historie, venstre ventrikulær ejektionsfraktion, koronararteriesygdom historie, cabg historie) Europe Cardiac Operative Risk Assessment System II (EuroSCORE), Systemic Immune-Inflammatory Index (SII), APACHE II, SOFA Score, NYHA III/IV-værdier, anvendte lægemidler (ASA, orale antikoagulantia, betablokker, statin, ACE inh., ARB ), præoperativ glukose, HbA1c, urinstof, kreatinin, total kolesterol, LDL, HDL, triglycerid, hæmoglobin, hæmatokrit, blodplader, WBC, neutrofil, lymfocyt, monocytter, monocyt/HDL-forhold, CRP, præoperativ og postoperativ EF- og PAB-værdier, ICU-værdier indlæggelsesvarighed, varighed af invasiv mekanisk ventilation, type af udskrivelse, mængde af udskiftet ES vil blive registreret. Operationstid, kardiopulmonal bypass (ekstrakorporal cirkulation) tid, krydsklemmetid, inotrope og vasopressorbehov vil blive registreret)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Kalkun, 34147
- ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
være over 18 år, ASA II-IV Patienter, der er planlagt til hjertekirurgi på grund af udskiftning af aortaklap på pomp
Ekskluderingskriterier:
akutte operationer, pumpefri operation uden pumpe, revision (gentagne) operationer, dem med tegn på akut infektion, dem med autoimmun sygdom, dem med alvorlig nyresygdom (serumkreatinin >2,0 mg/dl), dem med alvorlig leversygdom, dem med mistanke om malignitet, patienter, hvor datavariabler ikke kan gemmes på grund af tekniske problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Efterforskerne havde til formål at bestemme, om det præoperative Monocyt/HDL-forhold ville være en prædiktor for postoperativ mortalitet hos patienter, der fik udskiftet aortaklap på grund af aortastenose.
|
6 måneder
|
|
sygelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Efterforskerne havde til formål at afgøre, om det præoperative Monocyt/HDL-forhold ville være en prædiktor for postoperativ mortalitet og Efterforskerne havde til formål at fastslå, om det præoperative Monocyt/HDL-forhold ville være en prædiktor for postoperativ mortalitet og morbiditet hos patienter, der fik udskiftning af aortaklap pga. aortastenose.
hos patienter, der fik udskiftet aortaklap på grund af aortastenose.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betændelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Inflammation er kausalt forbundet med både koronararteriesygdom og aortastenose.
Selvom aortastenose betragtes som en statisk degenerativ og calcific proces, har nyere beviser vist det modsatte.
Inflammationens rolle i patogenesen af AS Det vil blive undersøgt, at dødelighed kan være forbundet med øget inflammation hos patienter behandlet med AVR.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/155
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .