- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05641961
Mobile App, um Überlebenden von Krebs im Kindesalter bei der langfristigen Nachsorge zu helfen
Verwendung einer mobilen App, um Überlebenden von Krebs im Kindesalter bei der langfristigen Nachsorge zu helfen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Bestimmung des Unterschieds im Wissen von Überlebenden/Betreuern und im Verständnis von Diagnose, Behandlungsinformationen und Nachsorgebedarf unter Verwendung der Survivorship-App.
ZWEITES ZIEL:
I. Um die Benutzerfreundlichkeit und Effektivität der mobilen Survivorship-Anwendung zu validieren.
UMRISS:
Die Teilnehmer werden in der Survivorship-Klinik untersucht und erhalten eine Aufklärung über mögliche Spätfolgen und die Survivorship-Anwendung im Studium. Die Teilnehmer nutzen die Survivorship-App dann für 4 Monate im Studium.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Patricia Murphy, RN
- Telefonnummer: (415) 476-2700
- E-Mail: Patricia.Murphy@ucsf.edu
Studienorte
-
-
California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Rekrutierung
- University of California, San Francisco
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Hauptermittler:
- Robert Goldsby, MD
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Kontakt:
- Patricia Murphy, RN
- Telefonnummer: 415-476-2700
- E-Mail: Patricia.Murphy@ucsf.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überlebende von Krebs im Kindesalter, die an der Survivorship Clinic der University of California, San Francisco (UCSF) teilnehmen, ODER Betreuer eines Überlebenden von Krebs im Kindesalter, der an der Survivorship Clinic der UCSF teilnimmt.
- Muss über ein mobiles Gerät (Smartphone oder Smart-Tablet) mit Serviceplan verfügen.
- Muss die Fähigkeit haben, die englische Sprache zu lesen, zu schreiben und zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Eine Person, die keines der oben genannten Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Survivorship Mobile-Anwendung
Die Teilnehmer werden in der Survivorship-Klinik untersucht und erhalten eine Aufklärung über mögliche Spätfolgen und die Survivorship-Anwendung im Studium.
Teilnehmer, die an dieser Studie teilnehmen, werden gebeten, zwei selbstausgefüllte Fragebögen zu 4 Zeitpunkten auszufüllen.
Fragebögen werden entworfen und elektronisch zur Verfügung gestellt, um auf dem persönlichen Mobilgerät des Teilnehmers (z. B. Mobiltelefon) ausgefüllt zu werden.
|
Handy-Anwendung
Andere Namen:
Fragebögen zur Bewertung des Krebswissens und der Benutzerfreundlichkeit des Systems werden den Teilnehmern über die Survivorship App zugestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Punktzahl des Wissensfragebogens
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
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Das Wissen des Teilnehmers wird anhand eines 12-Punkte-Fragebogens gemessen, der das Bewusstsein für seine Behandlung und Gesundheitsprobleme in vier Kategorien bewertet: (1) Diagnose, (2) Behandlung, (3) Risiken und (4) empfohlene Folgemaßnahmen. hoch.
Es wurde ein Bewertungssystem entwickelt, das jedem Fragebogen eine Punktzahl von 100 möglichen Punkten gibt.
Die Änderung der Wissenswerte der Teilnehmer >=20 Punkte gegenüber dem Ausgangswert wird gemeldet.
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Bis zu 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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System Usability Scale (SUS) Score > 68
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Die System Usability Scale (SUS) besteht aus einer 10-Punkte-Umfrage mit fünf Antwortoptionen von Trifft voll und ganz zu bis Trifft überhaupt nicht zu.
Die Bewertung positiver Fragen erfolgt wie folgt: Die Punktzahl des Benutzers wird um einen Punkt reduziert.
Wenn die Punktzahl des Benutzers beispielsweise 4 für Frage 5 ist, dann ist die Ergebnispunktzahl 3.
Die Bewertung negativer Fragen erfolgt wie folgt: Die Punktzahl des Benutzers wird von 5 abgezogen. Wenn die Punktzahl des Benutzers beispielsweise 3 für Frage 4 beträgt, ist die neue Punktzahl 2.
Nachdem alle Punktzahlen ermittelt wurden, wird die Summe der Punktzahlen mit 2,5 multipliziert, um den Bereich zwischen 0 und 100 zu erhalten.
Werte über 68 gelten als überdurchschnittlich.
Der Anteil der Teilnehmer mit einem akzeptablen Usability-Score > 68 wird gemeldet.
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Bis zu 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Goldsby, MD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 220813
- NCI-2022-09452 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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