Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk transformasjon av organoid modell for å forutsi effekten av GC i behandling av intrahepatisk kolangiokarsinom

30. november 2022 oppdatert av: Chengjun Sui,MD
Den kliniske forekomsten av intrahepatisk kolangiokarsinom (ICC) er høy og snikende, og prognosen for avanserte pasienter er dårlig. De kliniske manifestasjonene av tradisjonell kjemoterapi GC og fremvoksende målrettet terapi er forskjellige hos de fleste pasienter, og det er fortsatt ingen effektiv ordning for å evaluere forskjellene i individuell pasientreaktivitet. Pasientavledede tumororganoider (PDO) er 3D-dyrket vev basert på tumorcelletørrhet som reproduserer en rekke biologiske egenskaper ved foreldresvulster in vitro og har lignende medikamentrespons på svulster in vivo. Dette prosjektet planlegger å bruke kliniske tilfeller og optimalisert organoid kultursystem for først å konstruere relevante organoider fra ikke-opererbare ICC-pasientpunkteringsprøver. For det andre, basert på den organoide modellen for intrahepatisk kolangiokarsinom, ble den kliniske effekten av GC-regimet forutsagt, og in vitro og in vivo medikamentscreening ble utført for å utforske veiledningen til pasientavledede tumororganoider for klinisk behandling. Deretter ble multi-omics-data fra organoider og in vitro og in vivo-evalueringsmodeller for medikamenteffektivitet brukt til å utforske medikamentresistensgenene til intrahepatisk kolangiokarsinom, og ga grunnlaget for personlig medikamentscreening og effektivitetsevaluering av intrahepatisk kolangiokarsinom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter ble histologisk eller cytologisk diagnostisert med lokalt avansert inoperabel radikal resektabel eller metastatisk intrahepatisk kolangiokarsinom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Histologisk bekreftet intrahepatisk kolangiokarsinom De er mellom 18 og 80 år. Skriftlig informert og signert samtykkeskjema Biopsiprøve av intrahepatisk gallegang

Ekskluderingskriterier:

- Under 18, over 80 informert samtykke kan ikke gis. Biopsiprøver var ikke tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsistens av organoider og kliniske pasientresponser på legemidler
Tidsramme: 3 år
Totalt 20 inoperable ICC-pasienter ble valgt ut og biopsier ble utført før behandling for å konstruere organoide modeller. Alle pasientene ble behandlet med GC kjemoterapi. Legemiddelresponser fra organoider og kliniske pasienter ble sammenlignet for å bestemme gjennomførbarheten av in vitro organoidkultur som en medikamentscreeningsplattform. Prøvene av 3 pasienter som var sensitive for GC og 3 pasienter som var resistente mot GC ble sekvensert for å søke etter medikamentresistente gener, og de differensielle legemiddelresistente genene ble studert in vitro.
3 år
Konstruksjon av prediksjonsmodell for medikamentresistens
Tidsramme: 3 år
Totalt 20 pasienter med avansert ikke-opererbar ICC ble valgt for å verifisere om de deltok i medikamentresistens ved å kombinere 1-2 medikamentresistensgener tidligere screenet og de for tiden anerkjente platinabaserte legemiddelresistensgenene. Resultatene ble sammenlignet med resultatene fra organoidmodeller for å bygge en organoidbasert medikamentresistensprediksjonsmodell.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: chengjun sui, dr., Deputy Director

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Etter starten av forskningen vår planlegger vi å dele dataene gjennom nettstedet for å få flere forskere til å vite om forskningen vår.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrahepatisk kolangiokarsinom

Kliniske studier på gemcitabin + cisplatin

3
Abonnere