Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische transformatie van organoïdemodel om de werkzaamheid van GC bij de behandeling van intrahepatisch cholangiocarcinoom te voorspellen

30 november 2022 bijgewerkt door: Chengjun Sui,MD
De klinische incidentie van intrahepatisch cholangiocarcinoom (ICC) is hoog en verraderlijk, en de prognose van gevorderde patiënten is slecht. De klinische manifestaties van traditionele chemotherapie GC en opkomende gerichte therapie zijn bij de meeste patiënten verschillend en er is nog steeds geen effectief schema om de verschillen in individuele patiëntreactiviteit te evalueren. Van de patiënt afgeleide tumororganoïden (PDO) zijn 3D-gekweekte weefsels op basis van de droogheid van tumorcellen die een verscheidenheid aan biologische kenmerken van ouderlijke tumoren in vitro reproduceren en in vivo een vergelijkbare geneesmiddelrespons hebben op tumoren. Dit project is van plan klinische casussen en een geoptimaliseerd organoïde kweeksysteem te gebruiken om eerst relevante organoïden te construeren uit niet-reseceerbare punctiemonsters van ICC-patiënten. Ten tweede werd op basis van het organoïdemodel van intrahepatisch cholangiocarcinoom de klinische werkzaamheid van het GC-regime voorspeld en werd in vitro en in vivo geneesmiddelscreening uitgevoerd om de begeleiding van van de patiënt afgeleide tumororganoïden voor klinische behandeling te onderzoeken. Vervolgens werden multi-omics-gegevens van organoïden en een in vitro en in vivo evaluatiemodel voor de werkzaamheid van geneesmiddelen gebruikt om de geneesmiddelresistentiegenen van intrahepatisch cholangiocarcinoom te onderzoeken, wat de basis vormde voor gepersonaliseerde geneesmiddelenscreening en werkzaamheidsevaluatie van intrahepatisch cholangiocarcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten werden histologisch of cytologisch gediagnosticeerd met lokaal gevorderd, inoperabel radicaal resectabel of gemetastaseerd intrahepatisch cholangiocarcinoom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Histologisch bevestigd intrahepatisch cholangiocarcinoom Ze zijn tussen de 18 en 80 jaar oud Schriftelijk geïnformeerd en ondertekend toestemmingsformulier Biopsiemonster van de intrahepatische galgang

Uitsluitingscriteria:

- Onder de 18, ouder dan 80 Er kan geen geïnformeerde toestemming worden gegeven Biopsiemonsters waren niet beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consistentie van organoïden en klinische reacties van patiënten op medicijnen
Tijdsspanne: 3 jaar
In totaal werden 20 niet-reseceerbare ICC-patiënten geselecteerd en vóór de behandeling werden biopsieën uitgevoerd om organoïde modellen te construeren. Alle patiënten werden behandeld met GC-chemotherapie. Geneesmiddelreacties van organoïden en klinische patiënten werden vergeleken om de haalbaarheid van in vitro organoïdecultuur als platform voor het screenen van geneesmiddelen te bepalen. De monsters van 3 patiënten die gevoelig waren voor GC en 3 patiënten die resistent waren tegen GC werden gesequenced om te zoeken naar geneesmiddelresistente genen, en de differentiële geneesmiddelresistente genen werden in vitro bestudeerd.
3 jaar
Constructie van voorspellingsmodel voor geneesmiddelresistentie
Tijdsspanne: 3 jaar
In totaal werden 20 patiënten met vergevorderde inoperabele ICC geselecteerd om te verifiëren of ze deelnamen aan geneesmiddelresistentie door 1-2 eerder gescreende geneesmiddelresistentiegenen en de momenteel erkende op platina gebaseerde geneesmiddelresistentiegenen te combineren. De resultaten werden vergeleken met die van organoïde modellen om een ​​op organoïden gebaseerd voorspellingsmodel voor medicijnresistentie te bouwen.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chengjun Sui,MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: chengjun sui, dr., Deputy Director

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202240313

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Na de start van ons onderzoek zijn we van plan om de gegevens via de website te delen om meer onderzoekers op de hoogte te brengen van ons onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gemcitabine + cisplatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren