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Aplicación móvil para ayudar a los sobrevivientes de cáncer infantil a navegar por la atención de seguimiento a largo plazo

8 de febrero de 2024 actualizado por: University of California, San Francisco

Uso de una aplicación móvil para ayudar a los sobrevivientes de cáncer infantil a navegar por la atención de seguimiento a largo plazo

Este ensayo clínico estudia la efectividad de una aplicación móvil (app) de supervivencia recientemente desarrollada diseñada para sobrevivientes, o sus cuidadores, de cáncer infantil para ayudarlos a navegar mejor la atención de seguimiento a largo plazo. La aplicación de supervivencia brinda a los sobrevivientes acceso a su historial de tratamiento y recomendaciones de seguimiento, mejora el conocimiento de su diagnóstico, tratamiento, riesgos y atención de seguimiento recomendada mediante el uso de una notificación de mensaje. La capacidad de conectarse rápidamente y establecer la planificación de la atención puede mejorar el cumplimiento del seguimiento recomendado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Determinar la diferencia en el conocimiento y la comprensión del sobreviviente/cuidador sobre el diagnóstico, la información del tratamiento y las necesidades de seguimiento mediante la aplicación de supervivencia.

OBJETIVO SECUNDARIO:

I. Validar la usabilidad y efectividad de la aplicación móvil de sobrevivencia.

DESCRIBIR:

Los participantes son vistos en la clínica de supervivencia y reciben educación sobre los posibles efectos tardíos y la solicitud de supervivencia en el estudio. Luego, los participantes usan la aplicación de supervivencia durante 4 meses en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California, San Francisco
        • Investigador principal:
          • Robert Goldsby, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrevivientes de cáncer infantil que asisten a la Clínica de Supervivencia en la Universidad de California, San Francisco (UCSF) O cuidadores de un sobreviviente de cáncer infantil que asisten a la Clínica de Supervivencia en la UCSF.
  • Debe tener un dispositivo móvil (teléfono inteligente o tableta inteligente) con plan de servicio.
  • Debe tener la capacidad de leer, escribir y comprender el idioma inglés.

Criterio de exclusión:

  • Una persona que no cumpla con ninguno de los criterios mencionados anteriormente será excluida de la participación en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación móvil de supervivencia
Los participantes son vistos en la clínica de supervivencia y reciben educación sobre los posibles efectos tardíos y la solicitud de supervivencia en el estudio. A los participantes inscritos en este estudio se les pedirá que completen dos cuestionarios autoadministrados en 4 puntos de tiempo. Los cuestionarios se diseñarán y estarán disponibles electrónicamente, para que se completen en el dispositivo móvil personal del participante (por ejemplo, un teléfono móvil).
Aplicación de teléfono móvil
Otros nombres:
  • Aplicación de supervivencia
Los cuestionarios que evalúan el conocimiento del cáncer y la usabilidad del sistema se entregarán a los participantes a través de la aplicación Survivorship.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del cuestionario de conocimientos
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses
El conocimiento del participante se medirá mediante un cuestionario de 12 ítems que evalúa el conocimiento de su tratamiento y problemas de salud en cuatro categorías: (1) diagnóstico, (2) tratamiento, (3) riesgos y (4) seguimiento recomendado. arriba. Se ha ideado un sistema de puntuación que otorgará una puntuación a cada cuestionario sobre 100 puntos posibles. Se informará el cambio en las puntuaciones de conocimiento de los participantes >=20 puntos desde el inicio.
Hasta 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de usabilidad del sistema (SUS) > 68
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) consiste en una encuesta de 10 ítems con cinco opciones de respuesta desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo. La puntuación de las preguntas positivas se realiza de la siguiente manera: La puntuación del usuario se reduce en un punto. Por ejemplo, si la puntuación del usuario es 4 para la pregunta 5, la puntuación del resultado será 3. La puntuación de las preguntas negativas se realiza de la siguiente manera: la puntuación del usuario se resta de 5. Por ejemplo, si la puntuación del usuario es 3 para la pregunta 4, la nueva puntuación será 2. Después de determinar todos los puntajes, la suma de los puntajes se multiplica por 2.5 para formar el rango entre 0 y 100. Las puntuaciones superiores a 68 se consideran superiores a la media. Se informará la proporción de participantes con una puntuación de usabilidad aceptable > 68.
Hasta 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Goldsby, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 220813
  • NCI-2022-09452 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación móvil de supervivencia

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