- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05641961
Mobilapp til at hjælpe overlevende af børnekræft med at navigere i langsigtet opfølgning
Brug af en mobilapp til at hjælpe overlevende af børnekræft med at navigere i langsigtet opfølgning
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At bestemme forskellen i overlevende/plejers viden og forståelse af diagnose, behandlingsinformation og opfølgningsbehov ved hjælp af overlevelsesappen.
SEKUNDÆR MÅL:
I. At validere anvendeligheden og effektiviteten af overlevelsesmobilapplikationen.
OMRIDS:
Deltagerne ses i overlevelsesklinikken og får undervisning om potentielle senfølger og overlevelsesansøgningen på studiet. Deltagerne bruger derefter overlevelsesappen i 4 måneder på studiet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overlevende af børnekræft, der går til Survivorship Clinic ved University of California, San Francisco (UCSF) ELLER omsorgspersoner for en børnekræftoverlever, der går på Survivorship Clinic ved UCSF.
- Skal have en mobilenhed (smartphone eller smart-tablet) med serviceplan.
- Du skal kunne læse, skrive og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- En person, der ikke opfylder nogen af ovennævnte kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Survivorship mobilapplikation
Deltagerne ses i overlevelsesklinikken og får undervisning om potentielle senfølger og overlevelsesansøgningen på studiet.
Deltagere, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil blive bedt om at udfylde to selvadministrerede spørgeskemaer på 4 tidspunkter.
Spørgeskemaer vil blive designet og gjort tilgængelige elektronisk, som skal udfyldes på deltagerens personlige mobile enhed (f.eks. mobiltelefon).
|
Mobiltelefon applikation
Andre navne:
Spørgeskemaer, der vurderer kræftviden og systemanvendelighed, vil blive leveret til deltagerne via Survivorship-appen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vidensspørgeskemascore
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Deltagerens viden vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema med 12 punkter, der vurderer bevidstheden om deres behandling og helbredsproblemer i fire kategorier: (1) diagnose, (2) behandling, (3) risici og (4) anbefalet følge- op.
Der er udviklet et pointsystem, som giver en score til hvert spørgeskema ud af 100 mulige point.
Ændringen i deltagernes vidensscore >=20 point fra baseline vil blive rapporteret.
|
Op til 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System usability scale (SUS) score > 68
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
System Usability Scale (SUS) består af en undersøgelse på 10 punkter med fem svarmuligheder fra Helt enig til Helt uenig.
Scoringen af positive spørgsmål sker på følgende måde: Brugerens score reduceres med et point.
For eksempel, hvis brugerens score er 4 for spørgsmål 5, så vil resultatet være 3.
Scoringen af negative spørgsmål udføres på følgende måde: Brugerens score trækkes fra 5. Hvis brugerens score for eksempel er 3 for spørgsmål 4, så bliver den nye score 2.
Når alle point er bestemt, multipliceres summen af pointene med 2,5 for at få intervallet mellem 0 og 100.
Scorer over 68 betragtes som over gennemsnittet.
Andelen af deltagere med en acceptabel usability-score > 68 vil blive rapporteret.
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Goldsby, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Hæmatologiske sygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Neoplasmer
- Hæmatologiske neoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- 220813
- NCI-2022-09452 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .