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Application mobile pour aider les survivants d'un cancer infantile à naviguer dans les soins de suivi à long terme

25 avril 2024 mis à jour par: University of California, San Francisco

Utilisation d'une application mobile pour aider les survivants d'un cancer infantile à naviguer dans les soins de suivi à long terme

Cet essai clinique étudie l'efficacité d'une nouvelle application mobile (application) de survie conçue pour les survivants ou leurs soignants d'un cancer infantile afin de les aider à mieux naviguer dans les soins de suivi à long terme. L'application de survie permet aux survivants d'accéder à leur historique de traitement et à leurs recommandations de suivi, améliore la connaissance de leur diagnostic, de leur traitement, des risques et des soins de suivi recommandés en utilisant une notification de message. La possibilité de se connecter rapidement et d'établir une planification des soins peut améliorer l'adhésion au suivi recommandé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer la différence entre les connaissances et la compréhension du survivant/aidant du diagnostic, des informations sur le traitement et des besoins de suivi à l'aide de l'application de survie.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Valider la convivialité et l'efficacité de l'application mobile de survie.

CONTOUR:

Les participants sont vus à la clinique de survie et reçoivent une formation sur les effets tardifs potentiels et la demande de survie sur l'étude. Les participants utilisent ensuite l'application de survie pendant 4 mois d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco
        • Chercheur principal:
          • Robert Goldsby, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Survivants d'un cancer infantile fréquentant la clinique de survie de l'Université de Californie à San Francisco (UCSF) OU soignants d'un survivant d'un cancer infantile fréquentant la clinique de survie de l'UCSF.
  • Doit avoir un appareil mobile (smartphone ou tablette intelligente) avec plan de service.
  • Doit avoir la capacité de lire, d'écrire et de comprendre la langue anglaise.

Critère d'exclusion:

  • Une personne qui ne répond à aucun des critères mentionnés ci-dessus sera exclue de la participation à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application mobile de survie
Les participants sont vus à la clinique de survie et reçoivent une formation sur les effets tardifs potentiels et la demande de survie sur l'étude. Les participants inscrits à cette étude seront invités à remplir deux questionnaires auto-administrés à 4 moments. Les questionnaires seront conçus et mis à disposition par voie électronique, à remplir sur l'appareil mobile personnel du participant (par exemple, un téléphone portable).
Comportemental: Application mobile de survie
Application pour téléphone portable
Autres noms:
  • Application de survie
Autre: Questionnaires
Des questionnaires évaluant les connaissances sur le cancer et la convivialité du système seront remis aux participants via l'application Survivorship

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du questionnaire sur les connaissances
Délai: Jusqu'à 4 mois
Les connaissances du participant seront mesurées à l'aide d'un questionnaire en 12 points qui évalue la connaissance de son traitement et de ses problèmes de santé dans quatre catégories : (1) diagnostic, (2) traitement, (3) risques et (4) suivi recommandé. en haut. Un système de notation a été conçu qui attribuera une note à chaque questionnaire sur 100 points possibles. Le changement dans les scores de connaissances des participants> = 20 points par rapport à la ligne de base sera signalé.
Jusqu'à 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) > 68
Délai: Jusqu'à 2 mois
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) consiste en une enquête en 10 points avec cinq options de réponse allant de Fortement d'accord à Fortement en désaccord. La notation des questions positives se fait comme suit : La note de l'utilisateur est diminuée d'un point. Par exemple, si le score de l'utilisateur est de 4 pour la question 5, le score du résultat sera de 3. La notation des questions négatives se fait comme suit : La note de l'utilisateur est soustraite de 5. Par exemple, si la note de l'utilisateur est de 3 pour la question 4, alors la nouvelle note sera de 2. Une fois tous les scores déterminés, la somme des scores est multipliée par 2,5 pour obtenir une plage comprise entre 0 et 100. Les scores supérieurs à 68 sont considérés comme supérieurs à la moyenne. La proportion de participants avec un score d'utilisabilité acceptable > 68 sera rapportée.
Jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Swim Across America

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Goldsby, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2022

Première publication (Réel)

8 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 220813
  • NCI-2022-09452 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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