Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Organoidimallin kliininen transformaatio GC:n tehokkuuden ennustamiseksi intrahepaattisen kolangiokarsinooman hoidossa

keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Chengjun Sui,MD
Maksansisäisen kolangiokarsinooman (ICC) kliininen ilmaantuvuus on korkea ja salakavala, ja pitkälle edenneiden potilaiden ennuste on huono. Perinteisen kemoterapian GC:n ja uuden kohdennetun hoidon kliiniset ilmenemismuodot ovat erilaiset useimmilla potilailla, eikä vieläkään ole olemassa tehokasta menetelmää yksittäisten potilaiden reaktiivisuuden erojen arvioimiseksi. Potilasperäiset kasvainorganoidit (PDO) ovat kasvainsolujen kuivumiseen perustuvia 3D-viljeltyjä kudoksia, jotka toistavat erilaisia ​​vanhempien kasvainten biologisia ominaisuuksia in vitro ja joilla on samanlainen lääkevaste kasvaimille in vivo. Tässä projektissa on tarkoitus käyttää kliinisiä tapauksia ja optimoitua organoidiviljelyjärjestelmää, jotta voidaan ensin rakentaa relevantteja organoideja ei-leikkauskelvottomista ICC-potilaspunktionäytteistä. Toiseksi intrahepaattisen kolangiokarsinooman organoidimallin perusteella ennustettiin GC-hoidon kliininen tehokkuus, ja in vitro ja in vivo -lääkeseulonta suoritettiin tutkiakseen potilasperäisten kasvainorganoidien ohjaamista kliiniseen hoitoon. Sitten organoidien multi-omiikkadataa sekä in vitro- ja in vivo -lääketehokkuuden arviointimallia käytettiin intrahepaattisen kolangiokarsinooman lääkeresistenssigeenien tutkimiseen, mikä tarjosi perustan yksilölliselle lääkeseulonnalle ja intrahepaattisen kolangiokarsinooman tehon arvioinnille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: kunpeng fang, dr.
  • Puhelinnumero: +86-021-81875553
  • Sähköposti: Wuguoz2011@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikilla potilailla diagnosoitiin histologisesti tai sytologisesti paikallisesti edennyt leikkauskelvoton radikaali resekoitava tai metastaattinen intrahepaattinen kolangiokarsinooma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Histologisesti vahvistettu intrahepaattinen kolangiokarsinooma He ovat 18-80-vuotiaita Kirjallinen tietoinen ja allekirjoitettu suostumuslomake Biopsianäyte maksansisäisestä sappitiehystä

Poissulkemiskriteerit:

- Alle 18, yli 80 Tietoista suostumusta ei voida antaa Biopsianäytteitä ei ollut saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Organoidien ja kliinisten potilaiden vasteiden johdonmukaisuus lääkkeisiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
Yhteensä 20 ei-leikkauskelvotonta ICC-potilasta valittiin ja biopsiat otettiin ennen hoitoa organoidimallien rakentamiseksi. Kaikki potilaat hoidettiin GC-kemoterapialla. Organoidien ja kliinisten potilaiden lääkevasteita verrattiin in vitro organoidiviljelmän soveltuvuuden määrittämiseksi lääkeseulontaalustana. Näytteet 3 potilaasta, jotka olivat herkkiä GC:lle ja 3 potilaalle, jotka olivat resistenttejä GC:lle, sekvensoitiin lääkeresistenttien geenien etsimiseksi, ja erilaisia ​​lääkeresistenttejä geenejä tutkittiin in vitro.
3 vuotta
Lääkeresistenssien ennustemallin rakentaminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Yhteensä 20 potilasta, joilla oli edennyt ei-leikkauskelvoton ICC, valittiin varmistamaan, osallistuivatko he lääkeresistenssiin yhdistämällä 1-2 aiemmin seulottua lääkeresistenssigeeniä ja tällä hetkellä tunnistettuja platinapohjaisia ​​lääkeresistenssigeenejä. Tuloksia verrattiin organoidimallien tuloksiin organoidipohjaisen lääkeresistenssin ennustemallin rakentamiseksi.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: chengjun sui, dr., Deputy Director

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksemme alkamisen jälkeen aiomme jakaa tiedot verkkosivuston kautta, jotta useammat tutkijat saavat tietää tutkimuksestamme.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa