Hemodinámica en pacientes en hemodiálisis crónica sometidos a ultrafiltración aislada en comparación con hemodiálisis convencional (ISO-UF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una conferencia de controversias KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) sugirió que la ultrafiltración aislada (iso-UF) puede proporcionar un beneficio en la estabilidad hemodinámica, pero no está claro si esto se traduce en beneficios en resultados duros y requiere más investigación. La llamada diálisis secuencial, es decir, la ultrafiltración aislada seguida de HD se recomienda comúnmente, pero la evidencia es muy limitada y se basa principalmente en estudios pequeños más antiguos.
En conclusión, el supuesto beneficio para la estabilidad hemodinámica intradiálisis atribuido a la ultrafiltración aislada frente a la hemodiálisis parece deberse a cambios menos pronunciados en la resistencia vascular, pero el motivo de esta discrepancia no está claro. Hasta el momento, las recomendaciones para el uso de iso-UF para mejorar la estabilidad hemodinámica se basan principalmente en estudios antiguos que pueden no ser aplicables a la técnica moderna utilizada en la actualidad. Además, no existe un enfoque estandarizado sobre cómo usar la ultrafiltración aislada, sin un período de tiempo ni una tasa de ultrafiltración recomendada por las guías.
En este estudio, los investigadores intentan evaluar los cambios en la resistencia periférica, la osmolalidad, el gasto cardíaco y el índice de potencia cardíaca e intentan establecer correlaciones exploratorias con los episodios de HID. Además, los investigadores quieren evaluar el impacto en la calidad de la diálisis por la reducción del tiempo de diálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexander H Kirsch
- Número de teléfono: 16023 +43316385
- Correo electrónico: alexander.kirsch@medunigraz.at
Ubicaciones de estudio
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-
-
Graz, Austria
- Reclutamiento
- Medical University of Graz
-
Contacto:
- Alexander Kirsch, MD
- Número de teléfono: 16023 +43316385
- Correo electrónico: alexander.kirsch@medunigraz.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento por escrito del participante después de ser informado
- Al menos 18 años de edad
- Paciente con enfermedad renal en etapa terminal que se somete a hemodiálisis
- Peso seco estable durante un mínimo de un mes.
- Ganancia de peso interdiálisis > 2 litros en el intervalo interdiálisis corto
Criterio de exclusión:
- No se obtuvo consentimiento informado
- Pacientes con marcapasos o dispositivo médico implantado que impide el cumplimiento de las normas del estudio
- Pacientes tratados con hemodiafiltración
- Pacientes tratados con membranas de corte medio (Theranova, Baxter)
- Pacientes con hiperpotasemia grave recurrente después del intervalo interdiálisis corto (concentración de K+ > 6,0 mmol/L, que requieren más de 2 horas de diálisis para mejorar el cambio posdiálisis desde otros compartimentos).
- Mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: HD secuencial - HD convencional
Los pacientes de la secuencia A serán tratados primero con HD secuencial, por un total de 8 sesiones y luego cambiarán a un programa de HD convencional por otras 8 sesiones.
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ultrafiltración aislada
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Comparador activo: HD convencional - HD secuencial
Los pacientes de la secuencia A serán tratados primero con HD convencional, por un total de 8 sesiones y luego cambiarán a un programa de HD secuencial por otras 8 sesiones.
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ultrafiltración aislada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de resistencia periférica total (TPRI)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
|
Cambio absoluto de TPRI (expresado como din*seg/cm*m2) en cada sesión individual desde el inicio hasta el punto más bajo.
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hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- ISO-UF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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