Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele app om overlevenden van kinderkanker te helpen bij langdurige nazorg

25 april 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Een mobiele app gebruiken om overlevenden van kinderkanker te helpen navigeren bij langdurige nazorg

Deze klinische proef bestudeert de effectiviteit van een nieuw ontwikkelde mobiele applicatie (app) voor overlevenden die is ontworpen voor overlevenden, of hun verzorgers, van kinderkanker om hen te helpen beter te navigeren in de langdurige nazorg. De overlevingsapp geeft overlevenden toegang tot hun behandelgeschiedenis en follow-upaanbevelingen, verbetert de kennis van hun diagnose, behandeling, risico's en aanbevolen nazorg door middel van een berichtmelding. De mogelijkheid om snel verbinding te maken en zorgplanning vast te stellen, kan de naleving van de aanbevolen follow-up verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om het verschil in kennis van de nabestaande/verzorger en begrip van diagnose, behandelingsinformatie en follow-upbehoeften te bepalen met behulp van de app voor nabestaanden.

SECUNDAIRE DOELSTELLING:

I. Om de bruikbaarheid en effectiviteit van de mobiele applicatie voor overlevenden te valideren.

OVERZICHT:

Deelnemers worden gezien in de overlevingskliniek en krijgen voorlichting over mogelijke late effecten en de overlevingstoepassing op studie. Vervolgens gebruiken deelnemers de overlevingsapp gedurende 4 maanden op studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Goldsby, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overlevenden van kanker bij kinderen die naar de Survivorship Clinic van de University of California, San Francisco (UCSF) gaan OF verzorgers van een overlevende van kinderkanker die naar de Survivorship Clinic van de UCSF gaan.
  • Moet een mobiel apparaat (smartphone of smart-tablet) met serviceplan hebben.
  • Moet de Engelse taal kunnen lezen, schrijven en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een persoon die niet aan een van de bovengenoemde criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Survivorship mobiele applicatie
Deelnemers worden gezien in de overlevingskliniek en krijgen voorlichting over mogelijke late effecten en de overlevingstoepassing op studie. Deelnemers die aan dit onderzoek deelnemen, wordt gevraagd om op 4 tijdstippen twee zelf in te vullen vragenlijsten in te vullen. Vragenlijsten zullen worden ontworpen en elektronisch beschikbaar worden gesteld, om te worden ingevuld op het persoonlijke mobiele apparaat van de deelnemer (bijv. mobiele telefoon).
Applicatie voor mobiele telefoons
Andere namen:
  • Survivorship-app
Vragenlijsten die de kennis over kanker en de bruikbaarheid van het systeem beoordelen, worden aan de deelnemers bezorgd via de Survivorship-app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score van de kennisvragenlijst
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
De kennis van de deelnemer wordt gemeten met behulp van een vragenlijst met 12 items die het bewustzijn van hun behandeling en gezondheidsproblemen beoordeelt in vier categorieën: (1) diagnose, (2) behandeling, (3) risico's en (4) aanbevolen follow-up. omhoog. Er is een scoresysteem bedacht dat elke vragenlijst een score geeft op 100 mogelijke punten. De verandering in de kennisscores van de deelnemers >=20 punten ten opzichte van de basislijn wordt gerapporteerd.
Tot 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
System usability scale (SUS)-score > 68
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
System Usability Scale (SUS) bestaat uit een enquête van 10 items met vijf antwoordmogelijkheden van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Het scoren van positieve vragen gaat als volgt: De score van de gebruiker wordt met één punt verminderd. Als de score van de gebruiker bijvoorbeeld 4 is voor vraag 5, dan is de uitkomstscore 3. Het scoren van negatieve vragen gaat als volgt: De score van de gebruiker wordt afgetrokken van 5. Als de gebruiker bijvoorbeeld 3 scoort voor vraag 4, dan is de nieuwe score 2. Nadat alle scores zijn bepaald, wordt de som van de scores vermenigvuldigd met 2,5 om het bereik tussen 0 en 100 te maken. Scores boven de 68 worden als bovengemiddeld beschouwd. Het aandeel deelnemers met een acceptabele bruikbaarheidsscore > 68 wordt gerapporteerd.
Tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Goldsby, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 220813
  • NCI-2022-09452 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Survivorship mobiele applicatie

3
Abonneren