- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05644769
Chymase Angiotensin-(1-12)-akse ved hypertensiv sykdom
Chymase-angiotensin-(1-12)-aksen ved hypertensiv sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Henry Punzi, MD
- Telefonnummer: 972-478-7700
- E-post: punzimedcenter@aol.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Forente stater, 75006
- Rekruttering
- Punzi Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Henry Punzi, MD
- Telefonnummer: 972-478-7700
- E-post: punzimedcenter@aol.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan lese, forstå samtykkeprosessen og gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien
- Emnet er villig til å overholde alle studiebesøk/prosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet
- Mann eller kvinne 40 år til 75 år
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner som er naive til antihypertensive medisiner eller som ikke har mottatt antihypertensive medisiner i minst 6 måneder før besøk 1
- Stadium I-II hypertensjon definert som en baseline gjennomsnittlig sittende mansjett Diastolisk blodtrykk på lik/over 90 mm Hg og lik/mindre 109 mm Hg og/eller systolisk blodtrykk lik/over 140 mm Hg og lik/mindre 179 mm Hg ved besøk 1
- Kvinner kan bli påmeldt hvis alle tre av følgende kriterier er oppfylt:
Har en negativ uringraviditetstest ved besøk 1, for kvinner i fertil alder. Ammer ikke Planlegger ikke å bli gravid under studien Og hvis ett av følgende tre kriterier er oppfylt Har hatt hysterektomi eller tubal ligering minst seks måneder før signere skjemaet for informert samtykke Har vært postmenopausal i minst ett år Er i fertil alder og vil praktisere en av følgende prevensjonsmetoder gjennom studien: oral, plaster, injiserbar eller implanterbar hormonprevensjon, intrauterin enhet, diafragma pluss spermicid eller kvinnelig kondom pluss sæddrepende middel. Avholdenhet, partnerens vasektomi er ikke akseptable prevensjonsmetoder
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Bestem tilstedeværelsen av den humane sekvensen av Ang-(1-12) i plasma uten medisiner
Bestem tilstedeværelsen av den humane sekvensen av Ang-(1-2) i plasmaet til ti normale mannlige og kvinnelige hypertensive pasienter ved baseline uten medisiner.
|
Bestem tilstedeværelsen av den humane sekvensen av Ang-(1-12) i plasmaet til ti normale mannlige og kvinnelige hypertensive pasienter uten medisiner.
|
Aktiv komparator: Bestem tilstedeværelsen av human sekvens av Ang-(1-12) på Lisinopril 40 mg hver dag
Bestem tilstedeværelsen av den humane sekvensen av Ang-(1-12) i plasmaet til 10 normale mannlige og kvinnelige hypertensive pasienter ved baseline og etter fire uker på Lisinopril 40 mg hver dag
|
Bestem tilstedeværelsen av den humane sekvensen av Ang-(1-12) i plasmaet til 10 normale mannlige og kvinnelige hypertensive pasienter etter fire uker på Lisinopril 40 mg hver dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse av human sekvens av Ang-(1-12) i plasma ti ubehandlede essensielle hypertensive individer ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
|
Bestem tilstedeværelsen av den humane sekvensen av Ang-(1-12) i plasma av ti ubehandlede hypertensive personer ved baseline
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse av human sekvens av Ang-(1-12) i plasma av ti personer etter fire ukers behandling med Lisinopril 40 mg hver dag
Tidsramme: Fire uker
|
Bestem tilstedeværelsen av den humane sekvensen av Ang-(1-12) i plasmaet til ti normale mannlige og kvinnelige hypertensive pasienter etter fire uker på Lisinopril 40 mg hver dag
|
Fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Henry Punzi, MD, Trinity Hypertension & Metabolic Researach Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PMC-64-0010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina