Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chymase Angiotensin-(1-12)-akse ved hypertensiv sygdom

6. december 2022 opdateret af: Henry Anthony Punzi, Trinity Hypertension & Metabolic Research Institute

Chymase-angiotensin-(1-12)-aksen ved hypertensiv sygdom

Bestem tilstedeværelsen af ​​den humane sekvens af angiotensin-(1-12) i plasma fra ti ubehandlede hypertensive personer og efter 4 uger med Lisinopril 40 mg hver dag. Bestem blodtryksreduktionen med Lisinopril 40mg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bestem tilstedeværelsen af ​​den humane sekvens af Ang-(1-12) i plasmaet fra ti normale mandlige og kvindelige hypertensive patienter ved baseline og efter 4 uger på Lisinopril 40 mg hver dag. Mål koncentrationer af Ang-(1-12) i enten pleturinsamlinger fra ti mandlige og kvindelige hypertensive patienter ved baseline og efter 4 uger med Lisinopril 40 mg hver dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I stand til at læse, forstå samtykkeprocessen og give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  2. Forsøgsperson er villig til at overholde alle studiebesøg/procedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
  3. Mand eller kvinde i alderen 40 år til 75 år
  4. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, der er naive over for antihypertensiv medicin eller ikke har modtaget antihypertensiv medicin i mindst 6 måneder før besøg 1
  5. Stadie I-II hypertension defineret som en baseline gennemsnitlig siddende manchet Diastolisk blodtryk på lig/over 90 mm Hg og lig/mindre 109 mm Hg og/eller systolisk blodtryk lig/over 140 mm Hg og lig/mindre 179 mm Hg ved besøg 1
  6. Kvinder kan blive tilmeldt, hvis alle tre af følgende kriterier er opfyldt:

Få en negativ uringraviditetstest ved besøg 1, for kvinder i den fødedygtige alder. Ammer ikke. Planlægger ikke at blive gravid under undersøgelsen Og hvis et af følgende tre kriterier er opfyldt Har fået foretaget en hysterektomi eller tubal ligering mindst seks måneder før underskrive den informerede samtykkeformular Har været postmenopausal i mindst et år Er i den fødedygtige alder og vil praktisere en af ​​følgende præventionsmetoder gennem studiet: oral, plaster, injicerbar eller implanterbar hormonprævention, intrauterin enhed, mellemgulv plus sæddræbende middel eller kvindekondom plus sæddræbende middel. Afholdenhed, partnerens vasektomi er ikke acceptable præventionsmetoder

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bestem tilstedeværelsen af ​​den humane sekvens af Ang-(1-12) i plasma uden medicin
Bestem tilstedeværelsen af ​​den humane sekvens af Ang-(1-2) i plasmaet af ti normale mandlige og kvindelige hypertensive patienter ved baseline uden medicin.
Andet: Bestem tilstedeværelsen af ​​human sekvens Ang-(1-12) uden medicin
Bestem tilstedeværelsen af ​​den humane sekvens af Ang-(1-12) i plasmaet af ti normale mandlige og kvindelige hypertensive patienter uden medicin.
Aktiv komparator: Bestem tilstedeværelsen af ​​human sekvens af Ang-(1-12) på Lisinopril 40 mg hver dag
Bestem tilstedeværelsen af ​​den humane sekvens af Ang-(1-12) i plasma fra 10 normale mandlige og kvindelige hypertensive patienter ved baseline og efter fire uger på Lisinopril 40 mg hver dag
Medicin: Human sekvens Ang-(1-12) på Lisinopril 40mg hver dag
Bestem tilstedeværelsen af ​​den humane sekvens af Ang-(1-12) i plasmaet af 10 normale mandlige og kvindelige hypertensive patienter efter fire uger på Lisinopril 40 mg hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af human sekvens af Ang-(1-12) i plasma ti ubehandlede essentielle hypertensive individer ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Bestem tilstedeværelsen af ​​den humane sekvens af Ang-(1-12) i plasma fra ti ubehandlede hypertensive personer ved baseline
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af human sekvens af Ang-(1-12) i plasma fra ti forsøgspersoner efter fire ugers behandling med Lisinopril 40 mg hver dag
Tidsramme: Fire uger
Bestem tilstedeværelsen af ​​den humane sekvens af Ang-(1-12) i plasmaet af ti normale mandlige og kvindelige hypertensive patienter efter fire uger på Lisinopril 40 mg hver dag
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trinity Hypertension & Metabolic Research Institute

Samarbejdspartnere

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry Punzi, MD, Trinity Hypertension & Metabolic Researach Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Skøn)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMC-64-0010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner