Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ось химазы ангиотензин-(1-12) при гипертонической болезни

6 декабря 2022 г. обновлено: Henry Anthony Punzi, Trinity Hypertension & Metabolic Research Institute
Определить наличие человеческой последовательности ангиотензина-(1-12) в плазме десяти нелеченых субъектов с гипертензией и через 4 недели при приеме лизиноприла по 40 мг каждый день. Определите снижение артериального давления с помощью лизиноприла 40 мг.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определить наличие человеческой последовательности Ang-(1-12) в плазме десяти нормальных пациентов мужского и женского пола с гипертензией в начале исследования и через 4 недели после приема лизиноприла в дозе 40 мг каждый день. Измеряйте концентрации Ang-(1-12) в любой пробе мочи у десяти пациентов мужского и женского пола с гипертензией в начале исследования и после 4 недель приема лизиноприла в дозе 40 мг каждый день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Henry Punzi, MD
  • Номер телефона: 972-478-7700
  • Электронная почта: punzimedcenter@aol.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Способен читать, понимать процесс получения согласия и давать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
  2. Субъект готов соблюдать все учебные визиты/процедуры и быть доступным в течение всего периода исследования.
  3. Мужчина или женщина от 40 до 75 лет
  4. Субъекты мужского и женского пола, ранее не принимавшие антигипертензивные препараты или не получавшие антигипертензивные препараты в течение как минимум 6 месяцев до визита 1
  5. Гипертония I-II стадии, определяемая как исходное среднее значение диастолического артериального давления в сидячей манжете равно/больше 90 мм рт. 1
  6. Женщины могут быть зачислены, если соблюдены все три следующих критерия:

Иметь отрицательный тест мочи на беременность при первом посещении для женщин детородного возраста Не кормящие грудью Не планирующие забеременеть во время исследования И если выполняется один из следующих трех критериев Иметь гистерэктомию или перевязку маточных труб не менее чем за шесть месяцев до исследования подписание формы информированного согласия. Находится в постменопаузе не менее одного года. Обладает детородным потенциалом и будет практиковать один из следующих методов контрацепции вне исследования: оральная контрацепция, пластырь, инъекционная или имплантируемая гормональная контрацепция, внутриматочная спираль, диафрагма плюс спермицид. или женский презерватив плюс спермицид. Воздержание, вазэктомия партнера не являются приемлемыми методами контрацепции.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Определить наличие человеческой последовательности Ang-(1-12) в плазме без лекарств
Определить наличие человеческой последовательности Ang-(1-2) в плазме десяти нормальных пациентов мужского и женского пола с гипертонией на исходном уровне без лекарств.
Другой: Определить наличие человеческой последовательности Ang-(1-12) без лекарств.
Определить наличие человеческой последовательности Ang-(1-12) в плазме десяти нормальных пациентов мужского и женского пола с гипертензией, не принимающих лекарств.
Активный компаратор: Определить наличие человеческой последовательности Ang-(1-12) на лизиноприле 40 мг каждый день
Определить наличие человеческой последовательности Ang-(1-12) в плазме 10 нормальных пациентов мужского и женского пола с гипертонической болезнью в начале исследования и через четыре недели, принимавших лизиноприл в дозе 40 мг каждый день.
Лекарство: Человеческая последовательность Ang-(1-12) на лизиноприле 40 мг каждый день
Определить наличие человеческой последовательности Ang-(1-12) в плазме 10 нормальных пациентов мужского и женского пола с гипертензией после четырех недель приема лизиноприла по 40 мг каждый день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Присутствие человеческой последовательности Ang-(1-12) в плазме десяти нелеченых субъектов с эссенциальной гипертонией на исходном уровне
Временное ограничение: На исходном уровне
Определить наличие человеческой последовательности Ang-(1-12) в плазме десяти нелеченых субъектов с гипертензией на исходном уровне.
На исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Присутствие человеческой последовательности Ang-(1-12) в плазме десяти субъектов после четырех недель лечения лизиноприлом 40 мг каждый день
Временное ограничение: Четыре недели
Определить наличие человеческой последовательности Ang-(1-12) в плазме десяти нормальных мужчин и женщин с артериальной гипертензией после четырех недель приема лизиноприла по 40 мг каждый день.
Четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Trinity Hypertension & Metabolic Research Institute

Соавторы

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Henry Punzi, MD, Trinity Hypertension & Metabolic Researach Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PMC-64-0010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться