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小児がんサバイバーの長期経過観察を支援するモバイルアプリ

2026年9月14日 更新者:University of California, San Francisco

モバイルアプリを活用して小児がんサバイバーが長期フォローアップケアをナビゲートするのを支援

この臨床試験では、小児がんのサバイバーまたはその介護者のために設計された、新しく開発されたサバイバーシップ モバイル アプリケーション (アプリ) の有効性を研究し、長期フォローアップ ケアをより適切にナビゲートできるようにします。 サバイバーシップ アプリは、サバイバーに治療履歴とフォローアップの推奨事項へのアクセスを提供し、メッセージ通知を使用して、診断、治療、リスク、および推奨されるフォローアップ ケアに関する知識を向上させます。 迅速に接続してケア計画を確立する能力は、推奨されるフォローアップへの順守を強化する可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

第一目的:

I. サバイバーシップ アプリを使用して、サバイバー/介護者の知識と診断、治療情報、およびフォローアップの必要性についての理解の違いを判断する。

副次的な目的:

I. Survivorship モバイル アプリケーションの使いやすさと有効性を検証するため。

概要:

参加者はサバイバーシップ クリニックで診察を受け、晩期合併症の可能性とサバイバーシップの研究への適用について教育を受けます。 その後、参加者はサバイバーシップ アプリを 4 か月間使用して研究します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • カリフォルニア大学サンフランシスコ校(UCSF)のサバイバーシップ クリニックに通う小児がんサバイバー、または UCSF のサバイバーシップ クリニックに通う小児がんサバイバーの介護者。
  • サービス プラン付きのモバイル デバイス (スマートフォンまたはスマート タブレット) が必要です。
  • 英語を読み、書き、理解する能力が必要です。

除外基準:

  • 上記の基準のいずれも満たさない個人は、この研究への参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サバイバーシップ モバイル アプリケーション
参加者はサバイバーシップ クリニックで診察を受け、晩期合併症の可能性とサバイバーシップの研究への適用について教育を受けます。 この研究に登録された参加者は、4つの時点で2つの自己管理アンケートに回答するよう求められます。 アンケートは、参加者の個人用モバイル デバイス (携帯電話など) で記入できるように設計され、電子的に利用できるようになります。
携帯電話アプリ
他の名前:
  • サバイバーシップ アプリ
がんの知識とシステムの使いやすさを評価するアンケートは、Survivorship アプリを介して参加者に配信されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識アンケートのスコアの変化
時間枠:4ヶ月まで
参加者の知識は、(1)診断、(2)治療、(3)リスク、および(4)推奨されるフォローの4つのカテゴリーで治療と健康問題の認識を評価する12項目のアンケートを使用して測定されます。上。 各アンケートに 100 点満点で点数を付ける採点システムが考案されています。 参加者の知識スコアの変化 >= ベースラインからの 20 ポイントが報告されます。
4ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システム ユーザビリティ スケール (SUS) スコア > 68
時間枠:最長2ヶ月
システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、10 項目の調査で構成され、5 つの回答オプション (「まったくそう思う」から「まったくそう思わない」まで) があります。 肯定的な質問の採点は次のように行われます: ユーザーの得点は 1 ポイント減点されます。 たとえば、ユーザーの質問 5 のスコアが 4 の場合、結果のスコアは 3 になります。 否定的な質問の採点は次のように行われます。ユーザーのスコアは 5 から差し引かれます。たとえば、質問 4 でユーザーのスコアが 3 の場合、新しいスコアは 2 になります。 すべてのスコアが決定された後、スコアの合計に 2.5 を掛けて、範囲を 0 から 100 にします。 68 を超えるスコアは、平均を上回っていると見なされます。 ユーザビリティ スコアが 68 を超える許容可能な参加者の割合が報告されます。
最長2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert Goldsby, MD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月29日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月29日

最初の投稿 (実際)

2022年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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