Chymase Angiotensin-(1-12) Axis Vid hypertensiv sjukdom
6 december 2022 uppdaterad av: Henry Anthony Punzi, Trinity Hypertension & Metabolic Research Institute
Chymase Angiotensin-(1-12)-axeln vid hypertensiv sjukdom
Bestäm förekomsten av den humana sekvensen av angiotensin-(1-12) i plasma från tio obehandlade hypertonipatienter och efter 4 veckor med Lisinopril 40 mg varje dag.
Bestäm blodtryckssänkningen med Lisinopril 40mg.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bestäm närvaron av den humana sekvensen av Ang-(1-12) i plasman hos tio normala manliga och kvinnliga hypertonipatienter vid baslinjen och efter 4 veckor med Lisinopril 40 mg varje dag.
Mät koncentrationer av Ang-(1-12) i antingen punkturinsamlingar från tio manliga och kvinnliga hypertonipatienter vid baslinjen och efter 4 veckor med Lisinopril 40 mg varje dag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Henry Punzi, MD
- Telefonnummer: 972-478-7700
- E-post: punzimedcenter@aol.com
Studieorter
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Förenta staterna, 75006
- Rekrytering
- Punzi Medical Center
-
Kontakt:
- Henry Punzi, MD
- Telefonnummer: 972-478-7700
- E-post: punzimedcenter@aol.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan läsa, förstå samtyckesprocessen och ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien
- Försöksperson som är villig att följa alla studiebesök/procedurer och vara tillgänglig under studiens varaktighet
- Man eller kvinna 40 år till 75 år
- Manliga och kvinnliga försökspersoner som är naiva till blodtryckssänkande mediciner eller som inte fått någon blodtryckssänkande medicin under minst 6 månader före besök 1
- Steg I-II hypertoni definieras som ett baslinjemedelvärde i sittande manschett Diastoliskt blodtryck lika/över 90 mm Hg och lika/mindre 109 mm Hg och/eller systoliskt blodtryck lika/över 140 mm Hg och lika/mindre 179 mm Hg vid besök 1
- Kvinnor kan bli inskrivna om alla tre av följande kriterier är uppfyllda:
Har ett negativt uringraviditetstest vid besök 1, för kvinnor i fertil ålder. Ammar inte Planerar inte att bli gravid under studien Och om något av följande tre kriterier är uppfyllt Har genomgått en hysterektomi eller äggledarligation minst sex månader före underteckna formuläret för informerat samtycke Har varit postmenopausal i minst ett år Är i fertil ålder och kommer att utöva någon av följande preventivmetoder genom studien: oral, plåster, injicerbar eller implanterbar hormonpreventivmedel, intrauterin enhet, diafragma plus spermiedödande medel eller kvinnlig kondom plus spermiedödande medel. Abstinens, partners vasektomi är inte acceptabla preventivmedel
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bestäm närvaron av den mänskliga sekvensen av Ang-(1-12) i plasma utan medicin
Bestäm närvaron av den mänskliga sekvensen av Ang-(1-2) i plasman hos tio normala manliga och kvinnliga hypertonipatienter vid baslinjen utan medicinering.
|
Bestäm förekomsten av den mänskliga sekvensen av Ang-(1-12) i plasman hos tio normala manliga och kvinnliga hypertonipatienter utan medicinering.
|
|
Aktiv komparator: Bestäm närvaron av mänsklig sekvens av Ang-(1-12) på Lisinopril 40 mg varje dag
Bestäm närvaron av den humana sekvensen av Ang-(1-12) i plasman hos 10 normala manliga och kvinnliga hypertonipatienter vid baslinjen och efter fyra veckor med Lisinopril 40 mg varje dag
|
Bestäm förekomsten av den humana sekvensen av Ang-(1-12) i plasman hos 10 normala manliga och kvinnliga hypertonipatienter efter fyra veckor på Lisinopril 40 mg varje dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av human sekvens av Ang-(1-12) i plasma tio obehandlade essentiella hypertonipatienter vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bestäm närvaron av den mänskliga sekvensen av Ang-(1-12) i plasma från tio obehandlade hypertonipatienter vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av human sekvens av Ang-(1-12) i plasma från tio försökspersoner under fyra veckors behandling med Lisinopril 40 mg varje dag
Tidsram: Fyra veckor
|
Bestäm förekomsten av den mänskliga sekvensen av Ang-(1-12) i plasman hos tio normala manliga och kvinnliga hypertonipatienter efter fyra veckor på Lisinopril 40 mg varje dag
|
Fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Henry Punzi, MD, Trinity Hypertension & Metabolic Researach Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Första postat (Uppskatta)
9 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PMC-64-0010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .