- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05644964
Účinek anémie u dospívajících a v pokročilém věku těhotenství
Vliv anémie u dospívajících a pokročilých těhotenství na tkáň placenty
Anémie podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC, 1989); Je definován jako hemoglobin (Hb) resp
hodnoty hematokritu (Hct) pod 5. percentilem u těhotných žen. Vyjadřuje se jako hodnota Hb 11 mg/dl
nebo hodnota Hct pod 33 % v prvním trimestru. II. Méně než 10,5 g/dl v trimestru lze definovat jako anémii.
Anémie je rizikovým faktorem během těhotenství a jednou z predisponujících příčin úmrtí matek. Těhotenství
anémie může být zhoršena různými stavy, jako je děložní nebo placentární krvácení, gastrointestinální
krvácení a peripartální ztráta krve. Kromě obecných důsledků anémie existují specifická rizika pro matku a plod během těhotenství, jako je intrauterinní růstová retardace, nedonošenost, fetoplacentární miss rate a vyšší riziko peripartální krevní transfuze. Byly přezkoumány literární studie o anémii v rizikových věkových skupinách během těhotenství (adolescence a těhotenství v pokročilém věku). Bylo nalezeno několik článků a tezí publikovaných v Turecku i v zahraničí. Počet studií souvisejících se studijním předmětem v Turecku je však poměrně malý. Z tohoto důvodu povede provádění výzkumu vlivu anémie na placentu během těhotenství ke zmenšení mezery v literatuře a zvýšení povědomí veřejnosti o tomto tématu, když budou získány výsledky výzkumu. Výzkum je prospektivního typu. Vesmír studie bude složen z těhotných žen, které dobrovolně souhlasí s účastí ve studii zvolené nepravděpodobnou metodou odběru vzorků. Podle anémie těhotných žen v rámci výzkumu; I: Skupina: Anemická těhotenství do 18 let (studovaná skupina), II: Skupina: Anemická těhotenství nad 35 let (studovaná skupina) III: Skupina : Těhotné ženy do 18 let nejsou anemické (kontrolní skupina) IV : Skupina : Neanemické těhotné ženy starší 35 let (kontrolní skupina) podle plánu. Placenty těhotných žen, které porodily ve věku 37-42 týdnů a které dobrovolně přijaly účast ve studii a které byly kompatibilní s věkem a paritou, budou vyšetřeny histopatologicky, s celkovým počtem alespoň 30 placent z každé skupiny. Do studie nebudou zařazeny ty, které měly mimo termín porodu, měly vícečetné těhotenství, preeklampsii, gestační diabetes mellitus, dysfunkci štítné žlázy, systémová onemocnění jiná než anémie a ty, které během těhotenství užívaly jiné léky než anémii. Výzkum bude proveden pouze u žen, které mají normální vaginální porod. V našem výzkumu bude zkoumáno, zda případné změny, které anémie (chudokrevnost) způsobí v expresi IRP proteinu 1 produkovaného z placenty, ovlivňují placentu a dítě. Dále bude hodnocen vztah mezi IRP proteinem 1 a primárně souvisejícím TFrP 1 a nepřímo změnami v expresích DMT1, takže intrauterinní růstová retardace (IUGG), která je jedním z negativních efektů anémie v těhotenství, a TFrP 1 jsou molekuly, které zvyšují konečné stádium uvolňování z placenty. a bude zkoumán jeho vztah z hlediska molekul Dmt1. Vzorky tkáně placenty, které budou získány po experimentálních obdobích, budou po rutinním sledování tkáně pohřbeny v blocích zalitých v parafínu a ze získaných bloků bude odebráno 5 mikronů řezů přes mikrotom, které budou následně obarveny hematoxylinem. - Hladiny exprese eosinu a poté HPL, IGF a leptinu budou vyšetřeny světelným mikroskopem pomocí imunohistochemického barvení. Výsledky výzkumných dat vzniklých stanovením vlivu histopatologických vyšetření na placenty žen s anémií u těhotných žen v rizikových věkových skupinách budou zdrojem pro další studie. Anémie matek (matky) pozorovaná v těhotenství byla již mnohokrát studována, ale mateřská anémie pozorovaná u dospívajících a pokročilých věkových skupin dodá tématu jiný rozměr a osvětlí další studie na toto téma. Cílem je tak upozornit na další výzkumy, které je třeba provést, aby byla přijata nezbytná opatření a opatření proti těmto problémům.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mani̇sa
-
Yunusemre, Mani̇sa, Krocan, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
Yunusemre, Mani̇sa, Krocan
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Anemická těhotenství do 18 let (studijní skupina), Anemická těhotenství nad 35 let (studijní skupina) Těhotné ženy do 18 let nejsou anemické (kontrolní skupina) Neanemické těhotné nad 35 let (kontrolní skupina) ) Výzkum bude proveden pouze u žen, které mají normální vaginální porod.
Kritéria vyloučení:
Do studie nebudou zařazeny ty, které měly mimo termín porodu, měly vícečetné těhotenství, preeklampsii, gestační diabetes mellitus, dysfunkci štítné žlázy, systémová onemocnění jiná než anémie a ty, které během těhotenství užívaly jiné léky než anémii.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1:
Anemická těhotenství do 18 let (studovaná skupina),
|
|
Skupina 2:
Anemická těhotenství ve věku nad 35 let (studijní skupina)
|
|
Skupina 3:
Těhotné ženy do 18 let nejsou anemické (kontrolní skupina)
|
|
Skupina 4:
Neanemické těhotné ženy nad 35 let (kontrolní skupina)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
%22,2 Placenta pacientů s anémií v těhotenství dospívajících (≤18) a %26,7 placenta pacientů s anémií v pokročilém věku (≥35) těhotenství. Barvení placentárních tkání Měřeno imunohistochemickou technikou.
Časové okno: Základní linie
|
Výsledky imunohistochemie DMT1, TFR1 a IRP1 jsou vyšší u anemických těhotných ve srovnání s neanemickými těhotnými ženami ve věku ≤18 a ≥35 let.
I když má matka nedostatek železa, může být nedostatek tolerován mechanismem vstřebávání železa v placentě.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ada Israfilzade, Researcher asist, Manisa Celal Bayar University
- Studijní židle: Gulsen Gurgen, Assoc.Dr., Manisa Celal Bayar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCBU_anemia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoci placenty
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt