Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk transformation av organoidmodell för att förutsäga effektiviteten av GC vid behandling av intrahepatisk kolangiokarcinom

30 november 2022 uppdaterad av: Chengjun Sui,MD
Den kliniska förekomsten av intrahepatisk kolangiokarcinom (ICC) är hög och smygande, och prognosen för avancerade patienter är dålig. De kliniska manifestationerna av traditionell kemoterapi GC och framväxande riktad terapi är olika hos de flesta patienter, och det finns fortfarande inget effektivt schema för att utvärdera skillnaderna i individuell patientreaktivitet. Patienthärledda tumörorganoider (PDO) är 3D-odlade vävnader baserade på tumörcelltorrhet som reproducerar en mängd olika biologiska egenskaper hos föräldrarnas tumörer in vitro och har liknande läkemedelskänslighet för tumörer in vivo. Detta projekt planerar att använda kliniska fall och optimerat organoidodlingssystem för att först konstruera relevanta organoider från icke-opererbara ICC-patientpunktionsprover. För det andra, baserat på den organoida modellen av intrahepatisk kolangiokarcinom, förutspåddes den kliniska effekten av GC-regimen, och in vitro och in vivo läkemedelsscreening genomfördes för att utforska vägledningen av patienthärledda tumörorganoider för klinisk behandling. Sedan användes multi-omics-data för organoider och in vitro och in vivo-läkemedelseffektivitetsutvärderingsmodeller för att utforska läkemedelsresistensgener för intrahepatisk kolangiokarcinom, vilket ger grunden för personlig läkemedelsscreening och effektutvärdering av intrahepatisk kolangiokarcinom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter diagnostiserades histologiskt eller cytologiskt med lokalt avancerad inoperabel radikal resektabel eller metastatisk intrahepatisk kolangiokarcinom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Histologiskt bekräftat intrahepatiskt kolangiokarcinom De är mellan 18 och 80 år. Skriftligt informerat och undertecknat samtyckesformulär Biopsiprov av den intrahepatiska gallgången

Exklusions kriterier:

- Under 18, över 80 informerat samtycke kan inte ges. Biopsiprover fanns inte tillgängliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsistens av organoider och kliniska patientsvar på läkemedel
Tidsram: 3 år
Totalt valdes 20 icke-opererbara ICC-patienter ut och biopsier utfördes före behandling för att konstruera organoidmodeller. Alla patienter behandlades med GC-kemoterapi. Läkemedelssvar från organoider och kliniska patienter jämfördes för att fastställa genomförbarheten av in vitro organoidkultur som en läkemedelsscreeningsplattform. Proverna av 3 patienter som var känsliga för GC och 3 patienter som var resistenta mot GC sekvenserades för att söka efter läkemedelsresistenta gener, och de differentiella läkemedelsresistenta generna studerades in vitro.
3 år
Konstruktion av läkemedelsresistensprediktionsmodell
Tidsram: 3 år
Totalt 20 patienter med avancerad icke-opererbar ICC valdes ut för att verifiera om de deltog i läkemedelsresistens genom att kombinera 1-2 läkemedelsresistensgener som tidigare screenats och de för närvarande erkända platinabaserade läkemedelsresistensgenerna. Resultaten jämfördes med de för organoidmodeller för att bygga en organoidbaserad läkemedelsresistensprediktionsmodell.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: chengjun sui, dr., Deputy Director

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2022

Första postat (Uppskatta)

9 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Efter starten av vår forskning planerar vi att dela data via webbplatsen för att göra fler forskare veta om vår forskning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrahepatisk kolangiokarcinom

Kliniska prövningar på gemcitabin + cisplatin

3
Prenumerera