Chimasi Angiotensina-(1-12) Asse Nella Malattia Ipertensiva
6 dicembre 2022 aggiornato da: Henry Anthony Punzi, Trinity Hypertension & Metabolic Research Institute
L'asse della chimasi dell'angiotensina (1-12) nella malattia ipertensiva
Determinare la presenza della sequenza umana dell'Angiotensina-(1-12) nel plasma di dieci soggetti ipertesi non trattati e dopo 4 settimane con Lisinopril 40 mg al giorno.
Determinare la riduzione della pressione sanguigna con Lisinopril 40 mg.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Determinare la presenza della sequenza umana di Ang-(1-12) nel plasma di dieci pazienti ipertesi maschi e femmine normali al basale e dopo 4 settimane di Lisinopril 40 mg al giorno.
Misurare le concentrazioni di Ang-(1-12) in entrambe le raccolte di urina spot di dieci pazienti ipertesi di sesso maschile e femminile al basale e dopo 4 settimane di Lisinopril 40 mg ogni giorno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Henry Punzi, MD
- Numero di telefono: 972-478-7700
- Email: punzimedcenter@aol.com
Luoghi di studio
-
-
Texas
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Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75006
- Reclutamento
- Punzi Medical Center
-
Contatto:
- Henry Punzi, MD
- Numero di telefono: 972-478-7700
- Email: punzimedcenter@aol.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di leggere, comprendere il processo di consenso e fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio
- - Soggetto disposto a rispettare tutte le visite/procedure di studio ed essere disponibile per la durata dello studio
- Maschio o femmina dai 40 ai 75 anni
- Soggetti di sesso maschile e femminile naive ai farmaci antipertensivi o che non hanno ricevuto farmaci antipertensivi per almeno 6 mesi prima della visita 1
- Ipertensione di stadio I-II definita come una pressione arteriosa diastolica media al basale pari/superiore a 90 mm Hg e uguale/minore di 109 mm Hg e/o pressione arteriosa sistolica uguale/superiore a 140 mm Hg e uguale/minore di 179 mm Hg alla visita 1
- Le donne possono essere iscritte se sono soddisfatti tutti e tre i seguenti criteri:
Avere un test di gravidanza sulle urine negativo alla visita 1, per le donne in età fertile Non stanno allattando al seno Non hanno intenzione di rimanere incinta durante lo studio E se uno dei seguenti tre criteri è soddisfatto Hanno avuto un'isterectomia o una legatura delle tube almeno sei mesi prima firmare il modulo di consenso informato Sono in postmenopausa da almeno un anno Sono in età fertile e praticheranno uno dei seguenti metodi di controllo delle nascite durante lo studio: contraccezione ormonale orale, cerotto, iniettabile o impiantabile, dispositivo intrauterino, diaframma più spermicida o preservativo femminile più spermicida. L'astinenza, la vasectomia del partner non sono metodi contraccettivi accettabili
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Determinare la presenza della sequenza umana di Ang-(1-12) nel plasma senza farmaci
Determinare la presenza della sequenza umana di Ang-(1-2) nel plasma di dieci pazienti ipertesi maschi e femmine normali al basale senza farmaci.
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Determinare la presenza della sequenza umana di Ang-(1-12) nel plasma di dieci pazienti ipertesi maschi e femmine normali che non assumono farmaci.
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Comparatore attivo: Determinare la presenza della sequenza umana di Ang-(1-12) su Lisinopril 40 mg ogni giorno
Determinare la presenza della sequenza umana di Ang-(1-12) nel plasma di 10 pazienti ipertesi maschi e femmine normali al basale e dopo quattro settimane in trattamento con Lisinopril 40 mg al giorno
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Determinare la presenza della sequenza umana di Ang-(1-12) nel plasma di 10 pazienti ipertesi maschi e femmine normali dopo quattro settimane di Lisinopril 40 mg al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di sequenza umana di Ang-(1-12) nel plasma di dieci soggetti ipertesi essenziali non trattati al basale
Lasso di tempo: Alla base
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Determinare la presenza della sequenza umana di Ang-(1-12) nel plasma di dieci soggetti ipertesi non trattati al basale
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Alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di sequenza umana di Ang-(1-12) nel plasma di dieci soggetti in quattro settimane di trattamento con Lisinopril 40 mg ogni giorno
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Determinare la presenza della sequenza umana di Ang-(1-12) nel plasma di dieci pazienti ipertesi maschi e femmine normali dopo quattro settimane di Lisinopril 40 mg al giorno
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Quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Henry Punzi, MD, Trinity Hypertension & Metabolic Researach Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteasi
- Agenti protettivi
- Agenti cardiotonici
- Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
- Lisinopril
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMC-64-0010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .