Quimase Angiotensina-(1-12) Eixo na Doença Hipertensiva
6 de dezembro de 2022 atualizado por: Henry Anthony Punzi, Trinity Hypertension & Metabolic Research Institute
O Eixo Quimase Angiotensina-(1-12) na Doença Hipertensiva
Determinar a presença da sequência humana de Angiotensina-(1-12) no plasma de dez indivíduos hipertensos não tratados e após 4 semanas com Lisinopril 40 mg todos os dias.
Determinar a redução da pressão arterial com Lisinopril 40mg.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Determinar a presença da sequência humana de Ang-(1-12) no plasma de dez pacientes hipertensos normais masculinos e femininos no início e após 4 semanas de Lisinopril 40mg todos os dias.
Meça as concentrações de Ang-(1-12) em amostras de urina de dez pacientes hipertensos masculinos e femininos no início e após 4 semanas de Lisinopril 40mg todos os dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Henry Punzi, MD
- Número de telefone: 972-478-7700
- E-mail: punzimedcenter@aol.com
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75006
- Recrutamento
- Punzi Medical Center
-
Contato:
- Henry Punzi, MD
- Número de telefone: 972-478-7700
- E-mail: punzimedcenter@aol.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ler, compreender o processo de consentimento e fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo
- Sujeito disposto a cumprir todas as visitas/procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo
- Masculino ou feminino de 40 anos a 75 anos
- Indivíduos do sexo masculino e feminino que nunca receberam medicamentos anti-hipertensivos ou não receberam nenhum medicamento anti-hipertensivo por pelo menos 6 meses antes da visita 1
- Hipertensão estágio I-II definida como média basal do manguito sentado Pressão arterial diastólica igual/acima de 90 mm Hg e igual/inferior a 109 mm Hg e/ou pressão arterial sistólica igual/acima de 140 mm Hg e igual/inferior a 179 mm Hg na visita 1
- As mulheres podem ser inscritas se todos os três critérios a seguir forem atendidos:
Ter um teste de gravidez de urina negativo na consulta 1, para mulheres com potencial para engravidar Não estão amamentando Não planejam engravidar durante o estudo E se um dos três critérios a seguir for atendido Tiveram uma histerectomia ou laqueadura tubária pelo menos seis meses antes de assinar o termo de consentimento informado Ter estado na pós-menopausa por pelo menos um ano Ter potencial para engravidar e praticar um dos seguintes métodos de controle de natalidade durante o estudo: anticoncepcional oral, adesivo, injetável ou com hormônio implantável, dispositivo intrauterino, diafragma mais espermicida ou preservativo feminino mais espermicida. Abstinência, vasectomia do parceiro não são métodos aceitáveis de contracepção
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Determinar a presença da sequência humana de Ang-(1-12) no plasma sem medicamentos
Determine a presença da sequência humana de Ang-(1-2) no plasma de dez pacientes hipertensos normais do sexo masculino e feminino na linha de base sem medicamentos.
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Determine a presença da sequência humana de Ang-(1-12) no plasma de dez pacientes hipertensos normais, masculinos e femininos, sem medicação.
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Comparador Ativo: Determinar a presença da sequência humana de Ang-(1-12) em Lisinopril 40 mg todos os dias
Determinar a presença da sequência humana de Ang-(1-12) no plasma de 10 pacientes hipertensos normais masculinos e femininos no início e após quatro semanas de Lisinopril 40 mg todos os dias
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Determinar a presença da sequência humana de Ang-(1-12) no plasma de 10 pacientes hipertensos normais do sexo masculino e feminino após quatro semanas de Lisinopril 40 mg todos os dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de sequência humana de Ang-(1-12) no plasma de dez indivíduos hipertensos essenciais não tratados no início do estudo
Prazo: Na linha de base
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Determinar a presença da sequência humana de Ang-(1-12) no plasma de dez indivíduos hipertensos não tratados na linha de base
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de sequência humana de Ang-(1-12) no plasma de dez indivíduos em quatro semanas de tratamento com Lisinopril 40 mg todos os dias
Prazo: Quatro semanas
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Determinar a presença da sequência humana de Ang-(1-12) no plasma de dez pacientes hipertensos normais do sexo masculino e feminino após quatro semanas de Lisinopril 40 mg todos os dias
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Quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henry Punzi, MD, Trinity Hypertension & Metabolic Researach Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMC-64-0010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .