Transformation clinique du modèle organoïde pour prédire l'efficacité du GC dans le traitement du cholangiocarcinome intrahépatique
30 novembre 2022 mis à jour par: Chengjun Sui,MD
L'incidence clinique du cholangiocarcinome intrahépatique (ICC) est élevée et insidieuse, et le pronostic des patients avancés est sombre.
Les manifestations cliniques de la chimiothérapie traditionnelle GC et de la thérapie ciblée émergente sont différentes chez la plupart des patients, et il n'existe toujours pas de schéma efficace pour évaluer les différences de réactivité individuelle des patients.
Les organoïdes tumoraux dérivés du patient (PDO) sont des tissus cultivés en 3D basés sur la sécheresse des cellules tumorales qui reproduisent une variété de caractéristiques biologiques des tumeurs parentales in vitro et ont une réactivité médicamenteuse similaire aux tumeurs in vivo.
Ce projet prévoit d'utiliser des cas cliniques et un système de culture d'organoïdes optimisé pour construire d'abord des organoïdes pertinents à partir d'échantillons de ponction de patients ICC non résécables.
Deuxièmement, sur la base du modèle organoïde du cholangiocarcinome intrahépatique, l'efficacité clinique du régime GC a été prédite, et un criblage de médicaments in vitro et in vivo a été effectué pour explorer les conseils des organoïdes tumoraux dérivés du patient pour le traitement clinique.
Ensuite, des données multi-omiques d'organoïdes et un modèle d'évaluation de l'efficacité des médicaments in vitro et in vivo ont été utilisés pour explorer les gènes de résistance aux médicaments du cholangiocarcinome intrahépatique, fournissant la base pour le dépistage personnalisé des médicaments et l'évaluation de l'efficacité du cholangiocarcinome intrahépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: zhitao dong, dr.
- Numéro de téléphone: +86-021-81875554
- E-mail: dongzt2012@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: kunpeng fang, dr.
- Numéro de téléphone: +86-021-81875553
- E-mail: Wuguoz2011@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ont été histologiquement ou cytologiquement diagnostiqués avec un cholangiocarcinome intrahépatique localement avancé inopérable résécable radicalaire ou métastatique.
La description
Critère d'intégration:
- Cholangiocarcinome intrahépatique histologiquement confirmé Ils ont entre 18 et 80 ans Formulaire de consentement éclairé et signé Échantillon de biopsie des voies biliaires intrahépatiques
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans, plus de 80 ans Le consentement éclairé ne peut être donné Les échantillons de biopsie n'étaient pas disponibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohérence des organoïdes et des réponses cliniques des patients aux médicaments
Délai: 3 années
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Un total de 20 patients ICC non résécables ont été sélectionnés et des biopsies ont été réalisées avant le traitement pour construire des modèles organoïdes.
Tous les patients ont été traités par chimiothérapie GC.
Les réponses aux médicaments des organoïdes et des patients cliniques ont été comparées pour déterminer la faisabilité de la culture d'organoïdes in vitro en tant que plate-forme de dépistage de médicaments.
Les échantillons de 3 patients sensibles au GC et de 3 patients résistants au GC ont été séquencés pour rechercher des gènes de résistance aux médicaments, et les gènes de résistance aux médicaments différentiels ont été étudiés in vitro.
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3 années
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Construction d'un modèle de prédiction de la résistance aux médicaments
Délai: 3 années
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Un total de 20 patients atteints d'ICC non résécable à un stade avancé ont été sélectionnés pour vérifier s'ils participaient à la résistance aux médicaments en combinant 1 à 2 gènes de résistance aux médicaments précédemment criblés et les gènes de résistance aux médicaments à base de platine actuellement reconnus.
Les résultats ont été comparés à ceux de modèles organoïdes pour construire un modèle de prédiction de la résistance aux médicaments basé sur les organoïdes.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: chengjun sui, dr., Deputy Director
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2022
Première publication (Estimation)
9 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Cholangiocarcinome
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Gemcitabine
Autres numéros d'identification d'étude
- 202240313
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Après le début de nos recherches, nous prévoyons de partager les données via le site Web pour faire connaître nos recherches à davantage de chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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