기존 혈액투석과 비교하여 고립된 한외여과를 시행한 만성 혈액투석 환자의 혈역학 (ISO-UF)
연구 개요
상세 설명
KDIGO(Kidney Disease: Improving Global Outcomes) 논쟁 회의에서는 고립된 한외여과(iso-UF)가 혈역학적 안정성에 이점을 제공할 수 있지만 이것이 어려운 결과에서 이점으로 해석되는지 여부는 불분명하며 추가 연구가 필요하다고 제안했습니다. 소위 순차 투석, 즉 분리된 한외여과 후 HD가 일반적으로 권장되지만 증거는 매우 제한적이며 주로 소규모 이전 연구에 기반합니다.
결론적으로, 혈액 투석에 비해 고립된 한외여과로 인한 투석 중 혈역학적 안정성에 대한 추정된 이점은 혈관 저항의 덜 뚜렷한 변화로 인한 것으로 보이지만 이러한 불일치의 이유는 불분명합니다. 지금까지 iso-UF를 사용하여 혈역학적 안정성을 개선하기 위한 권장 사항은 주로 오늘날 사용되는 현대 기술에는 적용되지 않을 수 있는 오래된 연구를 기반으로 합니다. 또한 가이드라인에서 권장하는 기간이나 한외여과율이 없는 고립된 한외여과를 사용하는 방법에 대한 표준화된 접근법이 없습니다.
이 연구에서 조사관은 말초 저항, 삼투질농도, 심박출량, 심박출량 지수의 변화를 평가하고 IDH 에피소드에 대한 탐색적 상관관계를 확립하려고 합니다. 또한 연구자들은 투석 시간 단축으로 투석 품질에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexander H Kirsch
- 전화번호: 16023 +43316385
- 이메일: alexander.kirsch@medunigraz.at
연구 장소
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Graz, 오스트리아
- 모병
- Medical University of Graz
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연락하다:
- Alexander Kirsch, MD
- 전화번호: 16023 +43316385
- 이메일: alexander.kirsch@medunigraz.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 통보 후 참가자의 서면 동의
- 만 18세 이상
- 혈액투석을 받고 있는 말기 신장병 환자
- 최소 1개월 동안 안정적인 건조 중량
- 짧은 투석간 간격에 투석간 체중이 >2리터 증가
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.
- 연구 규정 준수를 방해하는 심박 조율기 또는 이식된 의료 기기를 사용하는 환자
- 혈액 투석 여과로 치료받은 환자
- 미디엄 컷오프 멤브레인(Theranova, Baxter)으로 치료받은 환자
- 짧은 투석 간 간격(K+ 농도 > 6.0mmol/L, 다른 구획에서 투석 후 이동을 개선하기 위해 2시간 이상의 투석이 필요한 재발성 중증 고칼륨혈증 환자.
- 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 순차 HD - 기존 HD
시퀀스 A에서 환자는 먼저 총 8개의 세션 동안 순차적인 HD로 치료를 받은 다음 다른 8개의 세션 동안 기존의 HD 일정으로 전환됩니다.
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분리된 한외여과
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활성 비교기: 기존 HD - 순차 HD
시퀀스 A에서 환자는 먼저 기존 HD로 총 8개 세션에 대해 치료를 받은 다음 다른 8개 세션에 대해 순차적인 HD 일정으로 전환됩니다.
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분리된 한외여과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 주변 저항 지수(TPRI)
기간: 최대 8주
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기준선에서 최저점까지 각 개별 세션에서 TPRI의 절대 변화(dyn*sec/cm*m2로 표현됨).
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ISO-UF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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