胃促血管紧张素-(1-12) 轴在高血压疾病中的作用
2022年12月6日 更新者：Henry Anthony Punzi、Trinity Hypertension & Metabolic Research Institute
高血压疾病中的胃糜酶血管紧张素-(1-12) 轴
确定 10 名未经治疗的高血压受试者血浆中血管紧张素 (1-12) 人序列的存在，并在 4 周后每天服用赖诺普利 40 毫克。
用赖诺普利 40mg 测定血压降低。
研究概览
详细说明
确定 10 名正常男性和女性高血压患者在基线时和每天服用 40 毫克赖诺普利 4 周后血浆中人类 Ang-(1-12) 序列的存在。
在基线时和每天服用 40 毫克赖诺普利 4 周后，测量 10 名男性和女性高血压患者的任一点尿液中 Ang-(1-12) 的浓度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Henry Punzi, MD
- 电话号码：972-478-7700
- 邮箱：punzimedcenter@aol.com
学习地点
-
-
Texas
-
Carrollton、Texas、美国、75006
- 招聘中
- Punzi Medical Center
-
接触：
- Henry Punzi, MD
- 电话号码：972-478-7700
- 邮箱：punzimedcenter@aol.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够阅读、理解同意过程并提供书面知情同意书以参与研究
- 受试者愿意遵守所有研究访问/程序并在研究期间可用
- 40岁至75岁的男性或女性
- 男性和女性受试者在就诊前至少 6 个月未接受抗高血压药物治疗或未接受抗高血压药物治疗 1
- I-II 期高血压定义为就诊时平均坐位袖带舒张压等于/超过 90 毫米汞柱且等于/低于 109 毫米汞柱和/或收缩压等于/超过 140 毫米汞柱且等于/低于 179 毫米汞柱1个
- 如果满足以下所有三个标准，则女性可以注册：
对于有生育能力的女性，第一次访视时的尿妊娠试验结果为阴性 未进行母乳喂养 研究期间不打算怀孕 如果满足以下三个标准之一 在研究前至少六个月进行过子宫切除术或输卵管结扎术签署知情同意书 已绝经至少一年 有生育能力，并将在整个研究过程中采用以下避孕方法之一：口服、贴片、注射或植入激素避孕、宫内节育器、隔膜加杀精子剂或女用避孕套加杀精剂。 禁欲、伴侣的输精管结扎术不是可接受的避孕方法
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：在不使用药物的情况下确定血浆中 Ang-(1-12) 的人类序列的存在
确定 10 名正常男性和女性高血压患者的血浆中 Ang-(1-2) 的人类序列的存在，这些患者在基线时未服用任何药物。
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确定 10 名未接受药物治疗的正常男性和女性高血压患者血浆中 Ang-(1-12) 人序列的存在。
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有源比较器：每天服用赖诺普利 40 毫克，确定人类 Ang-(1-12) 序列的存在
确定 10 名正常男性和女性高血压患者在基线时和每天服用 40 mg 赖诺普利 4 周后血浆中 Ang-(1-12) 人序列的存在
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确定每天服用赖诺普利 40 毫克 4 周后 10 名正常男性和女性高血压患者血浆中 Ang-(1-12) 人序列的存在。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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十名未治疗的原发性高血压受试者在基线时血浆中存在人类 Ang-(1-12) 序列
大体时间：在基线
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确定基线时 10 名未经治疗的高血压受试者血浆中 Ang-(1-12) 人序列的存在
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在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每天 40 毫克赖诺普利治疗 4 周后，10 名受试者血浆中人类 Ang-(1-12) 序列的存在
大体时间：四周
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每天服用赖诺普利 40 毫克 4 周后，确定 10 名正常男性和女性高血压患者血浆中 Ang-(1-12) 人序列的存在
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四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henry Punzi, MD、Trinity Hypertension & Metabolic Researach Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月15日
初级完成 (预期的)
2023年3月31日
研究完成 (预期的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月6日
首次发布 (估计)
2022年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月6日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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