Hemodynamiikka kroonisissa hemodialyysipotilaissa, joille tehdään eristetty ultrasuodatus verrattuna perinteiseen hemodialyysiin (ISO-UF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) -kiistakonferenssissa ehdotettiin, että eristetty ultrasuodatus (iso-UF) voi tarjota etua hemodynaamisen vakauden kannalta, mutta onko tästä hyötyä kovissa tuloksissa, on epäselvää ja se vaatii lisätutkimusta. Niin kutsuttua peräkkäistä dialyysiä eli eristettyä ultrasuodatusta, jota seuraa HD, suositellaan yleisesti, mutta näyttöä on hyvin vähän ja se perustuu pääasiassa pieniin vanhempiin tutkimuksiin.
Yhteenvetona voidaan todeta, että eristetystä ultrasuodatuksesta johtuva oletettu hyöty intradialyyttiselle hemodynaamiselle stabiiliudelle hemodialyysiin verrattuna näyttää johtuvan vähemmän ilmeisistä muutoksista verisuoniresistanssissa, mutta syy tähän eroon on epäselvä. Toistaiseksi suositukset iso-UF:n käytöstä hemodynaamisen stabiilisuuden parantamiseksi perustuvat pääasiassa vanhoihin tutkimuksiin, jotka eivät välttämättä sovellu nykyaikaiseen nykytekniikkaan. Lisäksi ei ole olemassa standardoitua lähestymistapaa eristetyn ultrasuodatuksen käyttämiseen, eikä ohjeissa suositella aikajaksoa tai ultrasuodatusnopeutta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät arvioida muutoksia perifeerisessä resistanssissa, osmolaliteetissa, sydämen minuuttimäärässä ja sydämen tehoindeksissä ja yrittävät luoda tutkivia korrelaatioita IDH-jaksojen kanssa. Lisäksi tutkijat haluavat arvioida lyhennetyn dialyysiajan vaikutusta dialyysin laatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander H Kirsch
- Puhelinnumero: 16023 +43316385
- Sähköposti: alexander.kirsch@medunigraz.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta
- Rekrytointi
- Medical University of Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Kirsch, MD
- Puhelinnumero: 16023 +43316385
- Sähköposti: alexander.kirsch@medunigraz.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan kirjallinen suostumus ilmoituksen jälkeen
- Vähintään 18-vuotias
- Hemodialyysihoitoa saava loppuvaiheen munuaissairauspotilas
- Kuivapaino vakaa vähintään kuukauden ajan
- Dialyyttinen painonnousu > 2 litraa lyhyellä dialyysivälillä
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoista suostumusta ei saatu
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai implantoitu lääketieteellinen laite, joka estää tutkimusmääräysten noudattamisen
- Hemodiafiltraatiolla hoidetut potilaat
- Potilaat, joita hoidetaan keskikokoisilla kalvoilla (Theranova, Baxter)
- Potilaat, joilla on toistuva vaikea hyperkalemia lyhyen dialyysijakson jälkeen (K+-pitoisuus > 6,0 mmol/L, mikä vaatii yli 2 tunnin dialyysin helpottaakseen dialyysin jälkeistä siirtymää muista osastoista).
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sequential HD - perinteinen HD
Sekvenssissä A potilaita hoidetaan ensin peräkkäisellä HD-hoidolla, yhteensä 8 istunnon ajan, ja sitten vaihdetaan tavanomaiseen HD-aikatauluun vielä 8 hoitokertaa varten.
|
eristetty ultrasuodatus
|
|
Active Comparator: Perinteinen HD - peräkkäinen HD
Jaksossa A potilaita hoidetaan ensin tavanomaisella HD-hoidolla, yhteensä 8 istunnon ajan, ja sitten vaihdetaan peräkkäiseen HD-aikatauluun vielä 8 hoitokertaa varten.
|
eristetty ultrasuodatus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisperifeerinen vastusindeksi (TPRI)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
TPRI:n absoluuttinen muutos (ilmaistuna dyn*sek/cm*m2) kussakin yksittäisessä istunnossa lähtötasosta aliarvoon.
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISO-UF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .