Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kymoaasi-angiotensiini-(1-12) -akseli verenpainetaudissa

tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: Henry Anthony Punzi, Trinity Hypertension & Metabolic Research Institute
Määritä ihmisen angiotensiini-(1-12)-sekvenssin esiintyminen kymmenen hoitamattoman verenpainepotilaan plasmassa ja 4 viikon kuluttua lisinoprililla 40 mg joka päivä. Määritä verenpaineen lasku Lisinopril 40 mg:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Määritä ihmisen Ang-(1-12):n sekvenssin läsnäolo kymmenen normaalin mies- ja naispuolisen verenpainepotilaan plasmassa lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua lisinoprililla 40 mg joka päivä. Mittaa Ang-(1-12)-pitoisuudet kummastakin pistevirtsanäytteestä kymmeneltä uros- ja naispotilaalta, jotka sairastavat verenpainetautia lähtötilanteessa ja 4 viikon 40 mg Lisinopril-annoksen jälkeen joka päivä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75006
        • Rekrytointi
        • Punzi Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy lukemaan, ymmärtämään suostumusprosessin ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
  2. Tutkittava on valmis noudattamaan kaikkia opintokäyntejä/menettelyjä ja olemaan käytettävissä koko tutkimuksen ajan
  3. Mies tai nainen 40-75 vuoden iästä
  4. Mies- ja naishenkilöt, jotka eivät ole saaneet verenpainelääkkeitä tai eivät ole saaneet verenpainelääkitystä vähintään 6 kuukauteen ennen käyntiä 1
  5. Vaiheen I-II hypertensio määritellään perustason keskimääräiseksi istumamansetin diastoliseksi verenpaineeksi, joka on yhtä/yli 90 mmHg ja yhtä/alle 109 mmHg ja/tai systolinen verenpaine, joka on yhtä/yli 140 mmHg ja yhtä/alle 179 mmHg käynnin aikana. 1
  6. Naiset voidaan ottaa mukaan, jos kaikki kolme seuraavista kriteereistä täyttyvät:

Negatiivinen virtsan raskaustesti vierailulla 1, hedelmällisessä iässä oleville naisille Eivät imetä Älä suunnittele raskautta tutkimuksen aikana Ja jos jokin seuraavista kolmesta kriteeristä täyttyy Sinulle on tehty kohdunpoisto tai munanjohdinsidonta vähintään kuusi kuukautta ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen Ollut postmenopausaalisessa vähintään vuoden. Ovat hedelmällisessä iässä ja käyttävät yhtä seuraavista ehkäisymenetelmistä tutkimuksen aikana: suun kautta otettava, laastari, ruiskeena tai implantoitava hormoniehkäisy, kohdunsisäinen laite, pallea ja siittiöiden torjunta tai naisten kondomi plus siittiömyrkky. Abstinenssi, kumppanin vasektomia eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Määritä ihmisen Ang-(1-12)-sekvenssin läsnäolo plasmassa ilman lääkkeitä
Määritä ihmisen Ang-(1-2)-sekvenssin läsnäolo kymmenen normaalin miehen ja naisen verenpainepotilaan plasmassa lähtötilanteessa ilman lääkkeitä.
Muut: Määritä ihmisen sekvenssin Ang-(1-12) läsnäolo ilman lääkitystä
Määritä ihmisen Ang-(1-12):n sekvenssin läsnäolo kymmenen normaalin miehen ja naisen verenpainepotilaan plasmassa ilman lääkitystä.
Active Comparator: Määritä ihmisen Ang-(1-12)-sekvenssin läsnäolo lisinoprililla 40 mg joka päivä
Määritä ihmisen Ang-(1-12)-sekvenssin esiintyminen 10 normaalin miehen ja naisen verenpainepotilaan plasmassa lähtötilanteessa ja neljän viikon kuluttua 40 mg Lisinopril-annoksella joka päivä
Lääke: Ihmisen sekvenssi Ang-(1-12) lisinoprililla 40 mg joka päivä
Määritä ihmisen Ang-(1-12)-sekvenssin esiintyminen 10 normaalin miehen ja naisen verenpainepotilaan plasmassa neljän viikon kuluttua 40 mg Lisinopril-annoksella joka päivä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen Ang-(1-12)-sekvenssin läsnäolo plasmassa kymmenellä hoitamattomalla essentiaalisella verenpainepotilaalla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Määritä ihmisen Ang-(1-12)-sekvenssin läsnäolo kymmenen hoitamattoman verenpainepotilaan plasmassa lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen Ang-(1-12)-sekvenssin läsnäolo kymmenen henkilön plasmassa neljän viikon hoidon aikana lisinoprililla 40 mg joka päivä
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Määritä ihmisen Ang-(1-12)-sekvenssin läsnäolo kymmenen normaalin verenpainepotilaan mies- ja naispotilaan plasmassa neljän viikon kuluttua Lisinopril-valmisteen 40 mg päivittäisestä annoksesta.
Neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trinity Hypertension & Metabolic Research Institute

Yhteistyökumppanit

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Henry Punzi, MD, Trinity Hypertension & Metabolic Researach Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMC-64-0010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa