Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er Monocyt/HDL-forhold en prædiktor for dødelighed ved aortaklapkirurgi

12. december 2022 opdateret af: Tuğba Yücel,MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effekten af ​​præoperativ monocyt/HDL-forhold på postoperativ mortalitet og morbiditet hos patienter, der gennemgår aortaklapudskiftning til aortastenose-retrospektiv undersøgelse

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at bestemme, om det præoperative Monocyt/HDL-forhold ville være en prædiktor for postoperativ mortalitet og morbiditet hos patienter, der fik udskiftning af aortaklap på grund af aortastenose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Inflammation er kausalt forbundet med både koronararteriesygdom og aortastenose. Selvom aortastenose betragtes som en statisk degenerativ og calcific proces, har nyere beviser vist det modsatte. Inflammationens rolle i patogenesen af ​​AS Det vil blive undersøgt, at dødelighed kan være forbundet med øget inflammation hos patienter behandlet med AVR.

Voksne patienter (i alderen ≥18 år) med ASA II-IV, som har gennemgået elektiv aortaklapudskiftning under kardiopulmonal bypass (CPB) på grund af aortastenose i vores klinik mellem 1. januar 2010 og 31. marts 2022, vil blive inkluderet i undersøgelsen pr. retrospektivt scannet fra computersystemet og patientkort. Eksklusionskriterierne fra undersøgelsen er som følger; dem med tegn på akut infektion, dem med autoimmun sygdom, dem med alvorlig nyresygdom (serumkreatinin >2,0 mg/dl), dem med alvorlig leversygdom, dem med mistanke om malignitet.

Demografiske karakteristika for patienter (alder, køn, body mass index, diabetes mellitus, hypertension, kronisk nyresvigt, perifer vaskulær sygdom, rygehistorie, hyperlipidæmi, atrieflimren historie, venstre ventrikulær ejektionsfraktion, koronararteriesygdom historie, cabg historie) Europe Cardiac Operative Risk Assessment System II (EuroSCORE), Systemic Immune-Inflammatory Index (SII), APACHE II, SOFA Score, NYHA III/IV-værdier, anvendte lægemidler (ASA, orale antikoagulantia, betablokker, statin, ACE inh., ARB ), præoperativ glukose, HbA1c, urinstof, kreatinin, total kolesterol, LDL, HDL, triglycerid, hæmoglobin, hæmatokrit, blodplader, WBC, neutrofil, lymfocyt, monocytter, monocyt/HDL-forhold, CRP, præoperativ og postoperativ EF- og PAB-værdier, ICU-værdier indlæggelsesvarighed, varighed af invasiv mekanisk ventilation, type af udskrivelse, mængde af udskiftet ES vil blive registreret. Operationstid, kardiopulmonal bypass (ekstrakorporal cirkulation) tid, krydsklemmetid, inotrope og vasopressorbehov vil blive registreret)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Kalkun, 34147
        • ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inkluderet i undersøgelsen Voksne patienter (i alderen ≥18 år) med ASA II-IV, som gennemgik elektiv aortaklapudskiftning under Cardiopulmonary bypass (CPB) for aortastenose i vores klinik mellem 1. januar 2010 og 31. marts 2022, blev retrospektivt scannet fra computersystemet og patientkort, og indgår i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

være over 18 år, ASA II-IV Patienter, der er planlagt til hjertekirurgi på grund af udskiftning af aortaklap på pomp

Ekskluderingskriterier:

akutte operationer, pumpefri operation uden pumpe, revision (gentagne) operationer, dem med tegn på akut infektion, dem med autoimmun sygdom, dem med alvorlig nyresygdom (serumkreatinin >2,0 mg/dl), dem med alvorlig leversygdom, dem med mistanke om malignitet, patienter, hvor datavariabler ikke kan gemmes på grund af tekniske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne havde til formål at bestemme, om det præoperative Monocyt/HDL-forhold ville være en prædiktor for postoperativ mortalitet hos patienter, der fik udskiftet aortaklap på grund af aortastenose.
6 måneder
sygelighed
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne havde til formål at afgøre, om det præoperative Monocyt/HDL-forhold ville være en prædiktor for postoperativ mortalitet og Efterforskerne havde til formål at fastslå, om det præoperative Monocyt/HDL-forhold ville være en prædiktor for postoperativ mortalitet og morbiditet hos patienter, der fik udskiftning af aortaklap pga. aortastenose. hos patienter, der fik udskiftet aortaklap på grund af aortastenose.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betændelse
Tidsramme: 6 måneder
Inflammation er kausalt forbundet med både koronararteriesygdom og aortastenose. Selvom aortastenose betragtes som en statisk degenerativ og calcific proces, har nyere beviser vist det modsatte. Inflammationens rolle i patogenesen af ​​AS Det vil blive undersøgt, at dødelighed kan være forbundet med øget inflammation hos patienter behandlet med AVR.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

7. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner