- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05644964
Effekten av anemi i unga och avancerade graviditeter
Effekten av anemi i graviditeter i ungdomar och hög ålder på placentans vävnad
Anemi av Centers for Disease Control and Prevention (CDC, 1989); Det definieras som hemoglobin (Hb) eller
hematokritvärden (Hct) under 5:e percentilen hos gravida kvinnor. Det uttrycks som Hb-värde på 11 mg / dl
eller Hct-värde under 33 % under första trimestern. II. Mindre än 10,5 g/dl under trimestern kan definieras som anemi.
Anemi är en riskfaktor under graviditeten och en av de predisponerande orsakerna till moderns död. Graviditet
anemi kan förvärras av olika tillstånd såsom livmoder- eller placentablödning, gastrointestinala
blödning och peripartum blodförlust. Utöver de allmänna konsekvenserna av anemi finns det specifika risker för modern och fostret under graviditeten, såsom intrauterin tillväxthämning, prematuritet, foster-placental missfrekvens och högre risk för peripartum blodtransfusion. Litteraturstudier om anemi i riskfyllda åldersgrupper under graviditeten (ungdom och hög åldersgraviditet) har granskats. Några artiklar och avhandlingar publicerade i Turkiet och utomlands hittades. Antalet studier relaterade till studieämnet i Turkiet är dock ganska litet. Av denna anledning kommer en forskning om effekten av anemi på moderkakan under graviditeten att leda till en minskning av gapet i litteraturen och en ökad medvetenhet hos allmänheten om ämnet när forskningsresultaten erhålls. Forskningen är av en prospektiv typ. Studiens universum kommer att bestå av gravida kvinnor som frivilligt går med på att delta i studien som valts av den osannolika provtagningsmetoden. Enligt anemi hos de gravida kvinnorna inom ramen för forskningen; I: Grupp: Anemiska graviditeter under 18 år (studiegrupp), II: Grupp: Anemiska graviditeter över 35 år (studiegrupp) III: Grupp: Gravida kvinnor under 18 år är inte anemiska (kontrollgrupp) IV : Grupp : Icke-anemi gravida kvinnor över 35 år (kontrollgrupp) som planerat. Moderkakan hos gravida kvinnor som fött barn mellan 37-42 veckor och som frivilligt accepterat att delta i studien och som var kompatibla med ålder och paritet kommer att undersökas histopatologiskt, med totalt minst 30 placentor från varje grupp. De som hade en utomgångsförlossning, hade multipelgraviditet, havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes mellitus, sköldkörteldysfunktion, andra systemiska sjukdomar än anemi och de som använde andra droger än anemi under graviditeten kommer inte att inkluderas i studien. Forskningen kommer endast att genomföras med kvinnor som har en normal vaginal förlossning. I vår forskning kommer det att undersökas om de eventuella förändringar som anemi (anemi) kommer att göra i uttrycket av IRP-protein 1 som produceras från moderkakan påverkar moderkakan och barnet. Dessutom kommer sambandet mellan IRP-protein 1 och primärt relaterat TFrP 1 och indirekt förändringar i DMT1-uttryck att utvärderas, så att den intrauterina tillväxtfördröjningen (IUGG), som är en av de negativa effekterna av anemi under graviditet, och TFrP 1, är de molekyler som ökar slutstadiets frisättning från moderkakan. och dess förhållande i termer av Dmt1-molekyler kommer att undersökas. Vävnadsproven av moderkakan som kommer att erhållas efter experimentperioderna kommer att begravas i paraffininbäddade block efter rutinmässig vävnadsspårning, och från de erhållna blocken kommer 5 mikron snitt att tas via mikrotom, som sedan färgas med hematoxylin -Eosin och sedan HPL, IGF och leptin expressionsnivåer kommer att undersökas med ljusmikroskopet genom immunhistokemisk färgning. Resultaten av forskningsdata som skapats genom att bestämma effekten av de histopatologiska undersökningarna på placenta hos kvinnor med anemi hos gravida kvinnor i riskfyllda åldersgrupper kommer att vara en källa för nästa studier. Maternal anemi (av modern) som ses under graviditeter har studerats många gånger tidigare, men maternal anemi som ses hos ungdomar och avancerade åldersgrupper kommer att tillföra en annan dimension till ämnet och kommer att belysa andra studier i ämnet. På så sätt syftar man till att uppmärksamma andra undersökningar som ska genomföras för att vidta nödvändiga åtgärder och åtgärder mot dessa problem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mani̇sa
-
Yunusemre, Mani̇sa, Kalkon, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
Yunusemre, Mani̇sa, Kalkon
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Anemiska graviditeter under 18 år (studiegrupp), Anemiska graviditeter över 35 år (studiegrupp) Gravida kvinnor under 18 år är inte anemiska (kontrollgrupp) Icke anemiska gravida kvinnor över 35 år (kontrollgrupp) ) Forskningen kommer endast att genomföras med kvinnor som har en normal vaginal förlossning.
Exklusions kriterier:
De som hade en utomgångsförlossning, hade multipelgraviditet, havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes mellitus, sköldkörteldysfunktion, andra systemiska sjukdomar än anemi och de som använde andra droger än anemi under graviditeten kommer inte att inkluderas i studien.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1:
Anemiska graviditeter under 18 år (studiegrupp),
|
|
Grupp 2:
Anemiska graviditeter över 35 år (studiegrupp)
|
|
Grupp 3:
Gravida kvinnor under 18 år är inte anemiska (kontrollgrupp)
|
|
Grupp 4:
Icke-anemi gravida kvinnor över 35 år (kontrollgrupp)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
%22,2 patienters placenta med anemi hos ungdomar (≤18)graviditet och %26,7 patienters placenta med anemi i hög ålder (≥35) graviditet. Placentavävnadsfärgning Mäts med immunhistokemiteknik.
Tidsram: Baslinje
|
DMT1, TFR1 och IRP1 immunhistokemiresultat är högre hos anemiska gravida jämfört med icke-anemi gravida kvinnor i åldern ≤18 och ≥35 år.
Även om mamman har järnbrist kan bristen tolereras av järnabsorptionsmekanismen i moderkakan.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ada Israfilzade, Researcher asist, Manisa Celal Bayar University
- Studiestol: Gulsen Gurgen, Assoc.Dr., Manisa Celal Bayar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCBU_anemia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .