- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05641961
Aplicación móvil para ayudar a los sobrevivientes de cáncer infantil a navegar por la atención de seguimiento a largo plazo
Uso de una aplicación móvil para ayudar a los sobrevivientes de cáncer infantil a navegar por la atención de seguimiento a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Determinar la diferencia en el conocimiento y la comprensión del sobreviviente/cuidador sobre el diagnóstico, la información del tratamiento y las necesidades de seguimiento mediante la aplicación de supervivencia.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Validar la usabilidad y efectividad de la aplicación móvil de sobrevivencia.
DESCRIBIR:
Los participantes son vistos en la clínica de supervivencia y reciben educación sobre los posibles efectos tardíos y la solicitud de supervivencia en el estudio. Luego, los participantes usan la aplicación de supervivencia durante 4 meses en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia Murphy, RN
- Número de teléfono: (415) 476-2700
- Correo electrónico: Patricia.Murphy@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California, San Francisco
-
Investigador principal:
- Robert Goldsby, MD
-
Contacto:
- Patricia Murphy, RN
- Número de teléfono: 415-476-2700
- Correo electrónico: Patricia.Murphy@ucsf.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de cáncer infantil que asisten a la Clínica de Supervivencia en la Universidad de California, San Francisco (UCSF) O cuidadores de un sobreviviente de cáncer infantil que asisten a la Clínica de Supervivencia en la UCSF.
- Debe tener un dispositivo móvil (teléfono inteligente o tableta inteligente) con plan de servicio.
- Debe tener la capacidad de leer, escribir y comprender el idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- Una persona que no cumpla con ninguno de los criterios mencionados anteriormente será excluida de la participación en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Aplicación móvil de supervivencia
Los participantes son vistos en la clínica de supervivencia y reciben educación sobre los posibles efectos tardíos y la solicitud de supervivencia en el estudio.
A los participantes inscritos en este estudio se les pedirá que completen dos cuestionarios autoadministrados en 4 puntos de tiempo.
Los cuestionarios se diseñarán y estarán disponibles electrónicamente, para que se completen en el dispositivo móvil personal del participante (por ejemplo, un teléfono móvil).
|
Aplicación de teléfono móvil
Otros nombres:
Los cuestionarios que evalúan el conocimiento del cáncer y la usabilidad del sistema se entregarán a los participantes a través de la aplicación Survivorship.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la puntuación del cuestionario de conocimientos
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
|
El conocimiento del participante se medirá mediante un cuestionario de 12 ítems que evalúa el conocimiento de su tratamiento y problemas de salud en cuatro categorías: (1) diagnóstico, (2) tratamiento, (3) riesgos y (4) seguimiento recomendado. arriba.
Se ha ideado un sistema de puntuación que otorgará una puntuación a cada cuestionario sobre 100 puntos posibles.
Se informará el cambio en las puntuaciones de conocimiento de los participantes >=20 puntos desde el inicio.
|
Hasta 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de la escala de usabilidad del sistema (SUS) > 68
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
|
La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) consiste en una encuesta de 10 ítems con cinco opciones de respuesta desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo.
La puntuación de las preguntas positivas se realiza de la siguiente manera: La puntuación del usuario se reduce en un punto.
Por ejemplo, si la puntuación del usuario es 4 para la pregunta 5, la puntuación del resultado será 3.
La puntuación de las preguntas negativas se realiza de la siguiente manera: la puntuación del usuario se resta de 5. Por ejemplo, si la puntuación del usuario es 3 para la pregunta 4, la nueva puntuación será 2.
Después de determinar todos los puntajes, la suma de los puntajes se multiplica por 2.5 para formar el rango entre 0 y 100.
Las puntuaciones superiores a 68 se consideran superiores a la media.
Se informará la proporción de participantes con una puntuación de usabilidad aceptable > 68.
|
Hasta 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Goldsby, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 220813
- NCI-2022-09452 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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