- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05641961
Mobiilisovellus auttaa lapsuuden syövästä selviytyneitä navigoimaan pitkäaikaiseen seurantaan
Mobiilisovelluksen käyttäminen auttamaan lapsuuden syövästä selviytyneitä navigoimaan pitkäaikaisessa seurantahoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selviytymissovelluksen avulla selvitetään erot selviytyneiden/hoitajien tiedoissa ja diagnoosin, hoitotietojen ja seurantatarpeiden ymmärtämisessä.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Vahvistaa selviytymismobiilisovelluksen käytettävyyttä ja tehokkuutta.
YHTEENVETO:
Osallistujat nähdään selviytymisklinikalla ja he saavat koulutusta mahdollisista myöhäisvaikutuksista ja selviytymishakemuksesta opiskelussa. Osallistujat käyttävät sitten selviytymissovellusta 4 kuukauden ajan opiskellessaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patricia Murphy, RN
- Puhelinnumero: (415) 476-2700
- Sähköposti: Patricia.Murphy@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Päätutkija:
- Robert Goldsby, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Murphy, RN
- Puhelinnumero: 415-476-2700
- Sähköposti: Patricia.Murphy@ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsuuden syövästä selviytyneet, jotka osallistuvat Survivorship Clinic -klinikalle Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF) TAI lapsuuden syövästä selviytyneen hoitajat, jotka osallistuvat UCSF:n selviytymisklinikalle.
- Sinulla tulee olla mobiililaite (älypuhelin tai älytabletti), jossa on palvelusopimus.
- Sinulla tulee olla kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englannin kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei täytä mitään yllä mainituista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Survivorship-mobiilisovellus
Osallistujat nähdään selviytymisklinikalla ja he saavat koulutusta mahdollisista myöhäisvaikutuksista ja selviytymishakemuksesta opiskelussa.
Tähän tutkimukseen ilmoittautuneita osallistujia pyydetään täyttämään kaksi itsetehtyä kyselylomaketta 4 ajankohtana.
Kyselylomakkeet suunnitellaan ja asetetaan saataville sähköisesti, ja ne täytetään osallistujan henkilökohtaisella mobiililaitteella (esim.
|
Matkapuhelinsovellus
Muut nimet:
Syöpätietoutta ja järjestelmän käytettävyyttä arvioivat kyselylomakkeet toimitetaan osallistujille Survivorship App -sovelluksen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietokyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Osallistujan tietämystä mitataan 12 kohdan kyselylomakkeella, joka arvioi tietoisuutta hänen hoidostaan ja terveyteen liittyvistä seikoista neljässä kategoriassa: (1) diagnoosi, (2) hoito, (3) riskit ja (4) suositeltu seuranta. ylös.
On kehitetty pisteytysjärjestelmä, joka antaa jokaiselle kyselylle pistemäärän 100 mahdollisesta pisteestä.
Muutos osallistujien tietopisteissä >=20 pistettä lähtötasosta raportoidaan.
|
Jopa 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
System usability scale (SUS) -pisteet > 68
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
System Usability Scale (SUS) koostuu 10 kohdan kyselystä, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa välillä Täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
Positiivisten kysymysten pisteytys tapahtuu seuraavasti: Käyttäjän pistemäärä pienenee yhdellä pisteellä.
Esimerkiksi, jos käyttäjän pistemäärä on 4 kysymyksestä 5, lopputulos on 3.
Kielteisten kysymysten pisteytys tapahtuu seuraavasti: Käyttäjän pistemäärä vähennetään 5:stä. Jos käyttäjän pistemäärä on esimerkiksi 3 kysymyksessä 4, uusi pistemäärä on 2.
Kun kaikki pisteet on määritetty, pisteiden summa kerrotaan 2,5:llä, jotta saadaan 0 ja 100 väliltä.
Yli 68 pisteet katsotaan keskiarvon yläpuolelle.
Raportoidaan niiden osallistujien osuus, joiden hyväksyttävä käytettävyyspistemäärä on > 68.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Goldsby, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 220813
- NCI-2022-09452 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Survivorship mobiilisovellus
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Endometriumin syöpä | SelviytymistäIrlanti
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Texas... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiElämänlaatu | Masennusoireet | Munasarjan kasvainYhdysvallat
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaUnettomuus | Syövän selviytymistä
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Columbia UniversitySusan G. Komen Breast Cancer FoundationValmis
-
University Health Network, TorontoMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... ja muut yhteistyökumppanitValmis