Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chymase Angiotensin-(1-12)-akse ved hypertensiv sykdom

6. desember 2022 oppdatert av: Henry Anthony Punzi, Trinity Hypertension & Metabolic Research Institute

Chymase-angiotensin-(1-12)-aksen ved hypertensiv sykdom

Bestem tilstedeværelsen av den humane sekvensen av angiotensin-(1-12) i plasma hos ti ubehandlede hypertensive personer og etter 4 uker med Lisinopril 40 mg hver dag. Bestem blodtrykksreduksjonen med Lisinopril 40mg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bestem tilstedeværelsen av den humane sekvensen av Ang-(1-12) i plasmaet til ti normale mannlige og kvinnelige hypertensive pasienter ved baseline og etter 4 uker på Lisinopril 40 mg hver dag. Mål konsentrasjoner av Ang-(1-12) i enten punkturinsamlinger fra ti mannlige og kvinnelige hypertensive pasienter ved baseline og etter 4 uker med Lisinopril 40 mg hver dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Carrollton, Texas, Forente stater, 75006
        • Rekruttering
        • Punzi Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kan lese, forstå samtykkeprosessen og gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien
  2. Emnet er villig til å overholde alle studiebesøk/prosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet
  3. Mann eller kvinne 40 år til 75 år
  4. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner som er naive til antihypertensive medisiner eller som ikke har mottatt antihypertensive medisiner i minst 6 måneder før besøk 1
  5. Stadium I-II hypertensjon definert som en baseline gjennomsnittlig sittende mansjett Diastolisk blodtrykk på lik/over 90 mm Hg og lik/mindre 109 mm Hg og/eller systolisk blodtrykk lik/over 140 mm Hg og lik/mindre 179 mm Hg ved besøk 1
  6. Kvinner kan bli påmeldt hvis alle tre av følgende kriterier er oppfylt:

Har en negativ uringraviditetstest ved besøk 1, for kvinner i fertil alder. Ammer ikke Planlegger ikke å bli gravid under studien Og hvis ett av følgende tre kriterier er oppfylt Har hatt hysterektomi eller tubal ligering minst seks måneder før signere skjemaet for informert samtykke Har vært postmenopausal i minst ett år Er i fertil alder og vil praktisere en av følgende prevensjonsmetoder gjennom studien: oral, plaster, injiserbar eller implanterbar hormonprevensjon, intrauterin enhet, diafragma pluss spermicid eller kvinnelig kondom pluss sæddrepende middel. Avholdenhet, partnerens vasektomi er ikke akseptable prevensjonsmetoder

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bestem tilstedeværelsen av den humane sekvensen av Ang-(1-12) i plasma uten medisiner
Bestem tilstedeværelsen av den humane sekvensen av Ang-(1-2) i plasmaet til ti normale mannlige og kvinnelige hypertensive pasienter ved baseline uten medisiner.
Bestem tilstedeværelsen av den humane sekvensen av Ang-(1-12) i plasmaet til ti normale mannlige og kvinnelige hypertensive pasienter uten medisiner.
Aktiv komparator: Bestem tilstedeværelsen av human sekvens av Ang-(1-12) på Lisinopril 40 mg hver dag
Bestem tilstedeværelsen av den humane sekvensen av Ang-(1-12) i plasmaet til 10 normale mannlige og kvinnelige hypertensive pasienter ved baseline og etter fire uker på Lisinopril 40 mg hver dag
Bestem tilstedeværelsen av den humane sekvensen av Ang-(1-12) i plasmaet til 10 normale mannlige og kvinnelige hypertensive pasienter etter fire uker på Lisinopril 40 mg hver dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av human sekvens av Ang-(1-12) i plasma ti ubehandlede essensielle hypertensive individer ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Bestem tilstedeværelsen av den humane sekvensen av Ang-(1-12) i plasma av ti ubehandlede hypertensive personer ved baseline
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av human sekvens av Ang-(1-12) i plasma av ti personer etter fire ukers behandling med Lisinopril 40 mg hver dag
Tidsramme: Fire uker
Bestem tilstedeværelsen av den humane sekvensen av Ang-(1-12) i plasmaet til ti normale mannlige og kvinnelige hypertensive pasienter etter fire uker på Lisinopril 40 mg hver dag
Fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henry Punzi, MD, Trinity Hypertension & Metabolic Researach Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

3
Abonnere