高血圧症におけるキマーゼ アンギオテンシン-(1-12) 軸
2022年12月6日 更新者：Henry Anthony Punzi、Trinity Hypertension & Metabolic Research Institute
高血圧症におけるキマーゼ アンギオテンシン (1-12) 軸
リシノプリル 40 mg を毎日 4 週間投与した後、10 人の未治療の高血圧患者の血漿中のアンジオテンシン-(1-12) のヒト配列の存在を確認します。
リシノプリル 40mg による血圧低下を測定します。
調査の概要
詳細な説明
ベースライン時および毎日リシノプリル 40mg を 4 週間投与した後の 10 人の正常な男性および女性の高血圧患者の血漿中の Ang-(1-12) のヒト配列の存在を決定します。
ベースライン時および毎日リシノプリル 40mg の 4 週間後に 10 人の男性と女性の高血圧患者からのいずれかのスポット尿コレクションで Ang-(1-12) の濃度を測定します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Henry Punzi, MD
- 電話番号：972-478-7700
- メール：punzimedcenter@aol.com
研究場所
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Texas
-
Carrollton、Texas、アメリカ、75006
- 募集
- Punzi Medical Center
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コンタクト：
- Henry Punzi, MD
- 電話番号：972-478-7700
- メール：punzimedcenter@aol.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -同意プロセスを読み、理解し、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- -被験者はすべての研究訪問/手順を喜んで遵守し、研究期間中利用可能です
- 40歳～75歳の男女
- -降圧薬を服用していない、または来院前の少なくとも6か月間降圧薬を受けていない男性および女性の被験者 1
- ベースライン平均シーテッドカフとして定義されるステージ I-II 高血圧 拡張期血圧が 90 mm Hg 以上 109 mm Hg 以下 および/または収縮期血圧が 140 mm Hg 以上 179 mm Hg 以下1
- 次の 3 つの条件をすべて満たす場合、女性は登録できます。
-出産の可能性のある女性のために、来院1で尿妊娠検査が陰性である 母乳育児をしていない 研究中に妊娠する予定はない そして、次の3つの基準のいずれかが満たされている場合 少なくとも6か月前に子宮摘出術または卵管結紮を受けているインフォームドコンセントフォームに署名する 少なくとも1年間閉経後 出産の可能性があり、研究を通じて次の避妊方法のいずれかを実践します：経口、パッチ、注射、または埋め込み型ホルモン避妊、子宮内避妊器具、横隔膜と殺精子剤または女性用コンドームと殺精子剤。 禁欲、パートナーの精管切除は避妊法として認められていません
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：投薬なしで血漿中の Ang-(1-12) のヒト配列の存在を決定する
投薬を受けていないベースラインで、正常な男性および女性の高血圧患者 10 人の血漿中の Ang-(1-2) のヒト配列の存在を決定します。
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薬を服用していない 10 人の正常な男性と女性の高血圧患者の血漿中の Ang-(1-12) のヒト配列の存在を決定します。
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アクティブコンパレータ：毎日リシノプリル 40 mg で Ang-(1-12) のヒト配列の存在を確認する
ベースライン時および毎日リシノプリル 40 mg を 4 週間投与した後の 10 人の正常な男性および女性の高血圧患者の血漿中の Ang-(1-12) のヒト配列の存在を決定します
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毎日リシノプリル 40 mg を 4 週間服用した後、正常な男性と女性の高血圧患者 10 人の血漿中の Ang-(1-12) のヒト配列の存在を確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中の Ang-(1-12) のヒト配列の存在 ベースラインで未治療の本態性高血圧患者 10 人
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで 10 人の未治療の高血圧被験者の血漿中の Ang-(1-12) のヒト配列の存在を決定する
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎日リシノプリル 40 mg を 4 週間投与した被験者 10 人の血漿中の Ang-(1-12) のヒト配列の存在
時間枠：四週間
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毎日リシノプリル 40 mg を 4 週間服用した後、10 人の正常な男性と女性の高血圧患者の血漿中の Ang-(1-12) のヒト配列の存在を決定します
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四週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Henry Punzi, MD、Trinity Hypertension & Metabolic Researach Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月15日
一次修了 (予想される)
2023年3月31日
研究の完了 (予想される)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月6日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。