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App mobile per aiutare i sopravvissuti al cancro infantile a navigare nelle cure di follow-up a lungo termine

8 febbraio 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco

Utilizzo di un'app mobile per aiutare i sopravvissuti al cancro infantile a navigare nelle cure di follow-up a lungo termine

Questo studio clinico studia l'efficacia di un'applicazione mobile (app) di sopravvivenza di nuova concezione progettata per i sopravvissuti, o i loro caregiver, di cancro infantile per aiutarli a navigare meglio nell'assistenza di follow-up a lungo termine. L'app Survivalship fornisce ai sopravvissuti l'accesso alla loro storia di trattamento e alle raccomandazioni di follow-up, migliora la conoscenza della loro diagnosi, trattamento, rischi e cure di follow-up raccomandate utilizzando una notifica di messaggio. La capacità di connettersi rapidamente e stabilire la pianificazione dell'assistenza può migliorare l'aderenza al follow-up raccomandato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Per determinare la differenza nella conoscenza e nella comprensione del sopravvissuto/caregiver della diagnosi, delle informazioni sul trattamento e delle esigenze di follow-up utilizzando l'app Survivalship.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Convalidare l'usabilità e l'efficacia dell'applicazione mobile Survivalship.

CONTORNO:

I partecipanti sono visti nella clinica di sopravvivenza e ricevono informazioni sui potenziali effetti tardivi e sulla domanda di sopravvivenza in studio. I partecipanti utilizzano quindi l'app di sopravvivenza per 4 mesi di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Investigatore principale:
          • Robert Goldsby, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopravvissuti a un cancro infantile che frequentano la Survivorship Clinic dell'Università della California, San Francisco (UCSF) OPPURE assistenti di un sopravvissuto a un cancro infantile che frequentano la Survivorship Clinic dell'UCSF.
  • Deve avere un dispositivo mobile (smartphone o smart-tablet) con piano di servizio.
  • Deve avere capacità di leggere, scrivere e comprendere la lingua inglese.

Criteri di esclusione:

  • Un individuo che non soddisfa nessuno dei criteri sopra menzionati sarà escluso dalla partecipazione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione mobile di sopravvivenza
I partecipanti sono visti nella clinica di sopravvivenza e ricevono informazioni sui potenziali effetti tardivi e sulla domanda di sopravvivenza in studio. Ai partecipanti arruolati in questo studio verrà chiesto di completare due questionari autosomministrati in 4 punti temporali. I questionari saranno progettati e resi disponibili elettronicamente, per essere completati sul dispositivo mobile personale del partecipante (ad esempio, telefono cellulare).
Comportamentale: Applicazione mobile di sopravvivenza
Applicazione per telefono cellulare
Altri nomi:
  • App di sopravvivenza
Altro: Questionari
I questionari che valutano la conoscenza del cancro e l'usabilità del sistema saranno consegnati ai partecipanti tramite l'app Survivorship

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del questionario sulla conoscenza
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
La conoscenza del partecipante verrà misurata utilizzando un questionario di 12 voci che valuta la consapevolezza del trattamento e dei problemi di salute in quattro categorie: (1) diagnosi, (2) trattamento, (3) rischi e (4) follow- su. È stato ideato un sistema di punteggio che assegnerà un punteggio a ciascun questionario su 100 punti possibili. Verrà riportato il cambiamento nei punteggi di conoscenza dei partecipanti >=20 punti rispetto al basale.
Fino a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di usabilità del sistema (SUS) > 68
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
System Usability Scale (SUS) consiste in un sondaggio di 10 item con cinque opzioni di risposta da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo. Il punteggio delle domande positive viene assegnato come segue: Il punteggio dell'utente viene ridotto di un punto. Ad esempio, se il punteggio dell'utente è 4 per la domanda 5, il punteggio del risultato sarà 3. Il punteggio delle domande negative viene eseguito come segue: il punteggio dell'utente viene sottratto da 5. Ad esempio, se il punteggio dell'utente è 3 per la domanda 4, il nuovo punteggio sarà 2. Dopo che tutti i punteggi sono stati determinati, la somma dei punteggi viene moltiplicata per 2,5 per creare un intervallo compreso tra 0 e 100. I punteggi superiori a 68 sono considerati superiori alla media. Verrà riportata la percentuale di partecipanti con un punteggio di usabilità accettabile > 68.
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Swim Across America

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Goldsby, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 220813
  • NCI-2022-09452 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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