肝内胆管癌の治療における GC の有効性を予測するためのオルガノイド モデルの臨床的変換
2022年11月30日 更新者:Chengjun Sui,MD
肝内胆管癌 (ICC) の臨床発生率は高く、潜行性であり、進行した患者の予後は不良です。
従来の化学療法 GC と新しい標的療法の臨床症状はほとんどの患者で異なり、個々の患者の反応性の違いを評価する効果的なスキームはまだありません。
患者由来の腫瘍オルガノイド (PDO) は、腫瘍細胞の乾燥状態に基づく 3D 培養組織であり、in vitro で親腫瘍のさまざまな生物学的特性を再現し、in vivo で腫瘍に対して同様の薬物応答性を示します。
このプロジェクトでは、臨床例と最適化されたオルガノイド培養システムを使用して、切除不能な ICC 患者の穿刺サンプルから関連するオルガノイドを最初に構築する予定です。
第二に、肝内胆管癌のオルガノイドモデルに基づいて、GCレジメンの臨床効果が予測され、臨床治療のための患者由来の腫瘍オルガノイドのガイダンスを調査するために in vitro および in vivo 薬物スクリーニングが実施されました。
次に、オルガノイドのマルチオミクスデータと in vitro および in vivo の薬効評価モデルを使用して、肝内胆管癌の薬剤耐性遺伝子を調査し、肝内胆管癌の個別化された薬剤スクリーニングと有効性評価の基礎を提供しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:zhitao dong, dr.
- 電話番号:+86-021-81875554
- メール:dongzt2012@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:kunpeng fang, dr.
- 電話番号:+86-021-81875553
- メール:Wuguoz2011@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、組織学的または細胞学的に局所進行手術不能根治切除可能または転移性肝内胆管癌と診断された。
説明
包含基準:
-組織学的に確認された肝内胆管癌 彼らは18歳から80歳の間です 書面による通知と署名付きの同意書 肝内胆管の生検サンプル
除外基準:
- 18 歳未満、80 歳以上 インフォームド コンセントが得られない 生検サンプルが入手できなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オルガノイドと薬物に対する臨床患者の反応の一貫性
時間枠:3年
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合計20人の切除不能なICC患者が選択され、治療前に生検が行われ、オルガノイドモデルが構築されました。
すべての患者はGC化学療法で治療されました。
オルガノイドと臨床患者の薬物反応を比較して、薬物スクリーニングプラットフォームとしての in vitro オルガノイド培養の実現可能性を判断しました。
GC に感受性のある 3 人の患者と GC に耐性のある 3 人の患者のサンプルを配列決定して、薬剤耐性遺伝子を検索し、異なる薬剤耐性遺伝子を in vitro で調べました。
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3年
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薬剤耐性予測モデルの構築
時間枠:3年
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進行した切除不能ICCの合計20人の患者が選択され、以前にスクリーニングされた1〜2個の薬剤耐性遺伝子と現在認識されているプラチナベースの薬剤耐性遺伝子を組み合わせることにより、薬剤耐性に関与しているかどうかが検証されました。
その結果をオルガノイド モデルの結果と比較して、オルガノイド ベースの薬剤耐性予測モデルを構築しました。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:chengjun sui, dr.、Deputy Director
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月30日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202240313
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究開始後は、より多くの研究者に私たちの研究を知ってもらうために、ウェブサイトを通じてデータを共有する予定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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