Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chimáza Angiotensin-(1-12) osa u hypertenzního onemocnění

6. prosince 2022 aktualizováno: Henry Anthony Punzi, Trinity Hypertension & Metabolic Research Institute

Chimase Angiotensin-(1-12) osa u hypertenzního onemocnění

Stanovte přítomnost lidské sekvence angiotenzinu-(1-12) v plazmě u deseti neléčených hypertoniků a po 4 týdnech s lisinoprilem 40 mg každý den. Stanovte snížení krevního tlaku pomocí přípravku Lisinopril 40 mg.

Přehled studie

Detailní popis

Stanovte přítomnost lidské sekvence Ang-(1-12) v plazmě deseti normálních hypertenzních pacientů mužského a ženského pohlaví na začátku a po 4 týdnech léčby lisinoprilem 40 mg každý den. Změřte koncentrace Ang-(1-12) v obou bodových odběrech moči od deseti pacientů s hypertenzí mužů a žen na začátku a po 4 týdnech podávání lisinoprilu 40 mg každý den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopný číst, porozumět procesu souhlasu a poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
  2. Subjekt je ochotný vyhovět všem studijním návštěvám/postupům a být dostupný po dobu trvání studie
  3. Muž nebo žena ve věku od 40 let do 75 let
  4. Subjekty mužského a ženského pohlaví dosud neužívající antihypertenzní léky nebo nedostávaly žádné antihypertenzní léky po dobu nejméně 6 měsíců před návštěvou 1
  5. Hypertenze stadia I-II definovaná jako základní průměrná hodnota v sedě manžety Diastolický krevní tlak rovný/přes 90 mm Hg a rovný/méně 109 mm Hg a/nebo systolický krevní tlak rovný/nad 140 mm Hg a rovný/nižší 179 mm Hg při návštěvě 1
  6. Ženy mohou být zapsány, pokud jsou splněna všechna tři následující kritéria:

mít negativní těhotenský test z moči při návštěvě 1, u žen ve fertilním věku nekojíte neplánujte otěhotnět během studie a pokud je splněno jedno z následujících tří kritérií, měli jste hysterektomii nebo podvázání vejcovodů alespoň šest měsíců před podepsání formuláře informovaného souhlasu být alespoň jeden rok v postmenopauzálním věku jsou v plodném věku a během studie budou praktikovat jednu z následujících metod antikoncepce: orální, náplasti, injekční nebo implantabilní hormonální antikoncepce, nitroděložní tělísko, bránice plus spermicid nebo ženský kondom plus spermicid. Abstinence, partnerská vasektomie nejsou přijatelné metody antikoncepce

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Určete přítomnost lidské sekvence Ang-(1-12) v plazmě bez léků
Určete přítomnost lidské sekvence Ang-(1-2) v plazmě deseti normálních hypertenzních pacientů mužského a ženského pohlaví na začátku bez léků.
Určete přítomnost lidské sekvence Ang-(1-12) v plazmě deseti normálních mužských a ženských hypertenzních pacientů bez medikace.
Aktivní komparátor: Určete přítomnost lidské sekvence Ang-(1-12) na Lisinoprilu 40 mg každý den
Stanovte přítomnost lidské sekvence Ang-(1-12) v plazmě 10 normálních mužských a ženských pacientů s hypertenzí na začátku a po čtyřech týdnech léčby lisinoprilem 40 mg každý den
Stanovte přítomnost lidské sekvence Ang-(1-12) v plazmě 10 normálních mužských a ženských pacientů s hypertenzí po čtyřech týdnech léčby lisinoprilem 40 mg každý den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost lidské sekvence Ang-(1-12) v plazmě u deseti neléčených subjektů s esenciální hypertenzí na počátku
Časové okno: Na základní linii
Stanovte přítomnost lidské sekvence Ang-(1-12) v plazmě deseti neléčených pacientů s hypertenzí na začátku
Na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost lidské sekvence Ang-(1-12) v plazmě deseti subjektů po čtyřech týdnech léčby lisinoprilem 40 mg každý den
Časové okno: Čtyři týdny
Stanovte přítomnost lidské sekvence Ang-(1-12) v plazmě deseti normálních mužských a ženských hypertoniků po čtyřech týdnech léčby lisinoprilem 40 mg každý den
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henry Punzi, MD, Trinity Hypertension & Metabolic Researach Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit