- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05641961
Mobilapp for å hjelpe overlevende av barnekreft med å navigere i langsiktig oppfølging
Bruke en mobilapp for å hjelpe overlevende av barnekreft med å navigere i langsiktig oppfølging
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. For å bestemme forskjellen i overlevende/omsorgspersoners kunnskap og forståelse av diagnose, behandlingsinformasjon og oppfølgingsbehov ved hjelp av overlevelsesappen.
SEKUNDÆR MÅL:
I. For å validere brukervennligheten og effektiviteten til overlevelsesmobilapplikasjonen.
OVERSIKT:
Deltakerne blir sett på overlevelsesklinikken og får opplæring om potensielle senfølger og overlevelsessøknaden på studie. Deltakerne bruker deretter overlevelsesappen i 4 måneder på studiet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overlevende av barnekreft som går på Survivorship Clinic ved University of California, San Francisco (UCSF) ELLER omsorgspersoner for en barndomskreftoverlevende som går på Survivorship Clinic ved UCSF.
- Må ha en mobilenhet (smarttelefon eller smart-nettbrett) med serviceplan.
- Må ha evne til å lese, skrive og forstå engelsk språk.
Ekskluderingskriterier:
- En person som ikke oppfyller noen av kriteriene nevnt ovenfor vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Survivorship mobilapplikasjon
Deltakerne blir sett på overlevelsesklinikken og får opplæring om potensielle senfølger og overlevelsessøknaden på studie.
Deltakere som er registrert i denne studien vil bli bedt om å fylle ut to selvadministrerte spørreskjemaer ved 4 tidspunkter.
Spørreskjemaer vil bli utformet og gjort tilgjengelig elektronisk, for å fylles ut på deltakerens personlige mobilenhet (f.eks. mobiltelefon).
|
Mobiltelefonapplikasjon
Andre navn:
Spørreskjemaer som vurderer kreftkunnskap og systembrukbarhet vil bli levert til deltakerne via Survivorship-appen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskapsspørreskjemascore
Tidsramme: Inntil 4 måneder
|
Kunnskapen til deltakeren vil bli målt ved hjelp av et 12-elements spørreskjema som vurderer bevisstheten om deres behandling og helseproblemer i fire kategorier: (1) diagnose, (2) behandling, (3) risiko og (4) anbefalt oppfølging- opp.
Det er utviklet et poengsystem som vil gi en poengsum til hvert spørreskjema av 100 mulige poeng.
Endringen i deltakernes kunnskapsscore >=20 poeng fra baseline vil bli rapportert.
|
Inntil 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System usability scale (SUS) score > 68
Tidsramme: Inntil 2 måneder
|
System Usability Scale (SUS) består av en undersøkelse på 10 punkter med fem svaralternativer fra Helt enig til Helt uenig.
Poengsummen av positive spørsmål gjøres på følgende måte: Brukerens poengsum reduseres med ett poeng.
For eksempel, hvis brukerens poengsum er 4 for spørsmål 5, vil resultatet være 3.
Poengsummen for negative spørsmål gjøres som følger: Brukerens poengsum trekkes fra 5. For eksempel, hvis brukerens poengsum er 3 for spørsmål 4, vil den nye poengsummen være 2.
Etter at alle poengsummene er bestemt, multipliseres summen av poengsummene med 2,5 for å gjøre området mellom 0 og 100.
Poeng over 68 regnes som over gjennomsnittet.
Andelen deltakere med akseptabel usability-score > 68 vil bli rapportert.
|
Inntil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Goldsby, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Hematologiske sykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Neoplasmer
- Hematologiske neoplasmer
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 220813
- NCI-2022-09452 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .