- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05641961
Mobiele app om overlevenden van kinderkanker te helpen bij langdurige nazorg
Een mobiele app gebruiken om overlevenden van kinderkanker te helpen navigeren bij langdurige nazorg
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Om het verschil in kennis van de nabestaande/verzorger en begrip van diagnose, behandelingsinformatie en follow-upbehoeften te bepalen met behulp van de app voor nabestaanden.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Om de bruikbaarheid en effectiviteit van de mobiele applicatie voor overlevenden te valideren.
OVERZICHT:
Deelnemers worden gezien in de overlevingskliniek en krijgen voorlichting over mogelijke late effecten en de overlevingstoepassing op studie. Vervolgens gebruiken deelnemers de overlevingsapp gedurende 4 maanden op studie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Patricia Murphy, RN
- Telefoonnummer: (415) 476-2700
- E-mail: Patricia.Murphy@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Werving
- University of California, San Francisco
-
Hoofdonderzoeker:
- Robert Goldsby, MD
-
Contact:
- Patricia Murphy, RN
- Telefoonnummer: 415-476-2700
- E-mail: Patricia.Murphy@ucsf.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overlevenden van kanker bij kinderen die naar de Survivorship Clinic van de University of California, San Francisco (UCSF) gaan OF verzorgers van een overlevende van kinderkanker die naar de Survivorship Clinic van de UCSF gaan.
- Moet een mobiel apparaat (smartphone of smart-tablet) met serviceplan hebben.
- Moet de Engelse taal kunnen lezen, schrijven en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Een persoon die niet aan een van de bovengenoemde criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Survivorship mobiele applicatie
Deelnemers worden gezien in de overlevingskliniek en krijgen voorlichting over mogelijke late effecten en de overlevingstoepassing op studie.
Deelnemers die aan dit onderzoek deelnemen, wordt gevraagd om op 4 tijdstippen twee zelf in te vullen vragenlijsten in te vullen.
Vragenlijsten zullen worden ontworpen en elektronisch beschikbaar worden gesteld, om te worden ingevuld op het persoonlijke mobiele apparaat van de deelnemer (bijv. mobiele telefoon).
|
Applicatie voor mobiele telefoons
Andere namen:
Vragenlijsten die de kennis over kanker en de bruikbaarheid van het systeem beoordelen, worden aan de deelnemers bezorgd via de Survivorship-app
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de score van de kennisvragenlijst
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
|
De kennis van de deelnemer wordt gemeten met behulp van een vragenlijst met 12 items die het bewustzijn van hun behandeling en gezondheidsproblemen beoordeelt in vier categorieën: (1) diagnose, (2) behandeling, (3) risico's en (4) aanbevolen follow-up. omhoog.
Er is een scoresysteem bedacht dat elke vragenlijst een score geeft op 100 mogelijke punten.
De verandering in de kennisscores van de deelnemers >=20 punten ten opzichte van de basislijn wordt gerapporteerd.
|
Tot 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
System usability scale (SUS)-score > 68
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
System Usability Scale (SUS) bestaat uit een enquête van 10 items met vijf antwoordmogelijkheden van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Het scoren van positieve vragen gaat als volgt: De score van de gebruiker wordt met één punt verminderd.
Als de score van de gebruiker bijvoorbeeld 4 is voor vraag 5, dan is de uitkomstscore 3.
Het scoren van negatieve vragen gaat als volgt: De score van de gebruiker wordt afgetrokken van 5. Als de gebruiker bijvoorbeeld 3 scoort voor vraag 4, dan is de nieuwe score 2.
Nadat alle scores zijn bepaald, wordt de som van de scores vermenigvuldigd met 2,5 om het bereik tussen 0 en 100 te maken.
Scores boven de 68 worden als bovengemiddeld beschouwd.
Het aandeel deelnemers met een acceptabele bruikbaarheidsscore > 68 wordt gerapporteerd.
|
Tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Goldsby, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 220813
- NCI-2022-09452 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Survivorship mobiele applicatie
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityVoltooidChronisch nierfalenKalkoen
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University Hospital en andere medewerkersActief, niet wervendBaarmoederhalskanker | Borstkanker | Endometriumkanker | OverlevenIerland
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyVoltooidZelfmoord, zelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid
-
Sense A/SIngetrokkenHypertensie | Gezond | Hypotensie
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityVoltooidCOVID-19 | TelerevalidatieKalkoen
-
University of ChicagoWerving
-
Fondazione Italiana Linfomi - ETSNog niet aan het wervenKlassiek Hodgkin-lymfoom | Primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom (PMBCL) | Diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)Italië
-
University of California, San DiegoVoltooidBorstkanker | Opvliegers | Seksuele disfunctie | Anticonceptie | VruchtbaarheidVerenigde Staten
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriOnbekendNeonatale dood