Eje de la angiotensina quimasa-(1-12) en la enfermedad hipertensiva
6 de diciembre de 2022 actualizado por: Henry Anthony Punzi, Trinity Hypertension & Metabolic Research Institute
El eje de la angiotensina quimasa-(1-12) en la enfermedad hipertensiva
Determinar la presencia de la secuencia humana de Angiotensina-(1-12) en plasma de diez sujetos hipertensos no tratados y después de 4 semanas con Lisinopril 40 mg todos los días.
Determinar la reducción de la presión arterial con Lisinopril 40mg.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Determinar la presencia de la secuencia humana de Ang-(1-12) en el plasma de diez pacientes hipertensos masculinos y femeninos normales al inicio y después de 4 semanas con Lisinopril 40 mg todos los días.
Mida las concentraciones de Ang-(1-12) en las muestras de orina de diez pacientes hipertensos masculinos y femeninos al inicio y después de 4 semanas de Lisinopril 40 mg todos los días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Henry Punzi, MD
- Número de teléfono: 972-478-7700
- Correo electrónico: punzimedcenter@aol.com
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
-
Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75006
- Reclutamiento
- Punzi Medical Center
-
Contacto:
- Henry Punzi, MD
- Número de teléfono: 972-478-7700
- Correo electrónico: punzimedcenter@aol.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer, comprender el proceso de consentimiento y proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
- Sujeto dispuesto a cumplir con todas las visitas/procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio
- Hombre o mujer de 40 años a 75 años
- Sujetos masculinos y femeninos que nunca han recibido medicamentos antihipertensivos o que no recibieron medicamentos antihipertensivos durante al menos 6 meses antes de la visita 1
- Hipertensión en estadio I-II definida como una presión arterial diastólica media inicial con manguito sentado igual/superior a 90 mm Hg e igual/inferior a 109 mm Hg y/o presión arterial sistólica igual/superior a 140 mm Hg e igual/inferior a 179 mm Hg en la visita 1
- Las mujeres pueden inscribirse si se cumplen los tres criterios siguientes:
Tener una prueba de embarazo en orina negativa en la visita 1, para mujeres en edad fértil No están amamantando No planean quedar embarazadas durante el estudio Y si se cumple uno de los siguientes tres criterios Se han sometido a una histerectomía o ligadura de trompas al menos seis meses antes de firmando el formulario de consentimiento informado Han sido posmenopáusicas durante al menos un año Están en edad fértil y practicarán uno de los siguientes métodos anticonceptivos durante el estudio: anticonceptivo hormonal oral, parche, inyectable o implantable, dispositivo intrauterino, diafragma más espermicida o preservativo femenino más espermicida. La abstinencia, la vasectomía de la pareja no son métodos anticonceptivos aceptables
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Determinar la presencia de la secuencia humana de Ang-(1-12) en plasma sin medicamentos
Determinar la presencia de la secuencia humana de Ang-(1-2) en el plasma de diez pacientes hipertensos masculinos y femeninos normales al inicio del estudio sin medicamentos.
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Determinar la presencia de la secuencia humana de Ang-(1-12) en el plasma de diez pacientes hipertensos masculinos y femeninos normales sin medicación.
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Comparador activo: Determinar la presencia de secuencia humana de Ang-(1-12) en Lisinopril 40 mg cada día
Determinar la presencia de la secuencia humana de Ang-(1-12) en el plasma de 10 pacientes hipertensos masculinos y femeninos normales al inicio y después de cuatro semanas con Lisinopril 40 mg todos los días
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Determinar la presencia de la secuencia humana de Ang-(1-12) en el plasma de 10 pacientes hipertensos masculinos y femeninos normales después de cuatro semanas con Lisinopril 40 mg todos los días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de secuencia humana de Ang-(1-12) en plasma de diez sujetos hipertensos esenciales no tratados al inicio del estudio
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Determinar la presencia de la secuencia humana de Ang-(1-12) en el plasma de diez sujetos hipertensos no tratados al inicio
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En la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de secuencia humana de Ang-(1-12) en plasma de diez sujetos en cuatro semanas de tratamiento con Lisinopril 40 mg cada día
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Determinar la presencia de la secuencia humana de Ang-(1-12) en el plasma de diez pacientes hipertensos masculinos y femeninos normales después de cuatro semanas con Lisinopril 40 mg todos los días
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Cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henry Punzi, MD, Trinity Hypertension & Metabolic Researach Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Agentes Protectores
- Agentes cardiotónicos
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Lisinopril
Otros números de identificación del estudio
- PMC-64-0010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .