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思春期および高齢の妊娠における貧血の影響

2024年3月5日 更新者:Hayrunnisa Yesil Sarsmaz、Celal Bayar University

思春期および高齢の妊娠における貧血が胎盤組織に及ぼす影響

疾病管理予防センターによる貧血 (CDC、1989);ヘモグロビン (Hb) または

妊婦のヘマトクリット (Hct) 値が 5 パーセンタイル未満。 11mg/dlのHb値で表します

または妊娠初期のHct値が33%未満。 Ⅱ. 妊娠中に10.5 g / dl未満は貧血と定義できます。

貧血は妊娠中の危険因子であり、妊産婦死亡の素因の 1 つです。 妊娠

貧血は、子宮や胎盤の出血、胃腸などのさまざまな状態によって悪化する可能性があります

出血と周産期の失血。 貧血の一般的な結果に加えて、子宮内発育遅延、未熟児、胎児胎盤の失敗率、および周産期輸血のリスクの増加など、妊娠中の母親と胎児に対する特定のリスクがあります。 妊娠中のリスクのある年齢層(思春期および高齢妊娠)の貧血に関する文献研究がレビューされています。 トルコ国内外で出版された記事や論文がいくつか見つかりました。 ただし、トルコでの研究対象に関連する研究の数は非常に少ないです。 このため、妊娠中の貧血が胎盤に及ぼす影響について研究を行うことは、文献のギャップを減らし、研究結果が得られたときに主題に関する一般の意識を高めることにつながります。 研究は前向き研究です。 調査の対象は、ありそうもないサンプリング法によって選択された調査への参加に自発的に同意した妊婦で構成されます。 研究の範囲内の妊婦の貧血によると; I:グループ:18歳未満の貧血妊娠(研究群) II:グループ:35歳以上の貧血妊娠(研究グループ) III:グループ:18歳未満の貧血でない妊婦(対照群) IV : 群 : 35 歳以上の非貧血妊婦 (対照群) は計画どおり。 37〜42週齢で出産し、研究への参加を自発的に受け入れ、年齢と出産歴に適合した妊婦の胎盤は、各グループから合計少なくとも30個の胎盤で組織病理学的に検査されます。 期外出産、多胎妊娠、子癇前症、妊娠糖尿病、甲状腺機能障害、貧血以外の全身疾患、妊娠中に貧血以外の薬を使用した方は対象外となります。 この研究は、通常の経膣分娩の女性のみを対象に実施されます。 私たちの研究では、貧血(貧血)が胎盤から生成されるIRPタンパク質1の発現に及ぼす可能性のある変化が胎盤と赤ちゃんに影響を与えるかどうかを調べます. さらに、妊娠中の貧血の負の影響の1つである子宮内発育遅延(IUGG)とTFrP 1、胎盤からの最終段階の放出を増加させる分子です。 そして、Dmt1分子に関するその関係が調査されます。 実験期間後に得られる胎盤の組織サンプルは、定期的な組織追跡の後、パラフィン包埋ブロックに埋められ、得られたブロックからミクロトームで 5 ミクロンの切開が行われ、ヘマトキシリンで染色されます。 - エオシン、次に HPL、IGF、およびレプチンの発現レベルを、免疫組織化学染色により光学顕微鏡で調べます。 危険な年齢層の妊婦に見られる貧血を伴う女性の胎盤に対する病理組織学的検査の影響を決定することによって作成された研究データの結果は、次の研究の情報源となります。 妊娠中に見られる(母親の)母体貧血は、これまで何度も研究されてきましたが、思春期や高齢者に見られる母体貧血は、この主題に別の側面を追加し、この主題に関する他の研究に光を当てるでしょう. このようにして、これらの問題に対して必要な対策と対策を講じるために実施される他の研究に注目することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mani̇sa
      • Yunusemre、Mani̇sa、七面鳥、45030
        • Manisa Celal Bayar University
      • Yunusemre、Mani̇sa、七面鳥
        • Manisa Celal Bayar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳未満の貧血妊婦、35歳以上の貧血妊婦、18歳未満の貧血でない妊婦、35歳以上の貧血でない妊婦

説明

包含基準:

18歳未満の貧血妊娠(研究群)、35歳以上の貧血妊娠(研究群) 18歳未満の貧血でない妊婦(対照群) 35歳以上の非貧血妊婦(対照群) ) この研究は、通常の経膣分娩の女性のみを対象に実施されます。

除外基準:

期外出産、多胎妊娠、子癇前症、妊娠糖尿病、甲状腺機能障害、貧血以外の全身疾患、妊娠中に貧血以外の薬を使用した方は対象外となります。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
グループ 1:
18歳未満の貧血妊娠(研究群)、
グループ 2:
35歳以上の貧血妊娠(研究群)
グループ 3:
18 歳未満の妊婦は貧血ではありません (対照群)
グループ 4:
35歳以上の非貧血妊婦(対照群)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青年期(18 歳以下)妊娠時の貧血患者の胎盤 %22,2、および高齢(35 歳以上)妊娠時の貧血患者の胎盤 %26.7。胎盤組織の染色 免疫組織化学技術によって測定されます。
時間枠:ベースライン
DMT1、TFR1、および IRP1 免疫組織化学の結果は、18 歳以下および 35 歳以上の非貧血妊婦と比較して、貧血妊婦の方が高くなります。 たとえ母親が鉄欠乏症であっても、胎盤の鉄吸収機構により欠乏症に耐えることができます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ada Israfilzade, Researcher asist、Manisa Celal Bayar University
  • スタディチェア:Gulsen Gurgen, Assoc.Dr.、Manisa Celal Bayar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月17日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月1日

最初の投稿 (実際)

2022年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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