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Transformação clínica do modelo organoide para prever a eficácia do GC no tratamento do colangiocarcinoma intra-hepático

30 de novembro de 2022 atualizado por: Chengjun Sui,MD
A incidência clínica de colangiocarcinoma intra-hepático (ICC) é alta e insidiosa, e o prognóstico de pacientes avançados é ruim. As manifestações clínicas da quimioterapia tradicional GC e da terapia direcionada emergente são diferentes na maioria dos pacientes, e ainda não existe um esquema eficaz para avaliar as diferenças na reatividade individual do paciente. Organoides tumorais derivados de pacientes (PDO) são tecidos cultivados em 3D com base na secura das células tumorais que reproduzem uma variedade de características biológicas de tumores parentais in vitro e têm capacidade de resposta a drogas semelhante a tumores in vivo. Este projeto planeja usar casos clínicos e um sistema de cultura de organoides otimizado para primeiro construir organoides relevantes a partir de amostras irressecáveis ​​de punções de pacientes com ICC. Em segundo lugar, com base no modelo organoide de colangiocarcinoma intra-hepático, a eficácia clínica do regime de GC foi prevista e a triagem de drogas in vitro e in vivo foi realizada para explorar a orientação de organoides tumorais derivados de pacientes para tratamento clínico. Em seguida, dados multi-ômicos de organoides e modelo de avaliação de eficácia de drogas in vitro e in vivo foram usados ​​para explorar os genes de resistência a drogas do colangiocarcinoma intra-hepático, fornecendo a base para a triagem personalizada de drogas e avaliação da eficácia do colangiocarcinoma intra-hepático.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: kunpeng fang, dr.
  • Número de telefone: +86-021-81875553
  • E-mail: Wuguoz2011@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes foram histologicamente ou citologicamente diagnosticados com colangiocarcinoma intra-hepático metastático ou radical inoperável localmente avançado.

Descrição

Critério de inclusão:

- Colangiocarcinoma intra-hepático confirmado histologicamente Têm entre 18 e 80 anos Termo de consentimento informado escrito e assinado Amostra de biópsia do ducto biliar intra-hepático

Critério de exclusão:

- Menores de 18 anos, maiores de 80 Consentimento informado não pode ser dado Amostras de biópsia não estavam disponíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consistência de organoides e respostas clínicas de pacientes a medicamentos
Prazo: 3 anos
Um total de 20 pacientes com ICC irressecável foram selecionados e biópsias foram realizadas antes do tratamento para construir modelos organoides. Todos os pacientes foram tratados com quimioterapia GC. As respostas a drogas de organoides e pacientes clínicos foram comparadas para determinar a viabilidade da cultura de organoides in vitro como uma plataforma de triagem de drogas. As amostras de 3 pacientes sensíveis a GC e 3 pacientes resistentes a GC foram sequenciadas para busca de genes resistentes a drogas, e os genes diferenciais de resistência a drogas foram estudados in vitro.
3 anos
Construção do modelo de previsão de resistência a medicamentos
Prazo: 3 anos
Um total de 20 pacientes com ICC irressecável avançado foram selecionados para verificar se eles participaram da resistência a medicamentos, combinando 1-2 genes de resistência a medicamentos previamente rastreados e os genes de resistência a medicamentos baseados em platina atualmente reconhecidos. Os resultados foram comparados com os dos modelos de organoides para construir um modelo de previsão de resistência a medicamentos baseado em organoides.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: chengjun sui, dr., Deputy Director

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Após o início de nossa pesquisa, planejamos compartilhar os dados por meio do site para que mais pesquisadores conheçam nossa pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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