Axe chymase angiotensine-(1-12) dans les maladies hypertensives
6 décembre 2022 mis à jour par: Henry Anthony Punzi, Trinity Hypertension & Metabolic Research Institute
L'axe chymase angiotensine-(1-12) dans les maladies hypertensives
Déterminer la présence de la séquence humaine de l'angiotensine-(1-12) dans le plasma de dix sujets hypertendus non traités et après 4 semaines avec Lisinopril 40 mg tous les jours.
Déterminer la réduction de la pression artérielle avec Lisinopril 40 mg.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Déterminer la présence de la séquence humaine d'Ang-(1-12) dans le plasma de dix patients hypertendus masculins et féminins normaux au départ et après 4 semaines sous Lisinopril 40 mg tous les jours.
Mesurer les concentrations d'Ang-(1-12) dans l'une ou l'autre des collections d'urine ponctuelles de dix patients hypertendus masculins et féminins au départ et après 4 semaines de Lisinopril 40 mg chaque jour.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Henry Punzi, MD
- Numéro de téléphone: 972-478-7700
- E-mail: punzimedcenter@aol.com
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, États-Unis, 75006
- Recrutement
- Punzi Medical Center
-
Contact:
- Henry Punzi, MD
- Numéro de téléphone: 972-478-7700
- E-mail: punzimedcenter@aol.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de lire, de comprendre le processus de consentement et de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
- Sujet disposé à se conformer à toutes les visites / procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude
- Homme ou femme de 40 ans à 75 ans
- Sujets masculins et féminins naïfs de médicaments antihypertenseurs ou ne recevant aucun médicament antihypertenseur pendant au moins 6 mois avant la visite 1
- Hypertension de stade I-II définie comme une pression artérielle diastolique égale/supérieure à 90 mm Hg et égale/inférieure à 109 mm Hg et/ou tension artérielle systolique égale/supérieure à 140 mm Hg et égale/inférieure à 179 mm Hg lors de la visite 1
- Les femmes peuvent être inscrites si les trois critères suivants sont remplis :
Avoir un test de grossesse urinaire négatif lors de la visite 1, pour les femmes en âge de procréer N'allaitent pas N'envisagez pas de tomber enceinte pendant l'étude Et si l'un des trois critères suivants est rempli Avoir subi une hystérectomie ou une ligature des trompes au moins six mois avant signer le formulaire de consentement éclairé Être ménopausée depuis au moins un an Être en âge de procréer et pratiquer l'une des méthodes de contraception suivantes tout au long de l'étude : contraception hormonale orale, patch, injectable ou implantable, dispositif intra-utérin, diaphragme plus spermicide ou préservatif féminin plus spermicide. L'abstinence, la vasectomie du partenaire ne sont pas des méthodes de contraception acceptables
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Déterminer la présence de la séquence humaine d'Ang-(1-12) dans le plasma sans aucun médicament
Déterminer la présence de la séquence humaine d'Ang-(1-2) dans le plasma de dix patients hypertendus masculins et féminins normaux au départ sans aucun médicament.
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Déterminer la présence de la séquence humaine d'Ang-(1-12) dans le plasma de dix patients hypertendus masculins et féminins normaux ne prenant aucun médicament.
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Comparateur actif: Déterminer la présence de la séquence humaine d'Ang-(1-12) sur Lisinopril 40 mg tous les jours
Déterminer la présence de la séquence humaine d'Ang-(1-12) dans le plasma de 10 hommes et femmes hypertendus normaux au départ et après quatre semaines sous Lisinopril 40 mg tous les jours
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Déterminer la présence de la séquence humaine d'Ang-(1-12) dans le plasma de 10 patients hypertendus normaux de sexe masculin et féminin après quatre semaines sous Lisinopril 40 mg tous les jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de la séquence humaine d'Ang-(1-12) dans le plasma de dix sujets hypertendus essentiels non traités au départ
Délai: Au départ
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Déterminer la présence de la séquence humaine d'Ang-(1-12) dans le plasma de dix sujets hypertendus non traités au départ
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de la séquence humaine d'Ang-(1-12) dans le plasma de dix sujets sur quatre semaines de traitement par Lisinopril 40 mg tous les jours
Délai: Quatre semaines
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Déterminer la présence de la séquence humaine d'Ang-(1-12) dans le plasma de dix patients hypertendus normaux de sexe masculin et féminin après quatre semaines sous Lisinopril 40 mg tous les jours
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Quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henry Punzi, MD, Trinity Hypertension & Metabolic Researach Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Première publication (Estimation)
9 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Hypertension
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de protéase
- Agents protecteurs
- Agents cardiotoniques
- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
- Lisinopril
Autres numéros d'identification d'étude
- PMC-64-0010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .