- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05641961
Мобильное приложение, чтобы помочь пережившим рак в детстве ориентироваться в долгосрочном последующем лечении
Использование мобильного приложения, чтобы помочь выжившим после рака в детстве ориентироваться в долгосрочном последующем наблюдении
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Чтобы определить разницу в знаниях и понимании диагноза, информации о лечении и последующем наблюдении оставшихся в живых/лиц, осуществляющих уход, с помощью приложения выживания.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Проверить удобство использования и эффективность мобильного приложения выживания.
КОНТУР:
Участники проходят осмотр в клинике выживания и получают информацию о возможных отдаленных последствиях и заявлении о выживании в исследовании. Затем участники используют приложение для выживания в течение 4 месяцев обучения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Patricia Murphy, RN
- Номер телефона: (415) 476-2700
- Электронная почта: Patricia.Murphy@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- University of California, San Francisco
-
Главный следователь:
- Robert Goldsby, MD
-
Контакт:
- Patricia Murphy, RN
- Номер телефона: 415-476-2700
- Электронная почта: Patricia.Murphy@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, перенесшие рак в детстве, посещающие клинику выживания Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF) ИЛИ лица, осуществляющие уход за больным раком в детстве, посещающие клинику выживания в Калифорнийском университете в Сан-Франциско.
- Необходимо иметь мобильное устройство (смартфон или смарт-планшет) с тарифным планом.
- Должен уметь читать, писать и понимать английский язык.
Критерий исключения:
- Лицо, не отвечающее ни одному из критериев, упомянутых выше, будет исключено из участия в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Мобильное приложение выживания
Участники проходят осмотр в клинике выживания и получают информацию о возможных отдаленных последствиях и заявлении о выживании в исследовании.
Участникам, включенным в это исследование, будет предложено заполнить два самостоятельных вопросника в 4 временных точках.
Анкеты будут разработаны и доступны в электронном виде для заполнения на личном мобильном устройстве участника (например, мобильном телефоне).
|
Приложение для мобильного телефона
Другие имена:
Анкеты для оценки знаний о раке и удобства использования системы будут доставлены участникам через приложение Survivorship.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение балла в опроснике знаний
Временное ограничение: До 4 месяцев
|
Знания участника будут измеряться с помощью анкеты из 12 пунктов, которая оценивает осведомленность об их лечении и проблемах со здоровьем по четырем категориям: (1) диагноз, (2) лечение, (3) риски и (4) рекомендуемые действия. вверх.
Была разработана система подсчета баллов, которая будет присваивать каждой анкете балл из 100 возможных.
Будет сообщено об изменении оценок знаний участников >=20 баллов по сравнению с исходным уровнем.
|
До 4 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка удобства использования системы (SUS) > 68
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Шкала удобства использования системы (SUS) состоит из опроса из 10 пунктов с пятью вариантами ответов от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен».
Оценка положительных вопросов производится следующим образом: оценка пользователя уменьшается на один балл.
Например, если пользователь набрал 4 балла за вопрос 5, то итоговый балл будет равен 3.
Оценка отрицательных вопросов производится следующим образом: оценка пользователя вычитается из 5. Например, если оценка пользователя равна 3 за вопрос 4, то новая оценка будет равна 2.
После того, как все баллы определены, сумма баллов умножается на 2,5, чтобы получить диапазон от 0 до 100.
Баллы выше 68 считаются выше среднего.
Доля участников с приемлемой оценкой юзабилити > 68 будет сообщена.
|
До 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Goldsby, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 220813
- NCI-2022-09452 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобильное приложение «Выживание»
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Texas Southwestern... и другие соавторыРекрутингКачество жизни | Депрессивные симптомы | Новообразование яичниковСоединенные Штаты
-
Dokuz Eylul UniversityЕще не набираютПосттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующий
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiРекрутингКолоректальный рак | Использование мобильного телефона | Роль медсестрыТурция
-
University of California, Los AngelesAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Children's Hospital Los AngelesРекрутингПрофилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Barnev LtdПрекращеноТруд, работа | АкушерствоИзраиль
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутингЦирроз печениФранция
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Addis Ababa UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthНеизвестныйТуберкулез | НедоеданиеЭфиопия