従来の血液透析と比較して、隔離された限外濾過を受けている慢性血液透析患者の血行動態 (ISO-UF)
調査の概要
詳細な説明
KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) 論争会議では、分離型限外濾過 (iso-UF) が血行動態の安定性に利益をもたらす可能性があることが示唆されましたが、これが困難な転帰の利益につながるかどうかは不明であり、さらなる研究が必要です。 いわゆる逐次透析、つまり分離限外濾過とそれに続く HD が一般的に推奨されますが、エビデンスは非常に限られており、主に小規模な過去の研究に基づいています。
結論として、血液透析と比較して分離限外濾過に起因する透析中の血行力学的安定性に対する想定される利点は、血管抵抗の変化があまり目立たないためと思われるが、この不一致の理由は不明である. これまでのところ、iso-UF を使用して血行動態の安定性を改善するための推奨事項は、主に古い研究に基づいており、現在使用されている最新の技術には適用できない可能性があります。 さらに、ガイドラインで推奨されている期間や限外濾過速度のない、分離限外濾過の使用方法に関する標準化されたアプローチはありません。
この研究では、研究者は、末梢抵抗、浸透圧、心拍出量、および心拍数指数の変化を評価し、IDH エピソードとの探索的相関関係を確立しようとしています。 さらに、研究者は、透析時間の短縮による透析の質への影響を評価したいと考えています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alexander H Kirsch
- 電話番号：16023 +43316385
- メール：alexander.kirsch@medunigraz.at
研究場所
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Graz、オーストリア
- 募集
- Medical University of Graz
-
コンタクト：
- Alexander Kirsch, MD
- 電話番号：16023 +43316385
- メール：alexander.kirsch@medunigraz.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 通知後の参加者の書面による同意
- 18歳以上
- 血液透析を受けている末期腎不全患者
- 乾燥重量は最低 1 か月間安定
- 短い透析間隔で2リットルを超える透析間体重増加
除外基準:
- インフォームドコンセントは得られなかった
- -研究規制の遵守を妨げるペースメーカーまたは埋め込み型医療機器を使用している患者
- 血液透析濾過で治療された患者
- ミディアムカットオフメンブレン（Theranova、Baxter）で治療された患者
- -短い透析間隔（K +濃度> 6.0 mmol / L、他のコンパートメントからの透析後のシフトを改善するために2時間以上の透析を必要とする）の後に重度の高カリウム血症が再発した患者。
- 避妊をしていない出産適齢期の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：シーケンシャル HD - 従来の HD
シーケンス A の患者は、最初にシーケンシャル HD で合計 8 セッションの治療を受け、その後、従来の HD スケジュールに切り替えてさらに 8 セッションを行います。
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分離された限外濾過
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アクティブコンパレータ：従来の HD - シーケンシャル HD
シーケンス A の患者は、最初に従来の HD で合計 8 セッション治療され、その後、別の 8 セッションで順次 HD スケジュールに切り替えられます。
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分離された限外濾過
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総末梢抵抗指数 (TPRI)
時間枠：8週間まで
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ベースラインから最下点までの個々のセッションにおける TPRI の絶対変化 (dyn*sec/cm*m2 で表される)。
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8週間まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ISO-UF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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