- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05644964
A vérszegénység hatása serdülőkori és előrehaladott korú terhességekben
A vérszegénység hatása serdülőkori és előrehaladott korú terhességekben a placenta szövetére
vérszegénység, a Centers for Disease Control and Prevention (CDC, 1989); Meghatározása szerint hemoglobin (Hb) ill
a hematokrit (Hct) értéke az 5. percentilis alatt van terhes nőknél. 11 mg/dl Hb értékben van kifejezve
vagy Hct értéke 33% alatti az első trimeszterben. II. A trimeszterben 10,5 g/dl-nél kevesebbet vérszegénységnek nevezhetjük.
A vérszegénység kockázati tényező a terhesség alatt, és az anyai halálozás egyik hajlamosító oka. Terhesség
a vérszegénységet súlyosbíthatják különféle állapotok, például méh- vagy placentavérzés, gyomor-bélrendszeri
vérzés és szülés körüli vérveszteség. A vérszegénység általános következményein túlmenően a terhesség alatt az anyára és a magzatra specifikus kockázatok is vonatkoznak, mint például a méhen belüli növekedési retardáció, a koraszülés, a magzat-placenta kimaradási arány és a szülés körüli vérátömlesztés magasabb kockázata. Áttekintették a terhesség alatt kockázatos korcsoportokban (serdülőkorban és előrehaladott korú terhességben) előforduló vérszegénységről szóló irodalmi tanulmányokat. Előkerült néhány Törökországban és külföldön megjelent cikk és tézis. A tárgyhoz kapcsolódó tanulmányok száma azonban Törökországban meglehetősen kicsi. Emiatt a vérszegénység terhesség alatti méhlepényre gyakorolt hatásával kapcsolatos kutatások a szakirodalom csökkenéséhez és a közvélemény témával kapcsolatos tudatosságának növekedéséhez vezetnek a kutatási eredmények megszerzésekor. A kutatás prospektív jellegű. A vizsgálat univerzuma olyan terhes nőkből áll majd, akik önként vállalják, hogy részt vesznek a valószínűtlen mintavételi módszerrel kiválasztott vizsgálatban. A kutatás tárgykörébe tartozó terhes nők vérszegénysége szerint; I: Csoport: Anémiás 18 év alatti terhességek (vizsgálati csoport), II: Csoport: Anémiás terhességek 35 év felett (vizsgálati csoport) III: Csoport : 18 év alatti terhes nők nem vérszegények (kontroll csoport) IV : Csoport : 35 év feletti nem vérszegény terhes nők (kontrollcsoport) a tervek szerint. A 37-42 hetes kor között szült, a vizsgálatban való részvételt önként vállaló, életkoruknak és paritásuknak megfelelő terhes nők méhlepényét kórszövettanilag megvizsgáljuk, csoportonként összesen legalább 30 placentát. Nem vesznek részt a vizsgálatban azok, akiknek időn kívüli szülésük volt, többes terhességük volt, preeclampsiában, terhességi diabetes mellitusban, pajzsmirigy-működési zavarban szenvedtek, egyéb szisztémás betegségekben szenvedtek, kivéve a vérszegénységet, valamint azokat, akik a vérszegénységen kívül más gyógyszert is szedtek a terhesség alatt. A kutatást csak normális hüvelyi szüléssel rendelkező nőknél végezzük. Kutatásunk során azt vizsgáljuk, hogy az anémia (vérszegénység) esetleges változásai a méhlepényből termelődő IRP protein 1 expressziójában hatással vannak-e a méhlepényre és a babára. Ezen túlmenően az IRP protein 1 és a primer rokon TFrP 1 közötti kapcsolat, valamint a DMT1 expressziójában bekövetkező közvetett változások értékelésére kerül sor, így az intrauterin növekedési retardáció (IUGG), amely a terhesség alatti vérszegénység egyik negatív hatása, és a TFrP 1, azok a molekulák, amelyek növelik a placentából való végstádiumú felszabadulást. és annak kapcsolatát a Dmt1 molekulák szempontjából vizsgáljuk. A kísérleti időszakok után kinyert placenta szövetmintákat a rutin szövetkövetést követően paraffinba ágyazott blokkokba temetik, majd a kapott blokkokból mikrotomon keresztül 5 mikronos bemetszéseket készítenek, amelyeket hematoxilinnel megfestenek. - Az eozin, majd a HPL, IGF és leptin expressziós szintjeit fénymikroszkóppal immunhisztokémiai festéssel vizsgáljuk. A kórszövettani vizsgálatoknak a kockázatos korú terhes nőknél észlelt vérszegénységben szenvedő nők méhlepényére gyakorolt hatásának meghatározásával keletkezett kutatási adatok a következő vizsgálatok forrását képezik. A várandósságban észlelt anyai vérszegénységet (az anya anémiáját) korábban már sokszor tanulmányozták, de a serdülőknél és az előrehaladott korcsoportokban észlelt anyai vérszegénység más dimenziót ad a témának, és megvilágítja a témával kapcsolatos egyéb tanulmányokat. Ezzel kívánjuk felhívni a figyelmet azokra a további kutatásokra, amelyek az e problémákkal szemben szükséges intézkedések és intézkedések megtételére irányulnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mani̇sa
-
Yunusemre, Mani̇sa, Pulyka, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
Yunusemre, Mani̇sa, Pulyka
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év alatti vérszegény terhesség (vizsgálati csoport), 35 év feletti vérszegény terhesség (vizsgálati csoport) 18 év alatti terhes nők nem vérszegények (kontroll csoport) 35 év feletti nem vérszegény terhes nők (kontroll csoport) ) A kutatást csak normális hüvelyi szüléssel rendelkező nőknél végezzük.
Kizárási kritériumok:
Nem vesznek részt a vizsgálatban azok, akiknek időn kívüli szülésük volt, többes terhességük volt, preeclampsiában, terhességi diabetes mellitusban, pajzsmirigy-működési zavarban szenvedtek, egyéb szisztémás betegségekben szenvedtek, kivéve a vérszegénységet, valamint azokat, akik a vérszegénységen kívül más gyógyszert is szedtek a terhesség alatt.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1. csoport:
18 év alatti vérszegény terhességek (vizsgálati csoport),
|
2. csoport:
Anémiás terhesség 35 év felett (vizsgálati csoport)
|
3. csoport:
A 18 év alatti terhes nők nem vérszegények (kontrollcsoport)
|
4. csoport:
35 év feletti, nem vérszegény terhes nők (kontrollcsoport)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
22,2%-ban vérszegénységben szenvedő betegek méhlepénye serdülőkorban (≤18) terhességben és 26,7%-ban vérszegénységben szenvedő betegek méhlepénye előrehaladott korban (≥35) terhességben. Placenta szövetek festése Immunhisztokémiai technikával mérve.
Időkeret: Alapvonal
|
A DMT1, TFR1 és IRP1 immunhisztokémiai eredmények magasabbak anémiás terheseknél, mint a ≤18 és ≥35 éves nem vérszegény terheseknél.
Még akkor is, ha az anyának vashiánya van, a hiányt a méhlepényben található vasfelszívódási mechanizmus tolerálja.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ada Israfilzade, Researcher asist, Manisa Celal Bayar University
- Tanulmányi szék: Gulsen Gurgen, Assoc.Dr., Manisa Celal Bayar University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCBU_anemia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .