- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05641961
Aplikacja mobilna, aby pomóc osobom, które przeżyły raka w dzieciństwie, poruszać się po długoterminowej opiece kontrolnej
Korzystanie z aplikacji mobilnej, aby pomóc osobom, które przeżyły raka w dzieciństwie, poruszać się po długoterminowej opiece kontrolnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Aby określić różnicę w wiedzy osoby ocalałej/opiekuna i zrozumieniu diagnozy, informacji na temat leczenia i potrzeb w zakresie obserwacji za pomocą aplikacji ocalałej.
CEL DODATKOWY:
I. Weryfikacja użyteczności i skuteczności aplikacji mobilnej survivalship.
ZARYS:
Uczestnicy są widziani w klinice dla osób, które przeżyły, i otrzymują informacje na temat potencjalnych późnych skutków oraz wniosku o przeżycie podczas badania. Następnie uczestnicy korzystają z aplikacji survivalship przez 4 miesiące na naukę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie, uczęszczające do Survivorship Clinic na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco (UCSF) LUB opiekunowie osoby, która przeżyła raka w dzieciństwie, uczęszczają do Survivorship Clinic w UCSF.
- Musi mieć urządzenie mobilne (smartfon lub tablet) z abonamentem.
- Musi mieć umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która nie spełni któregokolwiek z powyższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna Survivor
Uczestnicy są widziani w klinice dla osób, które przeżyły, i otrzymują informacje na temat potencjalnych późnych skutków oraz wniosku o przeżycie podczas badania.
Uczestnicy biorący udział w tym badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch samodzielnie wypełnionych kwestionariuszy w 4 punktach czasowych.
Kwestionariusze zostaną zaprojektowane i udostępnione w formie elektronicznej, do wypełnienia na osobistym urządzeniu mobilnym uczestnika (np. telefonie komórkowym).
|
Aplikacja na telefon komórkowy
Inne nazwy:
Kwestionariusze oceniające wiedzę na temat raka i użyteczność systemu zostaną dostarczone uczestnikom za pośrednictwem aplikacji Survivorship
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza wiedzy
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Wiedza uczestnika zostanie zmierzona za pomocą 12-punktowego kwestionariusza, który ocenia świadomość jego leczenia i problemów zdrowotnych w czterech kategoriach: (1) diagnoza, (2) leczenie, (3) ryzyko i (4) zalecane postępowanie w górę.
Opracowano system punktacji, który przyzna punktację każdemu kwestionariuszowi na 100 możliwych punktów.
Zgłoszona zostanie zmiana wyników wiedzy uczestników >=20 punktów od poziomu wyjściowego.
|
Do 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w skali użyteczności systemu (SUS) > 68
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Skala użyteczności systemu (SUS) składa się z 10-punktowej ankiety z pięcioma opcjami odpowiedzi, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
Punktacja pytań pozytywnych odbywa się w następujący sposób: Wynik użytkownika jest obniżany o jeden punkt.
Na przykład, jeśli wynik użytkownika wynosi 4 za pytanie 5, wynik wyniku wyniesie 3.
Punktacja pytań negatywnych odbywa się w następujący sposób: Wynik użytkownika jest odejmowany od 5. Na przykład, jeśli wynik użytkownika wynosi 3 za pytanie 4, nowy wynik wyniesie 2.
Po ustaleniu wszystkich wyników suma wyników jest mnożona przez 2,5, aby uzyskać zakres od 0 do 100.
Wyniki powyżej 68 są uważane za powyżej średniej.
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników z akceptowalnym wynikiem użyteczności > 68.
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Goldsby, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby hematologiczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Nowotwory
- Nowotwory hematologiczne
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 220813
- NCI-2022-09452 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .