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소아암 생존자가 장기 후속 치료를 탐색하는 데 도움이 되는 모바일 앱

2024년 2월 8일 업데이트: University of California, San Francisco

모바일 앱을 활용하여 소아암 생존자의 장기 후속 치료 탐색 지원

이 임상 시험은 소아암 생존자 또는 간병인이 장기 후속 치료를 더 잘 탐색할 수 있도록 돕기 위해 새로 개발된 생존자 모바일 애플리케이션(앱)의 효과를 연구합니다. Survivorship 앱은 메시지 알림을 사용하여 생존자에게 치료 기록 및 후속 권장 사항에 대한 액세스를 제공하고 진단, 치료, 위험 및 권장 후속 치료에 대한 지식을 향상시킵니다. 간병 계획을 빠르게 연결하고 수립하는 능력은 권장되는 후속 조치에 대한 준수를 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 생존자 앱을 사용하여 생존자/간병인 지식과 진단, 치료 정보 및 후속 조치에 대한 이해의 차이를 확인합니다.

2차 목표:

I. 생존자 모바일 애플리케이션의 유용성과 효율성을 검증하기 위해.

개요:

참가자는 생존자 클리닉에서 진찰을 받고 잠재적인 후기 영향 및 연구에 대한 생존자 신청에 대한 교육을 받습니다. 그런 다음 참가자는 연구에서 4개월 동안 생존 앱을 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California, San Francisco
        • 수석 연구원:
          • Robert Goldsby, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • UCSF(University of California, San Francisco)의 Survivorship Clinic에 다니는 소아암 생존자 또는 UCSF의 Survivorship Clinic에 다니는 소아암 생존자의 간병인.
  • 서비스 플랜이 있는 모바일 장치(스마트폰 또는 스마트 태블릿)가 있어야 합니다.
  • 영어를 읽고, 쓰고, 이해하는 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 위에서 언급한 기준을 충족하지 않는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생존 모바일 애플리케이션
참가자는 생존자 클리닉에서 진찰을 받고 잠재적인 후기 영향 및 연구에 대한 생존자 신청에 대한 교육을 받습니다. 이 연구에 등록한 참가자는 4개의 시점에서 2개의 자가 관리 설문지를 작성해야 합니다. 설문지는 참가자의 개인 모바일 장치(예: 휴대폰)에서 작성되도록 설계되고 전자적으로 제공됩니다.
행동: 생존 모바일 애플리케이션
휴대폰 신청
다른 이름들:
  • 생존 앱
다른: 설문지
암 지식 및 시스템 유용성을 평가하는 설문지는 Survivorship App을 통해 참가자에게 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지식 설문 점수의 변화
기간: 최대 4개월
참가자의 지식은 (1) 진단, (2) 치료, (3) 위험 및 (4) 권장 후속 조치의 네 가지 범주에서 치료 및 건강 문제에 대한 인식을 평가하는 12개 항목 설문지를 사용하여 측정됩니다. 위로. 각 설문지에 100점 만점에 점수를 부여하는 채점 시스템이 고안되었습니다. 기준선에서 참가자 지식 점수 >=20점의 변화가 보고됩니다.
최대 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 척도(SUS) 점수 > 68
기간: 최대 2개월
시스템 사용성 척도(SUS)는 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지 5가지 응답 옵션이 포함된 10개 항목 설문 조사로 구성됩니다. 긍정적인 질문의 채점은 다음과 같이 이루어집니다. 사용자의 점수가 1점 감점됩니다. 예를 들어 질문 5에 대한 사용자 점수가 4이면 결과 점수는 3이 됩니다. 부정적인 질문의 채점은 다음과 같이 수행됩니다. 사용자의 점수를 5에서 뺍니다. 예를 들어 질문 4에 대한 사용자의 점수가 3이면 새 점수는 2가 됩니다. 모든 점수가 결정되면 점수의 합에 2.5를 곱하여 0에서 100 사이의 범위를 만듭니다. 68점 이상은 평균 이상으로 간주됩니다. 허용 가능한 사용성 점수 > 68인 참가자의 비율이 보고됩니다.
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Swim Across America

수사관

  • 수석 연구원: Robert Goldsby, MD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 29일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 220813
  • NCI-2022-09452 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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