- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05644964
Effekten af anæmi i unge og avancerede graviditeter
Effekten af anæmi hos unge og avancerede graviditeter på vævet i placenta
Anæmi af Centers for Disease Control and Prevention (CDC, 1989); Det er defineret som hæmoglobin (Hb) eller
hæmatokritværdier (Hct) under 5. percentil hos gravide kvinder. Det er udtrykt som Hb-værdi på 11 mg/dl
eller Hct-værdi under 33 % i første trimester. II. Mindre end 10,5 g/dl i trimester kan defineres som anæmi.
Anæmi er en risikofaktor under graviditet og en af de disponerende årsager til moderens død. Graviditet
anæmi kan forværres af forskellige tilstande såsom livmoder- eller placentablødning, mave-tarm
blødning og peripartum blodtab. Ud over de generelle konsekvenser af anæmi er der specifikke risici for moderen og fosteret under graviditeten, såsom intrauterin væksthæmning, præmaturitet, føto-placental miss rate og højere risiko for peripartum blodtransfusion. Litteraturstudier om anæmi i risikofyldte aldersgrupper under graviditet (ungdom og høj aldersgraviditet) er blevet gennemgået. Nogle artikler og afhandlinger udgivet i Tyrkiet og i udlandet blev fundet. Antallet af studier relateret til studieemnet i Tyrkiet er dog ret lille. Af denne grund vil en undersøgelse af effekten af anæmi på moderkagen under graviditeten føre til et fald i kløften i litteraturen og en stigning i offentlighedens bevidsthed om emnet, når forskningsresultaterne er opnået. Forskningen er af en prospektiv type. Undersøgelsens univers vil være sammensat af gravide kvinder, som frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen valgt af den usandsynlige prøveudtagningsmetode. Ifølge anæmien hos de gravide kvinder inden for forskningens rammer; I: Gruppe: Anæmiske graviditeter under 18 år (undersøgelsesgruppe), II: Gruppe: Anæmiske graviditeter over 35 år (undersøgelsesgruppe) III: Gruppe: Gravide kvinder under 18 år er ikke anæmiske (kontrolgruppe) IV : Gruppe : Ikke-anæmiske gravide kvinder over 35 år (kontrolgruppe) som planlagt. Moderkage hos gravide kvinder, som fødte mellem 37-42 uger, og som frivilligt accepterede at deltage i undersøgelsen, og som var forenelige med alder og paritet, vil blive undersøgt histopatologisk med i alt mindst 30 moderkager fra hver gruppe. De, der havde en ude af fødslen, havde multipel graviditet, præeklampsi, svangerskabsdiabetes mellitus, skjoldbruskkirteldysfunktion, andre systemiske sygdomme end anæmi, og dem, der brugte andre stoffer end anæmi under graviditeten, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Forskningen vil kun blive udført med kvinder, der har en normal vaginal fødsel. I vores forskning vil det blive undersøgt, om de mulige ændringer, som anæmi (anæmi) vil give i ekspressionen af IRP-protein 1 produceret fra moderkagen, påvirker moderkagen og barnet. Derudover vil forholdet mellem IRP-protein 1 og primært relateret TFrP 1 og indirekte ændringer i DMT1-udtryk blive evalueret, således at den intrauterine væksthæmning (IUGG), som er en af de negative effekter af anæmi under graviditet, og TFrP 1, er de molekyler, der øger slutstadiets frigivelse fra placenta. og dets forhold i form af Dmt1-molekyler vil blive undersøgt. Vævsprøverne af placenta, der vil blive opnået efter forsøgsperioderne, vil blive begravet i paraffinindlejrede blokke efter rutinemæssig vævssporing, og fra de opnåede blokke vil der blive taget 5 mikrometer snit via mikrotom, som derefter farves med hæmatoxylin -Eosin og derefter HPL, IGF og leptin ekspressionsniveauer vil blive undersøgt med lysmikroskopet ved immunhistokemisk farvning. Resultaterne af forskningsdata skabt ved at bestemme effekten af de histopatologiske undersøgelser på placenta hos kvinder med anæmi set hos gravide kvinder i risikofyldte aldersgrupper vil være en kilde til de næste undersøgelser. Maternal anæmi (af moderen) set i graviditeter er blevet undersøgt mange gange før, men maternel anæmi set hos unge og fremskredne aldersgrupper vil tilføje en anden dimension til emnet og vil kaste lys over andre undersøgelser om emnet. På denne måde tilstræbes det at henlede opmærksomheden på andre undersøgelser, der skal udføres for at træffe de nødvendige foranstaltninger og foranstaltninger mod disse problemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mani̇sa
-
Yunusemre, Mani̇sa, Kalkun, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
Yunusemre, Mani̇sa, Kalkun
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Anæmiske graviditeter under 18 år (undersøgelsesgruppe), Anæmiske graviditeter over 35 år (undersøgelsesgruppe) Gravide kvinder under 18 år er ikke anæmiske (kontrolgruppe) Ikke-anæmiske gravide kvinder over 35 år (kontrolgruppe) ) Forskningen vil kun blive udført med kvinder, der har en normal vaginal fødsel.
Ekskluderingskriterier:
De, der havde en ude af fødslen, havde multipel graviditet, præeklampsi, svangerskabsdiabetes mellitus, skjoldbruskkirteldysfunktion, andre systemiske sygdomme end anæmi, og dem, der brugte andre stoffer end anæmi under graviditeten, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1:
Anæmiske graviditeter under 18 år (undersøgelsesgruppe),
|
|
Gruppe 2:
Anæmiske graviditeter over 35 år (undersøgelsesgruppe)
|
|
Gruppe 3:
Gravide kvinder under 18 år er ikke anæmiske (kontrolgruppe)
|
|
Gruppe 4:
Ikke-anæmiske gravide kvinder over 35 år (kontrolgruppe)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
%22,2 patienters placenta med anæmi hos adolescent (≤18)graviditet og %26,7 patienters placenta med fra anæmi i høj alder (≥35) graviditet. Farvning af placentavæv Målt ved immunhistokemi-teknik.
Tidsramme: Baseline
|
DMT1, TFR1 og IRP1 immunhistokemi resultater er højere hos anæmiske gravide sammenlignet med ikke-anæmiske gravide kvinder i alderen ≤18 og ≥35 år.
Selvom moderen har jernmangel, kan manglen tåles af jernoptagelsesmekanismen i moderkagen.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ada Israfilzade, Researcher asist, Manisa Celal Bayar University
- Studiestol: Gulsen Gurgen, Assoc.Dr., Manisa Celal Bayar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCBU_anemia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta sygdomme
-
Ain Shams Maternity HospitalUkendtPlacenta Accreta | Placenta Previa | Placenta Percreta | Placenta IncretaEgypten
-
University Hospital, AngersAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Institut National de la Santé...UkendtPlacenta Accreta | Sygeligt vedhæftende placenta | Placenta Percreta | Placenta IncretaFrankrig
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetPlacenta Accreta | Placenta Previa | Placenta Percreta | Placenta IncretaKorea, Republikken
-
Adana City Training and Research HospitalAfsluttetPlacenta Accreta Spectrum | Placenta PreviaTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Hawler Medical UniversityAfsluttet
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetPlacenta Previa | Placenta Percreta, tredje trimesterTyrkiet (Türkiye)
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPlacenta Accreta Spectrum | Placenta Accreta | Placenta Previa
-
Mahidol UniversityAfsluttetTilbageholdt placentaThailand