- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05644964
Anemian vaikutus nuorten ja iäkkäiden raskauksien yhteydessä
Anemian vaikutus nuorten ja iäkkäiden raskauksien yhteydessä istukan kudokseen
Anemia Centers for Disease Control and Prevention (CDC, 1989); Se määritellään hemoglobiiniksi (Hb) tai
hematokriitti (Hct) -arvot alle 5. persentiilin raskaana olevilla naisilla. Se ilmaistaan Hb-arvona 11 mg / dl
tai Hct-arvo alle 33 % ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. II. Alle 10,5 g/dl raskauskolmanneksen aikana voidaan määritellä anemiaksi.
Anemia on riskitekijä raskauden aikana ja yksi altistavista syistä äidin kuolemaan. Raskaus
anemiaa voivat pahentaa erilaiset sairaudet, kuten kohdun tai istukan verenvuoto, maha-suolikanava
verenvuoto ja synnytyksen jälkeinen verenhukka. Anemian yleisten seurausten lisäksi äidille ja sikiölle on raskauden aikana erityisiä riskejä, kuten kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, ennenaikaisuus, sikiön ja istukan välistä sekä suurempi riski synnytyksen jälkeiseen verensiirtoon. Kirjallisuustutkimuksia anemiasta riskialttiissa ikäryhmissä raskauden aikana (nuoruusiässä ja iäkkäässä raskaudessa) on tarkasteltu. Joitakin Turkissa ja ulkomailla julkaistuja artikkeleita ja opinnäytteitä löytyi. Opintoaineeseen liittyvien opintojen määrä Turkissa on kuitenkin melko pieni. Tästä syystä tutkimuksen tekeminen anemian vaikutuksista istukkaan raskauden aikana johtaa kirjallisuuden aukon pienenemiseen ja yleisön tietoisuuden lisääntymiseen aiheesta tutkimustulosten saatuaan. Tutkimus on prospektiivista tyyppiä. Tutkimuksen universumi muodostuu raskaana olevista naisista, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan epätodennäköisellä otantamenetelmällä valittuun tutkimukseen. Raskaana olevien naisten anemian mukaan tutkimuksen piirissä; I: Ryhmä: Aneemiset raskaudet alle 18-vuotiaat (tutkimusryhmä), II: Ryhmä: Aneemiset raskaudet yli 35-vuotiaat (tutkimusryhmä) III: Ryhmä : Alle 18-vuotiaat raskaana olevat naiset eivät ole anemiaa (kontrolliryhmä) IV : Ryhmä : Ei-anemiat raskaana olevat yli 35-vuotiaat naiset (kontrolliryhmä) suunnitellusti. 37-42 viikon iässä synnyttäneiden raskaana olevien naisten, jotka vapaaehtoisesti suostuivat tutkimukseen ja jotka olivat iän ja pariteetin kanssa yhteensopivia, istukat tutkitaan histopatologisesti, yhteensä vähintään 30 istukkaa kustakin ryhmästä. Tutkimukseen ei oteta mukaan niitä, joilla oli keskeneräinen synnytys, monisikiöinen raskaus, preeklampsia, raskausdiabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, muita systeemisiä sairauksia kuin anemiaa ja muita lääkkeitä kuin anemiaa raskauden aikana käyttäneitä. Tutkimus tehdään vain naisille, joilla on normaali emättimen synnytys. Tutkimuksessamme selvitetään, vaikuttavatko anemian (anemian) mahdolliset muutokset istukasta tuotetun IRP-proteiini 1:n ilmentymiseen istukkaan ja vauvaan. Lisäksi arvioidaan IRP-proteiini 1:n ja primaarisen sukulaisen TFrP 1:n välinen suhde ja epäsuorat muutokset DMT1-ilmentymissä, jotta kohdunsisäinen kasvun hidastuminen (IUGG), joka on yksi anemian negatiivisista vaikutuksista raskauden aikana, ja TFrP 1, ovat molekyylejä, jotka lisäävät loppuvaiheen vapautumista istukasta. ja sen suhdetta Dmt1-molekyylien suhteen tutkitaan. Kokeilujaksojen jälkeen otettavat istukan kudosnäytteet haudataan rutiininomaisen kudosjäljityksen jälkeen parafiiniin upotettuihin lohkoihin ja saaduista lohkoista tehdään mikrotomin kautta 5 mikronin viiltoja, jotka sitten värjätään hematoksyliinilla. -Eosiinin ja sitten HPL:n, IGF:n ja leptiinin ilmentymistasot tutkitaan valomikroskoopilla immunohistokemiallisella värjäyksellä. Seuraavien tutkimusten lähteenä ovat histopatologisten tutkimusten vaikutusta riskiikäisillä raskaana olevilla naisilla todettujen anemiaa sairastavien naisten istukkaiden selvittämisellä syntyneiden tutkimusaineistojen tulokset. Raskauksissa havaittua äidin anemiaa (äidin) on tutkittu useaan otteeseen aiemminkin, mutta nuorten ja iäkkäiden ikäryhmien äidin anemia tuo aiheeseen uuden ulottuvuuden ja valaisee muita aiheeseen liittyviä tutkimuksia. Tällä tavoin pyritään kiinnittämään huomiota muihin suoritettaviin tutkimuksiin tarvittavien toimenpiteiden ja toimenpiteiden toteuttamiseksi näitä ongelmia vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mani̇sa
-
Yunusemre, Mani̇sa, Turkki, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
Yunusemre, Mani̇sa, Turkki
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aneemiset raskaudet alle 18-vuotiaat (tutkimusryhmä), Aneemiset raskaudet yli 35-vuotiaat (tutkimusryhmä) Alle 18-vuotiaat raskaana olevat naiset eivät ole anemiaa (kontrolliryhmä) Ei-anemiat yli 35-vuotiaat raskaana olevat naiset (kontrolliryhmä) ) Tutkimus tehdään vain naisille, joilla on normaali emättimen synnytys.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimukseen ei oteta mukaan niitä, joilla oli keskeneräinen synnytys, monisikiöinen raskaus, preeklampsia, raskausdiabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, muita systeemisiä sairauksia kuin anemiaa ja muita lääkkeitä kuin anemiaa raskauden aikana käyttäneitä.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ryhmä 1:
Aneeminen raskaus alle 18-vuotiaille (tutkimusryhmä),
|
Ryhmä 2:
Aneeminen raskaus yli 35-vuotiaille (tutkimusryhmä)
|
Ryhmä 3:
Alle 18-vuotiaat raskaana olevat naiset eivät ole anemiaa (kontrolliryhmä)
|
Ryhmä 4:
Ei-anemia raskaana olevat yli 35-vuotiaat naiset (kontrolliryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
% 22,2 potilaan istukka, jolla on anemia teini-ikäisen (≤18)raskauden aikana ja % 26,7 potilaiden istukka, jolla on anemia vanhemmassa iässä (≥35) raskaudessa. Istukan kudosten värjäys Mitattu immunohistokemian tekniikalla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
DMT1-, TFR1- ja IRP1-immunohistokemian tulokset ovat korkeampia aneemisilla raskaana olevilla naisilla, jotka eivät ole aneemisia, iältään ≤18 ja ≥35 vuotta.
Vaikka äidillä olisi raudanpuute, istukan raudan absorptiomekanismi sietää puutetta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ada Israfilzade, Researcher asist, Manisa Celal Bayar University
- Opintojen puheenjohtaja: Gulsen Gurgen, Assoc.Dr., Manisa Celal Bayar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCBU_anemia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .