- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05644964
Effekten av anemi i svangerskap i ungdom og i avansert alder
Effekten av anemi i svangerskap i ungdom og i avansert alder på vevet i morkaken
Anemi av Centers for Disease Control and Prevention (CDC, 1989); Det er definert som hemoglobin (Hb) eller
hematokritverdier (Hct) under 5. persentil hos gravide kvinner. Det er uttrykt som Hb-verdi på 11 mg / dl
eller Hct-verdi under 33 % i første trimester. II. Mindre enn 10,5 g/dl i trimester kan defineres som anemi.
Anemi er en risikofaktor under graviditet og en av de disponerende årsakene til mors død. Svangerskap
anemi kan forverres av ulike tilstander som livmor- eller placentablødning, gastrointestinal
blødning og peripartum blodtap. I tillegg til de generelle konsekvensene av anemi, er det spesifikke risikoer for mor og foster under svangerskapet som intrauterin vekstretardasjon, prematuritet, føto-placental miss rate og høyere risiko for peripartum blodtransfusjon. Litteraturstudier om anemi i risikofylte aldersgrupper under graviditet (ungdom og høy aldersgraviditet) er gjennomgått. Noen artikler og avhandlinger publisert i Tyrkia og i utlandet ble funnet. Imidlertid er antallet studier knyttet til studieemnet i Tyrkia ganske lite. Av denne grunn vil det å forske på effekten av anemi på morkaken under graviditeten føre til en reduksjon i gapet i litteraturen og en økning i offentlighetens bevissthet om emnet når forskningsresultatene er innhentet. Forskningen er av en prospektiv type. Studiens univers vil være sammensatt av gravide kvinner som frivillig godtar å delta i studien valgt av den usannsynlige prøvetakingsmetoden. I henhold til anemien til de gravide kvinnene innenfor rammen av forskningen; I: Gruppe: Anemiske graviditeter under 18 år (studiegruppe), II: Gruppe: Anemiske graviditeter over 35 år (studiegruppe) III: Gruppe: Gravide kvinner under 18 år er ikke anemiske (kontrollgruppe) IV : Gruppe : Ikke-anemi gravide over 35 år (kontrollgruppe) som planlagt. Morkakene til gravide kvinner som fødte mellom 37-42 uker og som frivillig takket ja til å delta i studien og som var forenlige med alder og paritet vil bli undersøkt histopatologisk, med totalt minst 30 morkaker fra hver gruppe. De som hadde en utadgående fødsel, hadde multippel graviditet, svangerskapsforgiftning, svangerskapsdiabetes mellitus, skjoldbruskkjerteldysfunksjon, andre systemiske sykdommer enn anemi, og de som brukte andre medikamenter enn anemi under svangerskapet vil ikke bli inkludert i studien. Forskningen vil kun bli utført med kvinner som har en normal vaginal fødsel. I vår forskning vil det bli undersøkt om de mulige endringene som anemi (anemi) vil gjøre i uttrykket av IRP-protein 1 produsert fra morkaken påvirker morkaken og barnet. I tillegg vil forholdet mellom IRP-protein 1 og primærrelatert TFrP 1 og indirekte endringer i DMT1-uttrykk bli evaluert, slik at intrauterin vekstretardasjon (IUGG), som er en av de negative effektene av anemi i svangerskapet, og TFrP 1, er molekylene som øker sluttstadiets frigjøring fra morkaken. og dets forhold når det gjelder Dmt1-molekyler vil bli undersøkt. Vevsprøvene av placenta som vil bli tatt etter forsøksperiodene, vil bli begravd i parafininnstøpte blokker etter rutinemessig vevssporing, og fra de oppnådde blokkene vil det tas 5 mikron snitt via mikrotom, som deretter farges med Hematoxylin -Eosin og deretter HPL, IGF og leptinekspresjonsnivåer vil bli undersøkt med lysmikroskopet ved immunhistokjemisk farging. Resultatene av forskningsdataene som er laget ved å bestemme effekten av de histopatologiske undersøkelsene på morkakene til kvinner med anemi hos gravide kvinner i risikofylte aldersgrupper vil være en kilde for de neste studiene. Maternal anemi (av mor) sett i svangerskap har blitt studert mange ganger før, men maternal anemi sett hos ungdom og avanserte aldersgrupper vil gi en annen dimensjon til emnet og vil belyse andre studier på emnet. På denne måten er det sikte på å rette oppmerksomheten mot andre undersøkelser som skal gjennomføres for å iverksette nødvendige tiltak og tiltak mot disse problemene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mani̇sa
-
Yunusemre, Mani̇sa, Tyrkia, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
Yunusemre, Mani̇sa, Tyrkia
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Anemiske svangerskap under 18 år (studiegruppe), Anemiske svangerskap over 35 år (studiegruppe) Gravide kvinner under 18 år er ikke anemiske (kontrollgruppe) Ikke-anemiske gravide over 35 år (kontrollgruppe) ) Forskningen vil kun bli utført med kvinner som har en normal vaginal fødsel.
Ekskluderingskriterier:
De som hadde en utadgående fødsel, hadde multippel graviditet, svangerskapsforgiftning, svangerskapsdiabetes mellitus, skjoldbruskkjerteldysfunksjon, andre systemiske sykdommer enn anemi, og de som brukte andre medikamenter enn anemi under svangerskapet vil ikke bli inkludert i studien.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1:
Anemiske graviditeter under 18 år (studiegruppe),
|
|
Gruppe 2:
Anemiske graviditeter over 35 år (studiegruppe)
|
|
Gruppe 3:
Gravide kvinner under 18 år er ikke anemiske (kontrollgruppe)
|
|
Gruppe 4:
Ikke-anemi gravide kvinner over 35 år (kontrollgruppe)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
%22,2 Pasienters placenta med anemi hos ungdom (≤18)graviditet og %26,7 pasienters placenta med fra anemi i avansert alder (≥35) graviditet. Morkakevevsfarging Målt ved immunhistokjemiteknikk.
Tidsramme: Grunnlinje
|
DMT1, TFR1 og IRP1 immunhistokjemiresultater er høyere hos anemiske gravide sammenlignet med ikke-anemi gravide kvinner i alderen ≤18 og ≥35 år.
Selv om mor har jernmangel, kan mangelen tolereres av jernabsorpsjonsmekanismen i morkaken.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ada Israfilzade, Researcher asist, Manisa Celal Bayar University
- Studiestol: Gulsen Gurgen, Assoc.Dr., Manisa Celal Bayar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCBU_anemia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .