- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05641961
Mobilní aplikace, která pomůže pozůstalým po dětské rakovině orientovat se v dlouhodobé následné péči
Využití mobilní aplikace k pomoci pozůstalým po dětské rakovině orientovat se v dlouhodobé následné péči
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Zjistit rozdíl ve znalostech přeživších/pečovatelů a porozumění diagnóze, informacím o léčbě a potřebách následné péče pomocí aplikace pro přežití.
DRUHÝ CÍL:
I. Ověřit použitelnost a efektivitu mobilní aplikace pro přežití.
OBRYS:
Účastníci jsou viděni na klinice pro přežití a získají vzdělání o potenciálních pozdních následcích a aplikaci přežití ve studii. Účastníci poté používají aplikaci pro přežití po dobu 4 měsíců při studiu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Patricia Murphy, RN
- Telefonní číslo: (415) 476-2700
- E-mail: Patricia.Murphy@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- University of California, San Francisco
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Goldsby, MD
-
Kontakt:
- Patricia Murphy, RN
- Telefonní číslo: 415-476-2700
- E-mail: Patricia.Murphy@ucsf.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby, které přežily rakovinu v dětství, navštěvující kliniku přežití na Kalifornské univerzitě v San Franciscu (UCSF) NEBO pečovatelé o pacienty s rakovinou v dětství navštěvující kliniku přežití na UCSF.
- Musíte mít mobilní zařízení (smartphone nebo chytrý tablet) s tarifem služeb.
- Musí umět číst, psát a rozumět anglickému jazyku.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivec, který nesplňuje žádné z výše uvedených kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní aplikace pro přežití
Účastníci jsou viděni na klinice pro přežití a získají vzdělání o potenciálních pozdních následcích a aplikaci přežití ve studii.
Účastníci zapsaní do této studie budou požádáni o vyplnění dvou dotazníků, které si sami zadají ve 4 časových bodech.
Dotazníky budou navrženy a zpřístupněny elektronicky a budou vyplněny na osobním mobilním zařízení účastníka (např.
|
Aplikace pro mobilní telefon
Ostatní jména:
Dotazníky hodnotící znalosti o rakovině a použitelnost systému budou účastníkům doručeny prostřednictvím aplikace Survivorship App
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre znalostního dotazníku
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Znalosti účastníka budou měřeny pomocí 12položkového dotazníku, který hodnotí povědomí o jeho léčbě a zdravotních problémech ve čtyřech kategoriích: (1) diagnóza, (2) léčba, (3) rizika a (4) doporučená následná- nahoru.
Byl navržen bodovací systém, který každému dotazníku přidělí skóre ze 100 možných bodů.
Bude hlášena změna ve znalostním skóre účastníků >=20 bodů od výchozího stavu.
|
Až 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre na stupnici použitelnosti systému (SUS) > 68
Časové okno: Až 2 měsíce
|
Škála použitelnosti systému (SUS) se skládá z 10-položkového průzkumu s pěti možnostmi odpovědí od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím.
Bodování kladných otázek se provádí následovně: Skóre uživatele se sníží o jeden bod.
Pokud je například skóre uživatele 4 u otázky 5, výsledné skóre bude 3.
Hodnocení negativních otázek se provádí následovně: Skóre uživatele se odečte od 5. Pokud je například skóre uživatele 3 u otázky 4, bude nové skóre 2.
Po určení všech skóre se součet skóre vynásobí 2,5, aby byl rozsah mezi 0 a 100.
Skóre nad 68 je považováno za nadprůměrné.
Bude uveden podíl účastníků s přijatelným skóre použitelnosti > 68.
|
Až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Goldsby, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Hematologická onemocnění
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Novotvary
- Hematologické novotvary
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 220813
- NCI-2022-09452 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .