- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05641961
Aplicativo móvel para ajudar os sobreviventes do câncer infantil a navegar pelos cuidados de acompanhamento de longo prazo
Utilizando um aplicativo móvel para ajudar os sobreviventes do câncer infantil a navegar pelos cuidados de acompanhamento de longo prazo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Para determinar a diferença no conhecimento do sobrevivente/cuidador e na compreensão do diagnóstico, informações sobre o tratamento e necessidades de acompanhamento usando o aplicativo de sobrevivência.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Validar a usabilidade e eficácia do aplicativo móvel de sobrevivência.
CONTORNO:
Os participantes são atendidos na clínica de sobrevivência e recebem educação sobre os possíveis efeitos tardios e a aplicação da sobrevivência no estudo. Os participantes então usam o aplicativo de sobrevivência por 4 meses no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de câncer infantil atendidos na Clínica de Sobrevivência da Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF) OU cuidadores de um sobrevivente de câncer infantil atendidos na Clínica de Sobrevivência da UCSF.
- Deve ter um dispositivo móvel (smartphone ou smart-tablet) com plano de serviço.
- Deve ter capacidade de ler, escrever e compreender a língua inglesa.
Critério de exclusão:
- Será excluído da participação neste estudo o indivíduo que não atender a algum dos critérios mencionados acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo móvel de sobrevivência
Os participantes são atendidos na clínica de sobrevivência e recebem educação sobre os possíveis efeitos tardios e a aplicação da sobrevivência no estudo.
Os participantes inscritos neste estudo serão solicitados a preencher dois questionários auto-administrados em 4 pontos de tempo.
Os questionários serão elaborados e disponibilizados eletronicamente, para serem preenchidos no dispositivo móvel pessoal do participante (por exemplo, telefone celular).
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Aplicativo para celular
Outros nomes:
Questionários que avaliam o conhecimento sobre o câncer e a usabilidade do sistema serão entregues aos participantes por meio do Survivorship App
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do questionário de conhecimento
Prazo: Até 4 meses
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O conhecimento do participante será medido por meio de um questionário de 12 itens que avalia o conhecimento de seu tratamento e problemas de saúde em quatro categorias: (1) diagnóstico, (2) tratamento, (3) riscos e (4) seguimento recomendado acima.
Foi desenvolvido um sistema de pontuação que dará uma pontuação a cada questionário em 100 pontos possíveis.
A mudança nas pontuações de conhecimento dos participantes >=20 pontos da linha de base será relatada.
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Até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de usabilidade do sistema (SUS) > 68
Prazo: Até 2 meses
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) consiste em uma pesquisa de 10 itens com cinco opções de resposta de Concordo totalmente a Discordo totalmente.
A pontuação das questões positivas é feita da seguinte forma: A pontuação do usuário é reduzida em um ponto.
Por exemplo, se a pontuação do usuário for 4 para a pergunta 5, a pontuação do resultado será 3.
A pontuação das questões negativas é feita da seguinte forma: A pontuação do usuário é subtraída de 5. Por exemplo, se a pontuação do usuário for 3 para a questão 4, a nova pontuação será 2.
Depois que todas as pontuações são determinadas, a soma das pontuações é multiplicada por 2,5 para fazer o intervalo entre 0 e 100.
Pontuações acima de 68 são consideradas acima da média.
A proporção de participantes com uma pontuação de usabilidade aceitável > 68 será relatada.
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Até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Goldsby, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Doenças Hematológicas
- Doenças hemic e linfáticas
- Neoplasias
- Neoplasias Hematológicas
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 220813
- NCI-2022-09452 (Identificador de registro: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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