Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk transformation af organoid model til at forudsige effektiviteten af ​​GC i behandlingen af ​​intrahepatisk cholangiocarcinom

30. november 2022 opdateret af: Chengjun Sui,MD
Den kliniske forekomst af intrahepatisk kolangiocarcinom (ICC) er høj og snigende, og prognosen for fremskredne patienter er dårlig. De kliniske manifestationer af traditionel kemoterapi GC og ny målrettet terapi er forskellige hos de fleste patienter, og der er stadig ingen effektiv plan til at evaluere forskellene i individuelle patienters reaktivitet. Patient-afledte tumororganoider (PDO) er 3D-dyrkede væv baseret på tumorcelletørhed, der reproducerer en række biologiske karakteristika af forældretumorer in vitro og har lignende lægemiddelrespons på tumorer in vivo. Dette projekt planlægger at bruge kliniske tilfælde og optimeret organoid kultursystem til først at konstruere relevante organoider fra ikke-operable ICC-patientpunkturprøver. For det andet, baseret på den organoide model for intrahepatisk cholangiocarcinom, blev den kliniske effekt af GC-kur forudsagt, og in vitro og in vivo lægemiddelscreening blev udført for at udforske vejledningen af ​​patientafledte tumororganoider til klinisk behandling. Derefter blev multi-omics-data for organoider og in vitro- og in vivo-evalueringsmodeller for lægemiddeleffektivitet brugt til at udforske lægemiddelresistensgener for intrahepatisk cholangiocarcinom, hvilket giver grundlaget for personlig lægemiddelscreening og effektivitetsevaluering af intrahepatisk cholangiocarcinom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter blev histologisk eller cytologisk diagnosticeret med lokalt fremskreden inoperabel radikal resektabel eller metastatisk intrahepatisk kolangiocarcinom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Histologisk bekræftet intrahepatisk kolangiocarcinom De er mellem 18 og 80 år. Skriftlig informeret og underskrevet samtykkeerklæring Biopsiprøve af den intrahepatiske galdegang

Ekskluderingskriterier:

- Under 18 kan over 80 informeret samtykke ikke gives. Biopsiprøver var ikke tilgængelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsistens af organoider og kliniske patientresponser på lægemidler
Tidsramme: 3 år
I alt 20 ikke-operable ICC-patienter blev udvalgt, og biopsier blev udført før behandling for at konstruere organoide modeller. Alle patienter blev behandlet med GC kemoterapi. Lægemiddelresponser fra organoider og kliniske patienter blev sammenlignet for at bestemme gennemførligheden af ​​in vitro organoidkultur som en lægemiddelscreeningsplatform. Prøverne af 3 patienter, der var følsomme over for GC og 3 patienter, der var resistente over for GC, blev sekventeret for at søge efter lægemiddelresistente gener, og de differentielle lægemiddelresistente gener blev undersøgt in vitro.
3 år
Konstruktion af prædiktionsmodel for lægemiddelresistens
Tidsramme: 3 år
I alt 20 patienter med fremskreden inoperabel ICC blev udvalgt til at verificere, om de deltog i lægemiddelresistens ved at kombinere 1-2 lægemiddelresistensgener tidligere screenet og de i øjeblikket anerkendte platinbaserede lægemiddelresistensgener. Resultaterne blev sammenlignet med resultaterne af organoidmodeller for at opbygge en organoid-baseret prædiktionsmodel for lægemiddelresistens.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: chengjun sui, dr., Deputy Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2022

Først opslået (Skøn)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Efter starten af ​​vores forskning planlægger vi at dele dataene via hjemmesiden for at gøre flere forskere opmærksomme på vores forskning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrahepatisk cholangiocarcinom

Kliniske forsøg med gemcitabin + cisplatin

3
Abonner