Oś chimazy angiotensyny (1-12) w chorobie nadciśnieniowej
6 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Henry Anthony Punzi, Trinity Hypertension & Metabolic Research Institute
Oś chimazy angiotensyny-(1-12) w chorobie nadciśnieniowej
Określić obecność ludzkiej sekwencji angiotensyny-(1-12) w osoczu dziesięciu nieleczonych pacjentów z nadciśnieniem i po 4 tygodniach lizynoprylu w dawce 40 mg codziennie.
Określ obniżenie ciśnienia krwi za pomocą lizynoprylu 40 mg.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Określić obecność ludzkiej sekwencji Ang-(1-12) w osoczu dziesięciu normalnych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym płci męskiej i żeńskiej na początku badania i po 4 tygodniach stosowania codziennie 40 mg lizynoprylu.
Zmierzyć stężenie Ang-(1-12) w każdej z punktowych zbiórek moczu od dziesięciu pacjentów płci męskiej i żeńskiej z nadciśnieniem na początku badania i po 4 tygodniach lizynoprylu w dawce 40 mg codziennie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Henry Punzi, MD
- Numer telefonu: 972-478-7700
- E-mail: punzimedcenter@aol.com
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006
- Rekrutacyjny
- Punzi Medical Center
-
Kontakt:
- Henry Punzi, MD
- Numer telefonu: 972-478-7700
- E-mail: punzimedcenter@aol.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać, rozumieć proces wyrażania zgody i wyrażać pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
- Uczestnik chętny do przestrzegania wszystkich wizyt studyjnych/procedur i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 40 do 75 lat
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, którzy nie stosowali wcześniej leków przeciwnadciśnieniowych lub nie otrzymywali leków przeciwnadciśnieniowych przez co najmniej 6 miesięcy przed wizytą 1
- Nadciśnienie stopnia I-II zdefiniowane jako wartość wyjściowa uśrednionego mankietu Rozkurczowe ciśnienie krwi równe/powyżej 90 mm Hg i równe/mniejsze 109 mm Hg i/lub Skurczowe ciśnienie krwi równe/powyżej 140 mm Hg i równe/mniejsze 179 mm Hg podczas wizyty 1
- Kobiety mogą zostać zapisane, jeśli spełnione są wszystkie trzy z poniższych kryteriów:
mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu na wizycie 1 dla kobiet w wieku rozrodczym nie karmią piersią nie planują zajść w ciążę w trakcie badania i jeśli spełnione jest jedno z poniższych trzech kryteriów mieć histerektomię lub podwiązanie jajowodów co najmniej sześć miesięcy przed podpisać formularz świadomej zgody być po menopauzie od co najmniej jednego roku są w wieku rozrodczym i będą stosować jedną z następujących metod antykoncepcji podczas badania: antykoncepcja doustna, plaster, w postaci zastrzyków lub implantów hormonalnych, wkładka wewnątrzmaciczna, diafragma i środek plemnikobójczy lub prezerwatywa dla kobiet plus środek plemnikobójczy. Abstynencja, wazektomia partnera nie są akceptowalnymi metodami antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Określić obecność ludzkiej sekwencji Ang-(1-12) w osoczu bez leków
Określić obecność ludzkiej sekwencji Ang-(1-2) w osoczu dziesięciu normalnych mężczyzn i kobiet z nadciśnieniem na początku badania bez leków.
|
Określić obecność ludzkiej sekwencji Ang-(1-12) w osoczu dziesięciu normalnych pacjentów płci męskiej i żeńskiej z nadciśnieniem tętniczym nie przyjmujących żadnych leków.
|
|
Aktywny komparator: Określenie obecności ludzkiej sekwencji Ang-(1-12) na lizynoprylu 40 mg codziennie
Określić obecność ludzkiej sekwencji Ang-(1-12) w osoczu 10 zdrowych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym płci męskiej i żeńskiej na początku badania i po czterech tygodniach przyjmowania lizynoprylu w dawce 40 mg codziennie
|
Określić obecność ludzkiej sekwencji Ang-(1-12) w osoczu 10 zdrowych mężczyzn i kobiet z nadciśnieniem tętniczym po czterech tygodniach przyjmowania lizynoprylu w dawce 40 mg każdego dnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność ludzkiej sekwencji Ang-(1-12) w osoczu dziesięciu nieleczonych pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem na początku badania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Określić obecność ludzkiej sekwencji Ang-(1-12) w osoczu dziesięciu nieleczonych pacjentów z nadciśnieniem na początku badania
|
Na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność ludzkiej sekwencji Ang-(1-12) w osoczu dziesięciu osób podczas czterech tygodni leczenia lizynoprylem 40 mg codziennie
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Określenie obecności ludzkiej sekwencji Ang-(1-12) w osoczu dziesięciu normalnych mężczyzn i kobiet z nadciśnieniem tętniczym po czterech tygodniach przyjmowania lizynoprylu w dawce 40 mg codziennie
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Henry Punzi, MD, Trinity Hypertension & Metabolic Researach Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMC-64-0010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .